Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profil únavy a nepohodlí – inventář symptomů Sicca

5. října 2021 aktualizováno: Fulden Sarı, Gazi University

Spolehlivost, platnost a mezikulturní adaptace turecké verze profilu únavy a nepohodlí – inventář symptomů Sicca u pacientů se Sjogrenem

Primární Sjögrenův syndrom (pSS) je chronické, systémové autoimunitní onemocnění charakterizované poruchami slzných a slinných žláz. Onemocnění lze pozorovat při systémovém postižení postižením jakéhokoli orgánu. Může mít za následek postižení kůže, plic a ledvin, stejně jako symptomy, jako je vaskulitida a neuropatie. Pacienti s PSS často uvádějí únavu jako důležitý symptom, který je třeba zvládnout. Únava, definovaná jako ohromující pocit únavy, nedostatku energie a vyčerpání, je spojena se špatným zdravím a funkčními poruchami.

Častým příznakem pSS je únava. Tento příznak je nejdůležitější příčinou ztráty funkce u pacientů. Předpokládá se, že v důsledku únavy u pSS, poklesu duševního zdraví souvisejícího s úrovní fyzické aktivity a kvality života pacientů, problémy se spánkem, depresemi a ztrátou schopnosti pracovat. Bylo navrženo několik mechanismů k vysvětlení výskytu únavy u pacientů s sjogrenem, ale její základní fyziologický základ nebyl adekvátně definován. Jde tedy o komplexní, mnohostranný a špatně pochopený symptom.

V populačních studiích přibližně 20 % zdravých dospělých uvádí, že trpí únavou, a tato míra stoupá na 60 % až 70 % u pacientů s autoimunitními poruchami. Únava je nejčastějším neexokrinním příznakem u pSS a prevalence únavového postižení u pacientů s pSS se uvádí přibližně 70 %.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

K hodnocení únavy u pacientů s primárním Sjögrenovým syndromem se používají dotazníky jako FACIT Fatigue Scale, Sjögrenův syndrom EULAR Patient Reporting Index, Fatigue Severity Scale, Fatigue Multidimenzionální Assessment Scale a Short Form-36, které se také používají u mnoha skupin onemocnění. . Přestože význam vlivu únavy na pacienty s pSS byl ve studiích prokázán, většina používaných dotazníků pro hodnocení únavy není specifická pro pSS. Z tohoto důvodu Bowman a kol. Vyvinuli Profil únavy a nepohodlí - Sikka Symptoms Scale (PROFAD-SSI) k posouzení vícerozměrné únavy u pacientů s pSS s ohledem na symptomy onemocnění. PROFAD-SSI je hodnocen od 0 do 7 na 8bodové Likertově stupnici. 19bodová škála hodnotí pacienty v 8 různých dimenzích: somatická únava, duševní únava, artralgie, vaskulární dysfunkce, suchost v ústech, suchost oka, suchost kůže a pochvy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Krocan
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s primárním Sjögrenovým syndromem ve věku 18-85 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován primární Sjögrenův syndrom
  • Pacienti ve věku 18-65 let
  • Být gramotný

Kritéria vyloučení:

  • S kognitivními poruchami
  • S jiným revmatologickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů
Jedinci s primárním Sjögrenovým syndromem
Pacienti vyplní zmíněné dotazníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil únavy a nepohodlí - Sicca Symptoms Inventory
Časové okno: 10 minut
Je hodnocena mezi 0-7 na 8bodové Likertově stupnici. 19bodová škála hodnotí pacienty v 8 různých dimenzích: somatická únava, duševní únava, artralgie, vaskulární dysfunkce, suchost v ústech, suchost oka, suchost kůže a pochvy.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. října 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit