Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väsymyksen ja epämukavuuden profiili - Sicca Symptoms Inventory

tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: Fulden Sarı, Gazi University

Väsymyksen ja epämukavuuden profiilin turkkilaisen version luotettavuus, pätevyys ja kulttuurienvälinen mukauttaminen - Sicca-oireiden kartoitus Sjogren-potilailla

Primaarinen Sjögrenin oireyhtymä (pSS) on krooninen, systeeminen autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista kyynel- ja sylkirauhasten toimintahäiriöt. Sairaus voidaan nähdä systeemisenä osallisena vaikuttamalla mihin tahansa elimeen. Se voi aiheuttaa ihon, keuhkojen ja munuaisten häiriöitä sekä oireita, kuten vaskuliittia ja neuropatiaa. PSS-potilaat ilmoittavat usein väsymyksen tärkeäksi oireeksi, jota on hoidettava. Väsymys, joka määritellään ylivoimaiseksi väsymyksen, energian puutteen ja uupumuksen tunteeksi, liittyy huonoon terveyteen ja toimintahäiriöihin.

Väsymys on yleinen pSS:n oire. Tämä oire on tärkein syy toiminnan menettämiseen potilailla. Uskotaan, että pSS:n väsymys, fyysiseen aktiivisuustasoon ja potilaiden elämänlaatuun liittyvä mielenterveyden heikkeneminen, unihäiriöt, masennus ja työkyvyn menetys ovat seurausta. Useita mekanismeja on ehdotettu selittämään väsymyksen esiintymistä sjogren-potilaiden keskuudessa, mutta sen taustalla olevaa fysiologista perustaa ei ole määritelty riittävästi. Siksi se on monimutkainen, monitahoinen ja huonosti ymmärretty oire.

Väestöpohjaisissa tutkimuksissa noin 20 % terveistä aikuisista ilmoitti kokevansa väsymystä, ja tämä osuus nousee 60–70 prosenttiin potilailla, joilla on autoimmuunisairauksia. Väsymys on yleisin ei-eksokriininen oire pSS:ssä, ja pSS-potilaiden väsymysvammaisuuden on raportoitu olevan noin 70 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarisen Sjögrenin oireyhtymän potilaiden väsymyksen arvioimiseksi käytetään kyselylomakkeita, kuten FACIT-väsymysasteikko, Sjögrenin oireyhtymän EULAR-potilasraportointiindeksi, väsymyksen vakavuusasteikko, väsymyksen moniulotteinen arviointiasteikko ja lyhyt muoto-36, joita käytetään myös monissa sairausryhmissä. . Vaikka väsymyksen vaikutuksen merkitys pSS-potilaille on osoitettu tutkimuksissa, suurin osa käytetyistä väsymyksen arviointikyselyistä ei ole pSS-spesifisiä. Tästä syystä Bowman et ai. He kehittivät väsymys- ja epämukavuusprofiilin - Sikka Symptoms Scalen (PROFAD-SSI) arvioimaan pSS-potilaiden moniulotteista väsymystä ottaen huomioon sairauden oireet. PROFAD-SSI pisteytetään 0-7 8-pisteen Likert-asteikolla. 19 pisteen asteikolla arvioidaan potilaita 8 eri ulottuvuudessa: somaattinen väsymys, henkinen väsymys, nivelkipu, verisuonten toimintahäiriö, suun kuivuus, silmien kuivuus, ihon ja emättimen kuivuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turkki
        • Gazi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Primaarista Sjögrenin oireyhtymää sairastavat 18-85-vuotiaat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu primaarinen Sjögrenin oireyhtymä
  • 18-65-vuotiaat potilaat
  • Olla lukutaitoinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset häiriöt
  • Muut reumatologiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilasryhmä
Henkilöt, joilla on primaarinen Sjögrenin oireyhtymä
Potilaat täyttävät mainitut kyselyt.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen ja epämukavuuden profiili - Sicca Symptoms Inventory
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Se pisteytetään välillä 0-7 8-pisteen Likert-asteikolla. 19 pisteen asteikolla arvioidaan potilaita 8 eri ulottuvuudessa: somaattinen väsymys, henkinen väsymys, nivelkipu, verisuonten toimintahäiriö, suun kuivuus, silmien kuivuus, ihon ja emättimen kuivuus.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen Sjögrenin oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Potilasryhmä

3
Tilaa