- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04975087
Väsymyksen ja epämukavuuden profiili - Sicca Symptoms Inventory
Väsymyksen ja epämukavuuden profiilin turkkilaisen version luotettavuus, pätevyys ja kulttuurienvälinen mukauttaminen - Sicca-oireiden kartoitus Sjogren-potilailla
Primaarinen Sjögrenin oireyhtymä (pSS) on krooninen, systeeminen autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista kyynel- ja sylkirauhasten toimintahäiriöt. Sairaus voidaan nähdä systeemisenä osallisena vaikuttamalla mihin tahansa elimeen. Se voi aiheuttaa ihon, keuhkojen ja munuaisten häiriöitä sekä oireita, kuten vaskuliittia ja neuropatiaa. PSS-potilaat ilmoittavat usein väsymyksen tärkeäksi oireeksi, jota on hoidettava. Väsymys, joka määritellään ylivoimaiseksi väsymyksen, energian puutteen ja uupumuksen tunteeksi, liittyy huonoon terveyteen ja toimintahäiriöihin.
Väsymys on yleinen pSS:n oire. Tämä oire on tärkein syy toiminnan menettämiseen potilailla. Uskotaan, että pSS:n väsymys, fyysiseen aktiivisuustasoon ja potilaiden elämänlaatuun liittyvä mielenterveyden heikkeneminen, unihäiriöt, masennus ja työkyvyn menetys ovat seurausta. Useita mekanismeja on ehdotettu selittämään väsymyksen esiintymistä sjogren-potilaiden keskuudessa, mutta sen taustalla olevaa fysiologista perustaa ei ole määritelty riittävästi. Siksi se on monimutkainen, monitahoinen ja huonosti ymmärretty oire.
Väestöpohjaisissa tutkimuksissa noin 20 % terveistä aikuisista ilmoitti kokevansa väsymystä, ja tämä osuus nousee 60–70 prosenttiin potilailla, joilla on autoimmuunisairauksia. Väsymys on yleisin ei-eksokriininen oire pSS:ssä, ja pSS-potilaiden väsymysvammaisuuden on raportoitu olevan noin 70 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turkki
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu primaarinen Sjögrenin oireyhtymä
- 18-65-vuotiaat potilaat
- Olla lukutaitoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt
- Muut reumatologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilasryhmä
Henkilöt, joilla on primaarinen Sjögrenin oireyhtymä
|
Potilaat täyttävät mainitut kyselyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Väsymyksen ja epämukavuuden profiili - Sicca Symptoms Inventory
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Se pisteytetään välillä 0-7 8-pisteen Likert-asteikolla.
19 pisteen asteikolla arvioidaan potilaita 8 eri ulottuvuudessa: somaattinen väsymys, henkinen väsymys, nivelkipu, verisuonten toimintahäiriö, suun kuivuus, silmien kuivuus, ihon ja emättimen kuivuus.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Väsymys
- Sjogrenin syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 206
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen Sjögrenin oireyhtymä
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Rotman Research Institute at BaycrestHeart and Stroke Foundation of CanadaValmis
Kliiniset tutkimukset Potilasryhmä
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Yläraajojen toimintahäiriö | Kudosten tarttuminenTurkki
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon