백내장 수술에 대한 정보에 입각한 동의 프로세스를 강화하기 위한 지원 수단으로서의 컴퓨터 기반 자습서
백내장 수술에 대한 정보에 입각한 동의 프로세스의 품질과 효율성을 향상시키기 위한 지원 수단으로서의 컴퓨터 기반 자습서: 탐색적 연구
연구 개요
상세 설명
환자에게 알리고 동의를 얻는 것은 치료를 시작하기 전에 의사가 수행하는 주요 의무 중 하나입니다. 정보에 입각한 동의 절차에 관한 요구 사항은 높습니다. 절차가 복잡해지고 치료 옵션이 늘어남에 따라 환자에게 설명해야 하는 정보의 양이 증가하고 있습니다.
CatInfo 도구는 백내장 및 백내장 수술에 대한 컴퓨터 기반 자습서로 헤드폰이 있는 휴대용 장치에서 시청각 방식으로 제공됩니다. 환자는 내용이 이해되었는지 확인하기 위해 신호등 시스템을 사용하여 각 장 후에 피드백을 제공합니다(녹색 - 내용 이해, 계속할 준비가 됨, 노란색 - 의사와의 논의가 필요한 질문 및 빨간색 - 필요한 모듈의 반복). 각 장 이후에 환자가 선택한 내용을 요약한 출력물은 어떤 주제가 잘 이해되지 않았거나 불분명했는지 의사에게 즉시 알려줍니다.
무작위 삼중 마스크 연구에서 CatInfo 도구를 사용하는 환자가 대면 인터뷰만 하는 환자보다 훨씬 더 많은 정보를 얻는 것으로 나타났습니다. 도구에 대한 만족도가 높았습니다. 본 연구는 검증된 설문지(결정갈등척도, 결정후회척도)와 지식을 이용하여 수술 전후 환자의 태도를 평가하는 것을 목표로 한다. 첫 번째 눈 백내장 수술이 예정된 환자는 표준 대면 사전 동의(대조 그룹)를 받거나 추가로 대화형 CatInfo 도구(연구 그룹)를 사용하는 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹 간의 점수가 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 백내장
- 18세 이상
- 수술을 받는 첫 번째 눈
- 이전 안과 수술 없음
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 나쁜 눈의 시력이 0.1 Snellen 미만
- 심한 청력 상실
- 터치 스크린 장치를 사용할 수 없음(예: 심한 떨림 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CatInfo 도구 + 의사와 대면 토론
의사와 대면 사전 동의 논의 전 시청각 프리젠테이션(CatInfo 도구)
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백내장 수술에 대한 프레젠테이션
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간섭 없음: 의사와의 대면 상담만 가능
의사와의 대면 사전 동의 토론
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 갈등 척도 점수
기간: 사전 평가 방문 당일(수술 1주일 전)
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대면 사전 동의 토론 후 의사결정 신뢰도를 평가하기 위해 환자에게 의사결정 갈등 척도 설문지를 작성하도록 요청합니다.
본 연구에서는 의사결정 신뢰도로 계산되며, 여기서 0은 가장 낮은 의사결정 신뢰도를 나타내고 100은 가장 높은 신뢰도를 나타냅니다.
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사전 평가 방문 당일(수술 1주일 전)
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결정 후회 척도 점수
기간: 수술 후 1개월
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수술 1개월 후 전화 인터뷰를 통해 환자의 의사 결정에 대한 만족도를 DRS(결정 후회 척도) 설문지로 평가합니다.
0점은 후회하지 않음을 의미하고 100점은 매우 후회함을 의미합니다.
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수술 후 1개월
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지식을 평가하는 정답 질문 수
기간: 사전 평가 방문 당일(수술 1주일 전)
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백내장 수술에 관한 지식을 평가하기 위해 환자는 백내장 수술에 관한 객관식 설문지를 작성해야 합니다.
정답이 있는 질문의 수가 합산됩니다.
척도의 범위는 최소 0점에서 최대 19점입니다.
포인트가 많을수록 백내장 및 백내장 수술에 대한 환자의 지식이 더 좋습니다.
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사전 평가 방문 당일(수술 1주일 전)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oliver Findl, MD, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular surgery (VIROS), Vienna, Austria
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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