Tutorial basado en computadora como medio de apoyo para mejorar el proceso de consentimiento informado para la cirugía de cataratas
Tutorial basado en computadora como medio de apoyo para mejorar la calidad y la eficiencia del proceso de consentimiento informado para la cirugía de cataratas: un estudio exploratorio
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Informar al paciente y obtener el consentimiento informado es una de las principales funciones que realiza el médico antes de iniciar un tratamiento médico. Los requisitos relativos al proceso de consentimiento informado son elevados. La cantidad de información que se necesita explicar al paciente está creciendo, a medida que los procedimientos se vuelven más complejos y aumenta la cantidad de opciones de tratamiento.
La herramienta CatInfo es un tutorial basado en computadora sobre cataratas y cirugía de cataratas que se ejecuta en un dispositivo portátil con auriculares y se presenta de manera audiovisual. El paciente da retroalimentación después de cada capítulo usando un sistema de semáforo para asegurar que el contenido ha sido entendido (verde - contenido entendido, listo para continuar; amarillo - preguntas que requieren discusión con el médico y rojo - repetición del módulo requerido). Una copia impresa que resume lo que el paciente ha seleccionado después de cada capítulo le dice inmediatamente al médico qué temas se han entendido mal o no estaban claros.
Se ha demostrado en un estudio aleatorizado de triple enmascaramiento que los pacientes que utilizan la herramienta CatInfo estaban significativamente mejor informados que los pacientes que solo tenían una entrevista cara a cara. La satisfacción con la herramienta fue alta. El presente estudio tiene como objetivo evaluar la actitud de los pacientes antes y después de la cirugía utilizando cuestionarios validados (escala de conflicto decisional, escala de arrepentimiento de decisión), así como el conocimiento. Los pacientes programados para su primera cirugía de cataratas oculares se asignan aleatoriamente a dos grupos, reciben un consentimiento informado cara a cara estándar (grupo de control) o, además, utilizan la herramienta interactiva CatInfo (grupo de estudio). Se comparan las puntuaciones entre los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Catarata
- 18 años y mayores
- Primer ojo en ser operado
- Sin cirugía oftálmica previa
- consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Agudeza visual de menos de 0,1 Snellen en el peor ojo
- Pérdida auditiva severa
- Incapacidad para usar un dispositivo de pantalla táctil (p. temblor intenso, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Herramienta CatInfo + Discusión cara a cara con el médico
presentación audiovisual (herramienta CatInfo) antes de la discusión de consentimiento informado cara a cara con el médico
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Presentación sobre la cirugía de cataratas
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Sin intervención: Discusión cara a cara solo con el médico
discusión de consentimiento informado cara a cara con el médico solamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de escala de conflicto decisional
Periodo de tiempo: Día de la visita de preevaluación (1 semana antes de la cirugía)
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Para evaluar la confianza en la toma de decisiones después de la discusión cara a cara sobre el consentimiento informado, se pide a los pacientes que completen el cuestionario de la escala de conflicto en la toma de decisiones.
En este estudio se calcula como confianza decisional, donde 0 representa la confianza decisional más baja y 100 la más alta.
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Día de la visita de preevaluación (1 semana antes de la cirugía)
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Puntuación de escala de arrepentimiento de decisión
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Un mes después de la cirugía se evalúa la satisfacción de los pacientes con su decisión con el cuestionario escala de arrepentimiento de decisión (DRS) a través de entrevista telefónica.
Una puntuación de 0 significa que no hay arrepentimiento, una puntuación de 100 gran arrepentimiento.
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1 mes después de la cirugía
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Número de preguntas respondidas correctamente que evalúan el conocimiento
Periodo de tiempo: Día de la visita de preevaluación (1 semana antes de la cirugía)
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Para evaluar el conocimiento sobre la cirugía de cataratas, se pide a los pacientes que completen un cuestionario de opción múltiple sobre la cirugía de cataratas.
Se suma el número de preguntas respondidas correctamente.
La escala va desde un mínimo de 0 puntos hasta un máximo de 19 puntos.
Cuantos más puntos, mejor conocimiento tiene el paciente sobre cataratas y cirugía de cataratas.
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Día de la visita de preevaluación (1 semana antes de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Findl, MD, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular surgery (VIROS), Vienna, Austria
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CatInfo
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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