Tutorial baseado em computador como meio de suporte para aprimorar o processo de consentimento informado para cirurgia de catarata
Tutorial baseado em computador como meio de suporte para melhorar a qualidade e a eficiência do processo de consentimento informado para cirurgia de catarata: um estudo exploratório
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Informar o paciente e obter o consentimento informado é um dos principais deveres que os médicos desempenham antes de iniciar um tratamento médico. Os requisitos relativos ao processo de consentimento informado são altos. A quantidade de informações que precisam ser explicadas ao paciente é crescente, à medida que os procedimentos se tornam mais complexos e o número de opções de tratamento aumenta.
A ferramenta CatInfo é um tutorial baseado em computador sobre catarata e cirurgia de catarata executado em um dispositivo portátil com fones de ouvido e apresentado de forma audiovisual. O paciente dá feedback após cada capítulo usando um sistema de semáforo para garantir que o conteúdo foi compreendido (verde - conteúdo entendido, pronto para continuar; amarelo - questões que exigem discussão com o médico e vermelho - repetição do módulo necessária). Uma impressão que resume o que o paciente selecionou após cada capítulo informa imediatamente ao médico quais tópicos foram mal compreendidos ou pouco claros.
Foi demonstrado em um estudo randomizado triplo-mascarado que os pacientes que usam a ferramenta CatInfo foram significativamente mais bem informados do que os pacientes que tiveram apenas uma entrevista face a face. A satisfação com a ferramenta foi alta. O presente estudo tem como objetivo avaliar a atitude dos pacientes antes e após a cirurgia por meio de questionários validados (escala de conflito de decisão, escala de arrependimento de decisão) e conhecimento. Os pacientes agendados para sua primeira cirurgia de catarata ocular são alocados aleatoriamente em dois grupos, recebendo consentimento informado face a face padrão (grupo de controle) ou adicionalmente usando a ferramenta interativa CatInfo (grupo de estudo). As pontuações entre os grupos são comparadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Catarata
- 18 anos ou mais
- Primeiro olho a ser operado
- Sem cirurgia oftalmológica prévia
- consentimento informado por escrito para participação no estudo
Critério de exclusão:
- Acuidade visual inferior a 0,1 Snellen no pior olho
- Perda auditiva severa
- Incapacidade de usar o dispositivo de tela sensível ao toque (por exemplo, tremores graves, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ferramenta CatInfo + Discussão cara a cara com o médico
apresentação audiovisual (ferramenta CatInfo) antes da discussão face a face do consentimento informado com o médico
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Palestra sobre cirurgia de catarata
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Sem intervenção: Discussão cara a cara apenas com o médico
discussão de consentimento informado face a face apenas com o médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da escala de conflito de decisão
Prazo: Dia da visita de pré-avaliação (1 semana antes da cirurgia)
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Para avaliar a confiança decisória após a discussão face a face do consentimento informado, os pacientes são solicitados a preencher o questionário da escala de conflitos decisórios.
Neste estudo é calculado como confiança de decisão, onde 0 representa a menor confiança de decisão e 100 a mais alta.
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Dia da visita de pré-avaliação (1 semana antes da cirurgia)
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Pontuação da escala de arrependimento de decisão
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Um mês após a cirurgia, a satisfação dos pacientes com sua decisão é avaliada com o questionário escala de arrependimento de decisão (DRS) por meio de entrevista telefônica.
Uma pontuação de 0 significa nenhum arrependimento, uma pontuação de 100 alto arrependimento.
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1 mês após a cirurgia
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Número de perguntas respondidas corretamente avaliando o conhecimento
Prazo: Dia da visita de pré-avaliação (1 semana antes da cirurgia)
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Para avaliar o conhecimento sobre a cirurgia de catarata, os pacientes são solicitados a preencher um questionário de múltipla escolha sobre a cirurgia de catarata.
O número de perguntas respondidas corretamente é somado.
A escala varia de um mínimo de 0 pontos a um máximo de 19 pontos.
Quanto mais pontos melhor o conhecimento do paciente sobre catarata e cirurgia de catarata.
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Dia da visita de pré-avaliação (1 semana antes da cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Findl, MD, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular surgery (VIROS), Vienna, Austria
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CatInfo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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