Tietokonepohjainen opetusohjelma tukikeinona kaihileikkauksen tietoisen suostumusprosessin tehostamiseksi
Tietokonepohjainen opetusohjelma tukikeinona kaihileikkauksen tietoisen suostumusprosessin laadun ja tehokkuuden parantamiseksi: tutkiva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaalle tiedottaminen ja tietoisen suostumuksen saaminen on yksi tärkeimmistä lääkäreiden tehtävistä ennen hoidon aloittamista. Tietoisen suostumusprosessin vaatimukset ovat korkeat. Potilaalle selitettävän tiedon määrä kasvaa, kun toimenpiteet monimutkaistuvat ja hoitovaihtoehtojen määrä lisääntyy.
CatInfo-työkalu on tietokonepohjainen opetusohjelma kaihista ja kaihileikkauksesta, joka suoritetaan kuulokkeilla varustetulla kädessä pidettävällä laitteella ja esitetään audiovisuaalisesti. Potilas antaa palautetta jokaisen luvun jälkeen liikennevalojärjestelmällä varmistaakseen, että sisältö on ymmärretty (vihreä - sisältö ymmärretty, valmis jatkamaan; keltainen - kysymykset, jotka vaativat keskustelua lääkärin kanssa ja punainen - moduulin toisto vaaditaan). Jokaisen luvun jälkeen tuloste, joka tiivistää potilaan valinnan, kertoo lääkärille välittömästi, mitkä aiheet ovat olleet huonosti ymmärrettyjä tai epäselviä.
Satunnaistetussa kolminkertaisessa tutkimuksessa on osoitettu, että CatInfo-työkalua käyttävät potilaat olivat huomattavasti paremmin perillä kuin potilaat, jotka käyttivät vain kasvokkain haastattelua. Tyytyväisyys työkaluun oli korkea. Tämän tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden asennetta ennen leikkausta ja sen jälkeen validoitujen kyselylomakkeiden (päätöksellinen konfliktiasteikko, päätöksen katuminen) sekä tiedon avulla. Potilaat, joille on suunniteltu ensimmäinen silmäkaihileikkaus, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka saavat tavallisen kasvokkain tapahtuvan tietoisen suostumuksen (kontrolliryhmä) tai käyttävät lisäksi interaktiivista CatInfo-työkalua (tutkimusryhmä). Ryhmien välisiä pisteitä verrataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaihi
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ensimmäinen leikattava silmä
- Ei aikaisempaa silmäleikkausta
- kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Näöntarkkuus alle 0,1 Snellen huonommassa silmässä
- Vakava kuulonalenema
- Kosketusnäyttölaitteen käyttökyvyttömyys (esim. voimakas vapina jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CatInfo-työkalu + Kasvokkain keskustelu lääkärin kanssa
audiovisuaalinen esitys (CatInfo-työkalu) ennen kasvokkain tapahtuvaa tietoon perustuvaa suostumusta koskevaa keskustelua lääkärin kanssa
|
Esitys kaihileikkauksesta
|
|
Ei väliintuloa: Keskustelu vain lääkärin kanssa kasvokkain
kasvokkain tapahtuva tietoinen suostumuskeskustelu vain lääkärin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöskonfliktiasteikon pisteet
Aikaikkuna: Ennakkoarviointikäyntipäivä (1 viikko ennen leikkausta)
|
Päätösluottamuksen arvioimiseksi kasvokkain suoritetun tietoisen suostumuskeskustelun jälkeen potilaita pyydetään täyttämään päätöskonfliktiasteikon kyselylomake.
Tässä tutkimuksessa se lasketaan päätöksentekoluottamukseksi, jossa 0 edustaa alhaisinta päätösluottamusta ja 100 suurinta.
|
Ennakkoarviointikäyntipäivä (1 viikko ennen leikkausta)
|
|
Päätöksen katuminen asteikkopisteet
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Kuukauden kuluttua leikkauksesta potilaiden tyytyväisyyttä päätökseensä arvioidaan DRS-kyselylomakkeella puhelinhaastattelussa.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että ei katumusta, pistemäärä 100 tarkoittaa suurta katumusta.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Oikein vastattujen tietoa arvioivien kysymysten lukumäärä
Aikaikkuna: Ennakkoarviointikäyntipäivä (1 viikko ennen leikkausta)
|
Kaihileikkaukseen liittyvän tiedon arvioimiseksi potilaita pyydetään täyttämään monivalintakysely kaihileikkauksesta.
Oikein vastattujen kysymysten määrä lasketaan yhteen.
Asteikko vaihtelee vähintään 0 pisteestä maksimipisteeseen 19 pistettä.
Mitä enemmän pisteitä, sitä paremmin potilaalla on tietoa kaihista ja kaihileikkauksesta.
|
Ennakkoarviointikäyntipäivä (1 viikko ennen leikkausta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver Findl, MD, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular surgery (VIROS), Vienna, Austria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CatInfo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .