비접촉식 검사 및 활력 징후 측정을 위한 수술 전후 모바일 애플리케이션 (MAC-VITAL)
2021년 9월 8일 업데이트: Nuralogix Corporation
비접촉식 검사 및 활력 징후 측정을 위한 수술 전후 모바일 애플리케이션(MAC-VITAL): 개념 증명 시험
코로나바이러스 질병(COVID)-19 팬데믹이 전 세계 의료 시스템에 미치는 영향으로 인해 조류를 막을 수 있는 새로운 도구를 찾게 되었습니다.
새로운 디지털 건강 도구는 전례 없는 의료 위기의 시기에 가능한 건강 솔루션을 제공하여 이 팬데믹의 영향을 완화할 수 있습니다.
이 개념 증명 연구는 혈압(BP), 심박수(HR), 호흡수(RR), 산소헤모글로빈 포화도와 같은 비접촉식 스크리닝 및 활력 징후 측정(MAC-VITAL)을 위한 모바일 애플리케이션 구현의 타당성과 효율성을 결정할 것입니다. (SpO2), 수술 중 수술 환자의 온도.
활력 징후의 비접촉식 측정은 가상 진료와 대면 의료 평가 사이의 현재 격차를 해소할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 모바일 앱이 사람 대 사람의 접촉 없이 정확하고 안정적으로 바이탈 사인을 측정할 수 있는지 여부와 수술 전후 환경(예: COVID-19 동안)에서 구현 가능성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
Anura™ Research 앱의 타당성과 실행 가능성은 수술 준비 및 수술 후 입원 환자 방문 시 평가되며 표준 의료 모니터와 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Frances Chung, MBBS, FRCPC
- 전화번호: (416) 670-4253
- 이메일: Frances.Chung@uhn.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital (Hamilton Health Sciences)
-
연락하다:
- Russel Brown, MD
- 전화번호: 44890 905-521-2100
- 이메일: russell.brown@medportal.ca
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
- Juravinski Hospital (Hamilton Health Sciences)
-
연락하다:
- Russel Brown, MD
- 전화번호: 44890 905-521-2100
- 이메일: russell.brown@medportal.ca
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
연락하다:
- Matteo Parotto, MD PhD
- 전화번호: (416) 340-3567
- 이메일: Matteo.Parotto@uhn.ca
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
연락하다:
- Frances Chung, MBBS, FRCPC
- 전화번호: (416) 670-4253
- 이메일: Frances.Chung@uhn.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신 및/또는 부분 마취 하에 선택적 수술을 받을 예정인 환자.
설명
포함 기준:
- 전신 및/또는 국소 마취 하에 선택 수술을 받을 예정인 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 연구에 대한 동의 거부
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수술 전후 환자
활력 징후의 수술 전후 평가를 받는 환자.
|
기계 학습 기반 전산 모델을 사용하여 활력 징후를 추정하기 위해 안면의 기존 및 적외선/열 영상을 통해 안면 혈류 및 온도 정보를 수집합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준 측정과의 수축기 혈압 차이(mmHg)
기간: 수술 전후
|
표준 임상 등급 기기에 대해 평가: 자동 오실로메트릭 혈압 장치(mmHg)
|
수술 전후
|
|
기준 측정치와의 확장기 혈압 차이(mmHg)
기간: 수술 전후
|
표준 임상 등급 기기에 대해 평가: 자동 오실로메트릭 혈압 장치(mmHg)
|
수술 전후
|
|
참조 측정값과의 혈중 산소화(SpO2) 차이(산소헤모글로빈 포화도 %)
기간: 수술 전후
|
표준 임상 등급 기기에 대해 평가됨: 손가락 기반 맥박 산소 측정기(옥시헤모글로빈 포화도 %)
|
수술 전후
|
|
기준 측정과의 맥박수 차이(분당 박동수)
기간: 수술 전후
|
표준 임상 등급 기기에 대해 평가: 손가락 기반 산소 포화도 측정기(분당 박동수)
|
수술 전후
|
|
기준 측정과의 온도 차이(섭씨)
기간: 수술 전후
|
표준 임상 등급 기기에 대해 평가: 이마 디지털 온도계(섭씨 온도)
|
수술 전후
|
|
기준 측정과의 호흡수 차이(분당 호흡수)
기간: 수술 전후
|
표준 임상 등급 기기에 대해 평가: 흉부 상승 및 하강의 시각적 카운트(분당 호흡 수)
|
수술 전후
|
|
모바일 애플리케이션 사용의 장애물
기간: 수술 전후
|
수술 중 활력 징후 측정을 위한 모바일 앱 구현에 대한 장애물의 특성화.
|
수술 전후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적으로 유의미한 활력징후 변화 감지율
기간: 수술 전후
|
모바일 애플리케이션에서 수술 후 감지된 임상적으로 의미 있는 활력 징후 변화의 비율(표준 임상 등급 기기에서 감지된 활력 징후 변화와 관련됨).
|
수술 전후
|
|
사용 용이성 조사
기간: 수술 전후
|
사용하기 쉬운 시각적 아날로그 스케일.
|
수술 전후
|
|
만족도 조사
기간: 수술 전후
|
만족을 위한 비주얼 아날로그 스케일.
|
수술 전후
|
|
연구 참여
기간: 수술 전후
|
포함: 연구에 참여하는 접근한 환자의 비율, 휴대폰을 소유한 환자의 비율
|
수술 전후
|
|
측정 프로토콜 준수
기간: 수술 전후
|
포함: 측정 프로토콜을 준수하는 환자의 비율
|
수술 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frances Chung, MBBS, FRCPC, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .