Aplicativo móvel perioperatório para triagem sem contato e medição de sinais vitais (MAC-VITAL)
8 de setembro de 2021 atualizado por: Nuralogix Corporation
Aplicativo móvel perioperatório para triagem sem contato e medição de sinais vitais (MAC-VITAL): um teste de prova de conceito
O impacto da pandemia da doença de coronavírus (COVID)-19 nos sistemas globais de saúde levou à busca de novas ferramentas para conter a maré.
Novas ferramentas digitais de saúde podem fornecer possíveis soluções de saúde neste momento de crise médica sem precedentes para mitigar o impacto desta pandemia.
Este estudo de prova de conceito determinará a viabilidade e a eficácia da implementação de um aplicativo móvel para triagem sem contato e medição de sinais vitais (MAC-VITAL), como pressão arterial (PA), frequência cardíaca (FC), frequência respiratória (FR), saturação de oxi-hemoglobina (SpO2), temperatura de pacientes cirúrgicos no perioperatório.
A medição sem contato de sinais vitais preencherá a lacuna atual entre atendimento virtual e avaliações médicas presenciais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo determinar se um aplicativo móvel pode medir com precisão e confiabilidade os sinais vitais sem qualquer contato pessoal e a viabilidade de implementá-lo em um ambiente perioperatório (por exemplo, durante o COVID-19).
A validade e a viabilidade do aplicativo Anura™ Research serão avaliadas durante as visitas de internação em preparação para e após a cirurgia e serão comparadas com monitores médicos padrão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Frances Chung, MBBS, FRCPC
- Número de telefone: (416) 670-4253
- E-mail: Frances.Chung@uhn.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital (Hamilton Health Sciences)
-
Contato:
- Russel Brown, MD
- Número de telefone: 44890 905-521-2100
- E-mail: russell.brown@medportal.ca
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
- Juravinski Hospital (Hamilton Health Sciences)
-
Contato:
- Russel Brown, MD
- Número de telefone: 44890 905-521-2100
- E-mail: russell.brown@medportal.ca
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
Contato:
- Matteo Parotto, MD PhD
- Número de telefone: (416) 340-3567
- E-mail: Matteo.Parotto@uhn.ca
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
Contato:
- Frances Chung, MBBS, FRCPC
- Número de telefone: (416) 670-4253
- E-mail: Frances.Chung@uhn.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral e/ou regional.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral e/ou regional
- 18+ anos de idade
Critério de exclusão:
- Recusa de consentimento para o estudo
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes perioperatórios
Pacientes submetidos à avaliação perioperatória dos sinais vitais.
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Coleta de fluxo sanguíneo facial e informações de temperatura por meio de vídeo convencional e infravermelho/térmico da face com a finalidade de estimar sinais vitais usando modelos computacionais baseados em aprendizado de máquina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença da pressão arterial sistólica em relação à medição de referência (mmHg)
Prazo: Perioperatório
|
Avaliado em relação ao instrumento de nível clínico padrão: dispositivo de pressão arterial oscilométrico automatizado (mmHg)
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Perioperatório
|
|
Diferença da pressão arterial diastólica em relação à medição de referência (mmHg)
Prazo: Perioperatório
|
Avaliado em relação ao instrumento de nível clínico padrão: dispositivo de pressão arterial oscilométrico automatizado (mmHg)
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Perioperatório
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|
Diferença de oxigenação sanguínea (SpO2) em relação à medição de referência (% de saturação de oxi-hemoglobina)
Prazo: Perioperatório
|
Avaliado em relação ao instrumento de grau clínico padrão: oxímetro de pulso baseado no dedo (% de saturação de oxi-hemoglobina)
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Perioperatório
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Diferença da frequência de pulso da medição de referência (batidas por minuto)
Prazo: Perioperatório
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Avaliado em relação ao instrumento de nível clínico padrão: oxímetro de pulso baseado no dedo (batidas por minuto)
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Perioperatório
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Diferença de temperatura da medição de referência (graus Celsius)
Prazo: Perioperatório
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Avaliado em relação ao instrumento de grau clínico padrão: Termômetro digital de testa (graus Celsius)
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Perioperatório
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Diferença da frequência respiratória da medição de referência (respirações por minuto)
Prazo: Perioperatório
|
Avaliado em relação ao instrumento de grau clínico padrão: Contagem visual de subida e descida do tórax (respirações por minuto)
|
Perioperatório
|
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Obstáculos ao uso do aplicativo móvel
Prazo: Perioperatório
|
Caracterização dos obstáculos à implementação do aplicativo móvel para medições de sinais vitais perioperatórios.
|
Perioperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de alterações clinicamente significativas de sinais vitais
Prazo: Perioperatório
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Proporção de alterações de sinais vitais clinicamente significativas detectadas no pós-operatório pelo aplicativo móvel (em relação às alterações de sinais vitais detectadas por instrumentos de nível clínico padrão).
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Perioperatório
|
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Pesquisa de facilidade de uso
Prazo: Perioperatório
|
Escala analógica visual para facilidade de uso.
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Perioperatório
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Pesquisa de satisfação
Prazo: Perioperatório
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Escala visual analógica de satisfação.
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Perioperatório
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Participação no estudo
Prazo: Perioperatório
|
Inclui: Proporção de pacientes abordados que se juntam ao estudo, proporção de pacientes que possuem telefone celular
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Perioperatório
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Conformidade com o protocolo de medição
Prazo: Perioperatório
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Inclui: Proporção de pacientes que cumprem o protocolo de medição
|
Perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frances Chung, MBBS, FRCPC, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .