Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjna aplikacja mobilna do bezkontaktowych badań przesiewowych i pomiarów parametrów życiowych (MAC-VITAL)

8 września 2021 zaktualizowane przez: Nuralogix Corporation

Okołooperacyjna aplikacja mobilna do bezkontaktowych badań przesiewowych i pomiarów parametrów życiowych (MAC-VITAL): wersja próbna weryfikacji koncepcji

Wpływ pandemii koronawirusa (COVID)-19 na globalne systemy opieki zdrowotnej skłonił do poszukiwania nowych narzędzi do powstrzymania tej fali. Nowe cyfrowe narzędzia zdrowotne mogą zapewnić możliwe rozwiązania zdrowotne w czasie bezprecedensowego kryzysu medycznego, aby złagodzić skutki tej pandemii. To badanie typu "proof of concept" określi wykonalność i skuteczność wdrożenia aplikacji mobilnej do bezkontaktowych badań przesiewowych i pomiarów parametrów życiowych (MAC-VITAL), takich jak ciśnienie krwi (BP), tętno (HR), częstość oddechów (RR), wysycenie oksyhemoglobiny (SpO2), temperatura pacjentów chirurgicznych w okresie okołooperacyjnym. Bezkontaktowy pomiar parametrów życiowych wypełni obecną lukę między wirtualną opieką a osobistymi ocenami medycznymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ustalenie, czy aplikacja mobilna może dokładnie i niezawodnie mierzyć parametry życiowe bez kontaktu między osobami, a także wykonalność wdrożenia jej w warunkach okołooperacyjnych (np. podczas COVID-19). Ważność i wykonalność aplikacji Anura™ Research zostanie oceniona podczas wizyt w szpitalu w ramach przygotowań do operacji i po operacji, a także zostanie porównana ze standardowymi monitorami medycznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital (Hamilton Health Sciences)
        • Kontakt:
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Juravinski Hospital (Hamilton Health Sciences)
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci planowani do planowego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym i/lub regionalnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planowani do planowego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym i/lub regionalnym
  • 18+ lat

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa wyrażenia zgody na badanie
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w okresie okołooperacyjnym
Pacjenci poddawani okołooperacyjnej ocenie parametrów życiowych.
Urządzenie: Bezkontaktowe zbieranie informacji o parametrach życiowych
Zbieranie informacji o przepływie krwi i temperaturze twarzy za pomocą konwencjonalnego i termowizyjnego wideo twarzy w celu oszacowania parametrów życiowych przy użyciu modeli obliczeniowych opartych na uczeniu maszynowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica skurczowego ciśnienia krwi od pomiaru referencyjnego (mmHg)
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Ocena w porównaniu ze standardowym instrumentem klasy klinicznej: automatycznym oscylometrycznym urządzeniem do pomiaru ciśnienia krwi (mmHg)
Okołooperacyjny
Różnica rozkurczowego ciśnienia krwi od pomiaru referencyjnego (mmHg)
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Ocena w porównaniu ze standardowym instrumentem klasy klinicznej: automatycznym oscylometrycznym urządzeniem do pomiaru ciśnienia krwi (mmHg)
Okołooperacyjny
Różnica utlenowania krwi (SpO2) w stosunku do pomiaru referencyjnego (% wysycenia oksyhemoglobiny)
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Ocena w porównaniu do standardowego instrumentu klasy klinicznej: Pulsoksymetr palcowy (% wysycenia oksyhemoglobiny)
Okołooperacyjny
Różnica częstości tętna od pomiaru referencyjnego (uderzenia na minutę)
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Ocena w porównaniu ze standardowym instrumentem klasy klinicznej: Pulsoksymetr palcowy (uderzenia na minutę)
Okołooperacyjny
Różnica temperatur od pomiaru referencyjnego (stopnie Celsjusza)
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Ocena w porównaniu ze standardowym instrumentem klasy klinicznej: Cyfrowy termometr na czoło (stopnie Celsjusza)
Okołooperacyjny
Różnica częstości oddechów od pomiaru referencyjnego (oddechów na minutę)
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Ocena w porównaniu ze standardowym instrumentem klasy klinicznej: wizualna liczba unoszenia się i opadania klatki piersiowej (oddechów na minutę)
Okołooperacyjny
Przeszkody w korzystaniu z aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Charakterystyka przeszkód we wdrożeniu aplikacji mobilnej do okołooperacyjnych pomiarów parametrów życiowych.
Okołooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania klinicznie znaczących zmian parametrów życiowych
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Odsetek istotnych klinicznie zmian parametrów życiowych wykrytych po operacji przez aplikację mobilną (w stosunku do zmian parametrów życiowych wykrytych przez standardowe instrumenty kliniczne).
Okołooperacyjny
Badanie łatwości użytkowania
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Wizualna skala analogowa dla łatwości użytkowania.
Okołooperacyjny
Badanie zadowolenia
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Wizualna skala analogowa dla satysfakcji.
Okołooperacyjny
Udział w badaniu
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Obejmuje: Odsetek pacjentów, z którymi się skontaktowano, którzy dołączają do badania, odsetek pacjentów posiadających telefon komórkowy
Okołooperacyjny
Zgodność z protokołem pomiarowym
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Obejmuje: Odsetek pacjentów, którzy przestrzegają protokołu pomiaru
Okołooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nuralogix Corporation

Współpracownicy

University Health Network, Toronto
Hamilton Health Sciences Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Frances Chung, MBBS, FRCPC, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezkontaktowe zbieranie informacji o parametrach życiowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj