Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen mobiilisovellus kontaktittoman seulonnan ja elintoimintojen mittaamiseen (MAC-VITAL)

keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Nuralogix Corporation

Perioperatiivinen mobiilisovellus kontaktittomaan seulomiseen ja elintoimintojen mittaamiseen (MAC-VITAL): Todistus ideasta

Koronavirustauti (COVID)-19 -pandemian vaikutus maailmanlaajuisiin terveydenhuoltojärjestelmiin on saanut etsimään uusia työkaluja vuoroveden hillitsemiseksi. Uudet digitaaliset terveystyökalut voivat tarjota mahdollisia terveysratkaisuja tänä ennennäkemättömän lääketieteellisen kriisin aikana tämän pandemian vaikutusten lieventämiseksi. Tämä proof of concept -tutkimus määrittää mobiilisovelluksen toteutettavuuden ja tehokkuuden kosketuksettomaan seulomiseen ja elintoimintojen mittaukseen (MAC-VITAL), kuten verenpaineen (BP), sykkeen (HR), hengitystiheyden (RR), oksihemoglobiinisaturaatioon. (SpO2), lämpötila leikkauspotilailta perioperatiivisesti. Elintoimintojen kontaktiton mittaus kaventaa nykyisen eron virtuaalisen hoidon ja henkilökohtaisen lääketieteellisen arvioinnin välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö mobiilisovellus mittaamaan elintoimintoja tarkasti ja luotettavasti ilman henkilökohtaista yhteyttä, ja mahdollisuutta ottaa se käyttöön perioperatiivisessa ympäristössä (esim. COVID-19:n aikana). Anura™ Research -sovelluksen kelpoisuus ja toteutettavuus arvioidaan leikkaukseen valmistautuvien ja leikkauksen jälkeisten potilaskäyntien aikana ja sitä verrataan tavallisiin lääketieteellisiin monitoreihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital (Hamilton Health Sciences)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Juravinski Hospital (Hamilton Health Sciences)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen leikkaus yleis- ja/tai aluepuudutuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen leikkaus yleis- ja/tai aluepuudutuksessa
  • 18+ vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen suostumuksesta tutkimukseen
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perioperatiiviset potilaat
Potilaat, joille tehdään elintoimintojen perioperatiivista arviointia.
Laite: Kontaktiton elintoimintotietojen kerääminen
Kasvojen verenvirtaus- ja lämpötilatietojen kerääminen kasvojen tavanomaisen ja infrapuna-/lämpövideon avulla elintoimintojen arvioimiseksi koneoppimiseen perustuvien laskennallisten mallien avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen ero vertailumittauksesta (mmHg)
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Arvioitu kliinisen standardin instrumentin mukaan: automaattinen oskillometrinen verenpainelaite (mmHg)
Perioperatiivinen
Diastolisen verenpaineen ero vertailumittauksesta (mmHg)
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Arvioitu kliinisen standardin instrumentin mukaan: automaattinen oskillometrinen verenpainelaite (mmHg)
Perioperatiivinen
Veren hapetuksen (SpO2) ero vertailumittauksesta (% oksihemoglobiinin saturaatio)
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Arvioitu kliinisen standardin instrumentin mukaan: Sormipohjainen pulssioksimetri (% oksihemoglobiinin saturaatio)
Perioperatiivinen
Pulssin ero vertailumittauksesta (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Arvioitu kliinisen standardin instrumentin mukaan: Sormipohjainen pulssioksimetri (lyöntiä minuutissa)
Perioperatiivinen
Lämpötilaero vertailumittauksesta (celsiusastetta)
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Arvioitu kliinisen standardin instrumentin mukaan: Otsan digitaalinen lämpömittari (celsiusastetta)
Perioperatiivinen
Hengitystiheyden ero vertailumittauksesta (hengitysmäärää minuutissa)
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Arvioitu kliinisen standardin instrumentin mukaan: rintakehän nousun ja laskun visuaalinen määrä (hengitysmäärä minuutissa)
Perioperatiivinen
Mobiilisovelluksen käytön esteitä
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Perioperatiivisten elintoimintomittausten mobiilisovelluksen käyttöönoton esteiden karakterisointi.
Perioperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävien elintoimintojen muutosten havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Mobiilisovelluksen leikkauksen jälkeen havaitsemien kliinisesti merkittävien elintoimintojen muutosten osuus (suhteessa tavallisilla kliinisen luokan instrumenteilla havaittuihin elintoimintojen muutoksiin).
Perioperatiivinen
Helppokäyttöisyyskysely
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Visuaalinen analoginen asteikko helpottaa käyttöä.
Perioperatiivinen
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Visuaalinen analoginen asteikko tyytyväisyyteen.
Perioperatiivinen
Opintoihin osallistuminen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Sisältää: tutkimukseen osallistuvien potilaiden osuus, matkapuhelimen omistavien potilaiden osuus
Perioperatiivinen
Mittausprotokollan noudattaminen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Sisältää: Niiden potilaiden osuus, jotka noudattavat mittausprotokollaa
Perioperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nuralogix Corporation

Yhteistyökumppanit

University Health Network, Toronto
Hamilton Health Sciences Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Frances Chung, MBBS, FRCPC, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elonmerkit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa