Периоперационное мобильное приложение для бесконтактного скрининга и измерения показателей жизнедеятельности (MAC-VITAL)
8 сентября 2021 г. обновлено: Nuralogix Corporation
Периоперационное мобильное приложение для бесконтактного скрининга и измерения показателей жизнедеятельности (MAC-VITAL): проверка концепции
Воздействие пандемии коронавирусной болезни (COVID)-19 на глобальные системы здравоохранения побудило к поиску новых инструментов, чтобы остановить эту волну.
Новые инструменты цифрового здравоохранения могут предоставить возможные решения в области здравоохранения в это время беспрецедентного медицинского кризиса, чтобы смягчить воздействие этой пандемии.
Это исследование, подтверждающее концепцию, определит осуществимость и эффективность внедрения мобильного приложения для бесконтактного скрининга и измерения показателей жизнедеятельности (MAC-VITAL), таких как артериальное давление (АД), частота сердечных сокращений (ЧСС), частота дыхания (ЧД), насыщение оксигемоглобина. (SpO2), температура у хирургических пациентов в периоперационный период.
Бесконтактное измерение показателей жизнедеятельности устранит нынешний разрыв между виртуальным уходом и медицинскими осмотрами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на то, чтобы определить, может ли мобильное приложение точно и надежно измерять показатели жизнедеятельности без контакта между людьми, а также возможность его внедрения в периоперационных условиях (например, во время COVID-19).
Достоверность и осуществимость приложения Anura™ Research будут оцениваться во время визитов в стационар при подготовке к операции и после нее, и оно будет сравниваться со стандартными медицинскими мониторами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Frances Chung, MBBS, FRCPC
- Номер телефона: (416) 670-4253
- Электронная почта: Frances.Chung@uhn.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital (Hamilton Health Sciences)
-
Контакт:
- Russel Brown, MD
- Номер телефона: 44890 905-521-2100
- Электронная почта: russell.brown@medportal.ca
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8V 1C3
- Juravinski Hospital (Hamilton Health Sciences)
-
Контакт:
- Russel Brown, MD
- Номер телефона: 44890 905-521-2100
- Электронная почта: russell.brown@medportal.ca
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
Контакт:
- Matteo Parotto, MD PhD
- Номер телефона: (416) 340-3567
- Электронная почта: Matteo.Parotto@uhn.ca
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
Контакт:
- Frances Chung, MBBS, FRCPC
- Номер телефона: (416) 670-4253
- Электронная почта: Frances.Chung@uhn.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым запланировано плановое хирургическое вмешательство под общей и/или регионарной анестезией.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит плановая операция под общей и/или регионарной анестезией
- 18+ лет
Критерий исключения:
- Отказ в согласии на исследование
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Периоперационные пациенты
Пациенты, проходящие периоперационную оценку жизненно важных функций.
|
Сбор информации о кровотоке и температуре лица с помощью обычного и инфракрасного / теплового видео лица с целью оценки показателей жизнедеятельности с использованием вычислительных моделей на основе машинного обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отличие систолического артериального давления от эталонного измерения (мм рт. ст.)
Временное ограничение: Периоперационный
|
Оценено по сравнению со стандартным прибором клинического класса: автоматическим осциллометрическим прибором для измерения артериального давления (мм рт. ст.)
|
Периоперационный
|
|
Отличие диастолического артериального давления от эталонного измерения (мм рт. ст.)
Временное ограничение: Периоперационный
|
Оценено по сравнению со стандартным прибором клинического класса: автоматическим осциллометрическим прибором для измерения артериального давления (мм рт. ст.)
|
Периоперационный
|
|
Отличие оксигенации крови (SpO2) от эталонного измерения (% насыщения оксигемоглобином)
Временное ограничение: Периоперационный
|
Оценка проводилась по стандартному прибору клинического класса: пульсоксиметр на основе пальца (% насыщения оксигемоглобином)
|
Периоперационный
|
|
Отличие частоты пульса от эталонного измерения (ударов в минуту)
Временное ограничение: Периоперационный
|
Оценивается по сравнению со стандартным прибором клинического класса: пульсоксиметр на основе пальца (ударов в минуту)
|
Периоперационный
|
|
Разница температуры с эталонным измерением (градусы Цельсия)
Временное ограничение: Периоперационный
|
Оценка проводилась по стандартному прибору клинического класса: лобному цифровому термометру (градусы Цельсия).
|
Периоперационный
|
|
Отличие частоты дыхания от эталонного измерения (количество вдохов в минуту)
Временное ограничение: Периоперационный
|
Оценивается по стандартному инструменту клинического уровня: визуальный подсчет подъемов и опусканий грудной клетки (количество вдохов в минуту).
|
Периоперационный
|
|
Препятствия для использования мобильного приложения
Временное ограничение: Периоперационный
|
Характеристика препятствий на пути внедрения мобильного приложения для периоперационного измерения основных показателей жизнедеятельности.
|
Периоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления клинически значимых изменений показателей жизнедеятельности
Временное ограничение: Периоперационный
|
Доля клинически значимых изменений показателей жизнедеятельности, обнаруженных после операции мобильным приложением (относительно изменений показателей жизнедеятельности, обнаруженных с помощью стандартных инструментов клинического уровня).
|
Периоперационный
|
|
Опрос о простоте использования
Временное ограничение: Периоперационный
|
Визуальная аналоговая шкала для простоты использования.
|
Периоперационный
|
|
Исследование удовлетворенности
Временное ограничение: Периоперационный
|
Визуальная аналоговая шкала для удовлетворения.
|
Периоперационный
|
|
Участие в исследовании
Временное ограничение: Периоперационный
|
Включает: долю пациентов, к которым обращались, которые присоединились к исследованию, долю пациентов, у которых есть мобильный телефон.
|
Периоперационный
|
|
Соблюдение протокола измерений
Временное ограничение: Периоперационный
|
Включает: Долю пациентов, которые соблюдают протокол измерения
|
Периоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frances Chung, MBBS, FRCPC, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .