Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ mobilapplikation til kontaktløs screening og måling af vitale tegn (MAC-VITAL)

8. september 2021 opdateret af: Nuralogix Corporation

Perioperativ mobilapplikation til kontaktløs screening og måling af vitale tegn (MAC-VITAL): A Proof of Concept Trial

Indvirkningen af ​​coronavirus sygdom (COVID)-19 pandemien på globale sundhedssystemer har foranlediget en søgen efter nye værktøjer til at dæmme op for strømmen. Nye digitale sundhedsværktøjer kan give mulige sundhedsløsninger i denne tid med hidtil uset medicinsk krise for at afbøde virkningen af ​​denne pandemi. Denne proof of concept-undersøgelse vil bestemme gennemførligheden og effektiviteten af ​​at implementere en mobilapplikation til kontaktløs screening og måling af vitale tegn (MAC-VITAL) såsom blodtryk (BP), hjertefrekvens (HR), respirationsfrekvens (RR), oxyhæmoglobinmætning (SpO2), temperatur fra kirurgiske patienter peri-operativt. Berøringsfri måling af vitale tegn vil bygge bro mellem den nuværende kløft mellem virtuel pleje og personlige medicinske vurderinger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om en mobilapp nøjagtigt og pålideligt kan måle vitale tegn uden nogen person-til-person-kontakt, og muligheden for at implementere den i en peri-operativ indstilling (f.eks. under COVID-19). Validiteten og gennemførligheden af ​​Anura™ Research-appen vil blive vurderet under indlæggelsesbesøg som forberedelse til og efter operationen, og den vil blive sammenlignet med standard medicinske monitorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital (Hamilton Health Sciences)
        • Kontakt:
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Juravinski Hospital (Hamilton Health Sciences)
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv kirurgi under generel og/eller regional anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv kirurgi under generel og/eller regional anæstesi
  • 18+ år

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af samtykke til undersøgelsen
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Perioperative patienter
Patienter, der gennemgår perioperativ vurdering af vitale tegn.
Enhed: Indsamling af kontaktløs information om vitale tegn
Indsamling af oplysninger om ansigtets blodgennemstrømning og temperatur via konventionel og infrarød/termisk video af ansigtet med det formål at estimere vitale tegn ved hjælp af maskinlæringsbaserede beregningsmodeller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryksforskel fra referencemåling (mmHg)
Tidsramme: Perioperativ
Vurderet i forhold til standardinstrument af klinisk kvalitet: automatiseret oscillometrisk blodtryksenhed (mmHg)
Perioperativ
Diastolisk blodtryksforskel fra referencemåling (mmHg)
Tidsramme: Perioperativ
Vurderet i forhold til standardinstrument af klinisk kvalitet: automatiseret oscillometrisk blodtryksenhed (mmHg)
Perioperativ
Blodiltningsforskel (SpO2) fra referencemåling (% oxyhæmoglobinmætning)
Tidsramme: Perioperativ
Vurderet i forhold til standardinstrument af klinisk kvalitet: Fingerbaseret pulsoximeter (% oxyhæmoglobinmætning)
Perioperativ
Pulsfrekvensforskel fra referencemåling (slag pr. minut)
Tidsramme: Perioperativ
Vurderet i forhold til standardinstrument af klinisk kvalitet: Fingerbaseret pulsoximeter (slag pr. minut)
Perioperativ
Temperaturforskel fra referencemåling (grader Celsius)
Tidsramme: Perioperativ
Vurderet i forhold til standardinstrument af klinisk kvalitet: Digitalt pandetermometer (grader Celsius)
Perioperativ
Respirationsfrekvensforskel fra referencemåling (vejrtrækninger pr. minut)
Tidsramme: Perioperativ
Vurderet i forhold til standardinstrument af klinisk kvalitet: Visuel tælling af bryststigning og -fald (vejrtrækninger pr. minut)
Perioperativ
Forhindringer for at bruge mobilapplikationen
Tidsramme: Perioperativ
Karakterisering af forhindringer for implementeringen af ​​mobilappen til perioperative vitale tegnmålinger.
Perioperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionshastighed af klinisk betydningsfulde ændringer af vitale tegn
Tidsramme: Perioperativ
Andel af klinisk betydningsfulde vitale tegnændringer detekteret postoperativt af mobilapplikationen (i forhold til vitale tegnændringer detekteret af standardinstrumenter af klinisk kvalitet).
Perioperativ
Brugervenlighed undersøgelse
Tidsramme: Perioperativ
Visuel analog skala for brugervenlighed.
Perioperativ
Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Perioperativ
Visuel analog skala for tilfredshed.
Perioperativ
Studiedeltagelse
Tidsramme: Perioperativ
Inkluderer: Andel af henvendte patienter, som deltager i undersøgelsen, andel af patienter, der ejer en mobiltelefon
Perioperativ
Overholdelse af måleprotokol
Tidsramme: Perioperativ
Inkluderer: Andel af patienter, der overholder måleprotokollen
Perioperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nuralogix Corporation

Samarbejdspartnere

University Health Network, Toronto
Hamilton Health Sciences Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frances Chung, MBBS, FRCPC, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitale tegn

Kliniske forsøg med Indsamling af kontaktløs information om vitale tegn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner