Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ mobilapplikasjon for kontaktløs screening og måling av vitale tegn (MAC-VITAL)

8. september 2021 oppdatert av: Nuralogix Corporation

Perioperativ mobilapplikasjon for kontaktløs screening og måling av vitale tegn (MAC-VITAL): A Proof of Concept Trial

Virkningen av koronavirussykdommen (COVID)-19-pandemien på globale helsevesen har ført til et søk etter nye verktøy for å stoppe tidevannet. Nye digitale helseverktøy kan gi mulige helseløsninger i denne tiden med enestående medisinsk krise for å dempe virkningen av denne pandemien. Denne proof of concept-studien vil bestemme gjennomførbarheten og effektiviteten av å implementere en mobilapplikasjon for kontaktløs screening og måling av vitale tegn (MAC-VITAL) som blodtrykk (BP), hjertefrekvens (HR), respirasjonsfrekvens (RR), oksyhemoglobinmetning (SpO2), temperatur fra kirurgiske pasienter perioperativt. Kontaktløs måling av vitale tegn vil bygge bro over det nåværende gapet mellom virtuell omsorg og medisinske vurderinger.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å finne ut om en mobilapp nøyaktig og pålitelig kan måle vitale tegn uten person-til-person-kontakt, og muligheten for å implementere den i en perioperativ setting (f.eks. under COVID-19). Gyldigheten og gjennomførbarheten til Anura™ Research-appen vil bli vurdert under døgnbesøk som forberedelse til og etter operasjonen, og den vil bli sammenlignet med standard medisinske monitorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital (Hamilton Health Sciences)
        • Ta kontakt med:
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Juravinski Hospital (Hamilton Health Sciences)
        • Ta kontakt med:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt å gjennomgå elektiv kirurgi under generell og/eller regional anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå elektiv kirurgi under generell og/eller regional anestesi
  • 18+ år

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på samtykke til studien
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Peroperative pasienter
Pasienter som gjennomgår perioperativ vurdering av vitale tegn.
Enhet: Kontaktløs innsamling av informasjon om vitale tegn
Innsamling av ansiktsblodstrøm og temperaturinformasjon via konvensjonell og infrarød/termisk video av ansiktet med det formål å estimere vitale tegn ved hjelp av maskinlæringsbaserte beregningsmodeller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykksforskjell fra referansemåling (mmHg)
Tidsramme: Perioperativt
Vurdert mot standard instrument av klinisk karakter: automatisert oscillometrisk blodtrykksenhet (mmHg)
Perioperativt
Diastolisk blodtrykksforskjell fra referansemåling (mmHg)
Tidsramme: Perioperativt
Vurdert mot standard instrument av klinisk karakter: automatisert oscillometrisk blodtrykksenhet (mmHg)
Perioperativt
Blodoksygenering (SpO2) forskjell fra referansemåling (% oksyhemoglobinmetning)
Tidsramme: Perioperativt
Vurdert mot standard instrument av klinisk karakter: Fingerbasert pulsoksymeter (% oksyhemoglobinmetning)
Perioperativt
Pulsfrekvensforskjell fra referansemåling (slag per minutt)
Tidsramme: Perioperativt
Vurdert mot standard instrument av klinisk karakter: Fingerbasert pulsoksymeter (slag per minutt)
Perioperativt
Temperaturforskjell fra referansemåling (grader Celsius)
Tidsramme: Perioperativt
Vurdert mot standard instrument av klinisk karakter: Pannen digitalt termometer (grader Celsius)
Perioperativt
Respirasjonsfrekvensforskjell fra referansemåling (pust per minutt)
Tidsramme: Perioperativt
Vurdert mot standard instrument av klinisk karakter: Visuell telling av stigning og fall av brystet (pust per minutt)
Perioperativt
Hindringer for å bruke mobilapplikasjonen
Tidsramme: Perioperativt
Karakterisering av hindringer for implementering av mobilappen for perioperative vitale tegnmålinger.
Perioperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonshastighet av klinisk betydningsfulle endringer av vitale tegn
Tidsramme: Perioperativt
Andel av klinisk meningsfulle vitale tegnendringer oppdaget postoperativt av mobilapplikasjonen (i forhold til vitale tegnendringer oppdaget av standard instrumenter av klinisk karakter).
Perioperativt
Brukervennlighetsundersøkelse
Tidsramme: Perioperativt
Visuell analog skala for enkel bruk.
Perioperativt
Tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Perioperativt
Visuell analog skala for tilfredshet.
Perioperativt
Studiedeltakelse
Tidsramme: Perioperativt
Inkluderer: Andel oppsøkte pasienter som blir med i studien, andel pasienter som eier mobiltelefon
Perioperativt
Overholdelse av måleprotokoll
Tidsramme: Perioperativt
Inkluderer: Andel pasienter som overholder måleprotokollen
Perioperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nuralogix Corporation

Samarbeidspartnere

University Health Network, Toronto
Hamilton Health Sciences Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frances Chung, MBBS, FRCPC, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livstegn

Kliniske studier på Kontaktløs innsamling av informasjon om vitale tegn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere