PD-L1 양성 고형 종양 환자의 89Zr 표지 KN035 PET 영상

포함 기준:

1. 환자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
2. 18-75세, 남성 또는 여성;
3. 조직병리학 또는 세포학에 의해 확인된 고형 종양으로 진단된 환자;
4. 적어도 하나의 측정 가능한 고형 병변이 18F-FDG PET/CT(RECIST1.1 표준)로 검사되었습니다.
5. 생검으로 입증된 PD-L1 양성 환자;
6. ECOG 점수 ​​≤ 0~1; 최소 3개월의 기대 수명;
7. 가임기 여성은 혈청 임신 검사를 받아야 하며 적격 피험자에 대해 음성 임신 검사를 받은 사람만 받아야 합니다.

제외 기준:

1. 현재 또는 다른 치료 임상 시험에 참여하기 위해 첫 번째 투여 전 첫 28일 이내. 비개입적 임상시험에 참여하는 경우 제외되지 않습니다.
2. 전신 또는 국소 중증 감염 환자(CTCAE ≥ 2);
3. 조영제 또는 항체의 구성 요소에 대한 알레르기 또는 알레르기가 있는 환자
4. PET/CT 촬영을 할 수 없는 환자;
5. 정맥 투여에 대한 내성 및 정맥 채혈의 어려움 (침술 중 기절 및 혈액 공포증의 병력이 있는 경우);
6. 증상이 있는 울혈성 심부전(NYHA 클래스 II-IV) 또는 증상이 있거나 잘 조절되지 않는 부정맥;
7. 환자는 스크리닝 기간 동안 상당한 QT/QTC 간격 연장이 있습니다.
8. 첫 투여 전 4주 이내에 항종양 요법(화학 요법, 방사선 요법, 생물학적 요법을 포함하되 이에 국한되지 않음)을 받은 경우
9. 특허는 투여된 암 치료제로 인한 부작용으로부터 CTCAE 등급 0 또는 1로 회복되지 않았습니다.
10. 환자는 시험 기간 동안 다른 항종양 치료를 받아야 합니다.
11. 이전에 CD137 작용제 또는 면역 체크포인트 차단 요법을 받은 적이 있는 경우;
12. 공복 혈당이 10mmol/L를 초과하는 당뇨병 환자;
13. HIV 항체 양성, 활동성 B/C형 간염 및 TB 양성;
14. 환자가 불법 약물을 정기적으로 사용("기분전환용 사용" 포함)했거나 약물 남용(알코올 포함)의 최근 이력(지난 1년 이내)이 있는 경우
15. 증상이 있는 복수, 흉막 삼출 또는 수심막이 있는 환자
16. 임신 또는 수유 중인 여성, 또는 이 시험 기간 동안 임신을 계획 중이거나 자녀를 가질 계획입니다.