89Zr-mærket KN035 PET-billeddannelse hos patienter med PD-L1 positive solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Patienter underskrev frivilligt informeret samtykke;
2. Alder 18-75, mand eller kvinde;
3. Patienter diagnosticeret med solide tumorer bekræftet af histopatologi eller cytologi;
4. Mindst én målbar fast læsion er blevet undersøgt med 18F-FDG PET/CT (RECIST1.1 standard);
5. Patienter med biopsi-bevist PD-L1 positiv;
6. ECOG-score ≤ 0~1; Forventet levetid på mindst 3 måneder;
7. Kvinder i den fødedygtige alder er forpligtet til at modtage serumgraviditetstest, og kun dem, der har en negativ graviditetstest for berettigede forsøgspersoner.

Ekskluderingskriterier:

1. I øjeblikket eller inden for de første 28 dage før den første dosis for at deltage i et andet terapeutisk klinisk forsøg. Hvis du deltager i et ikke-interventionelt klinisk forsøg, er det ikke udelukket;
2. Patienter med systemiske eller lokalt alvorlige infektioner (CTCAE ≥ 2);
3. Patienter med allergi eller allergi over for en hvilken som helst komponent af billeddannelsesmidlet eller antistoffet;
4. Patienter, der ikke kan gennemgå PET/CT-billeddannelse;
5. Intolerance over for intravenøs administration, såvel som vanskeligheder med venøs blodopsamling (Hvis du har en sygehistorie med besvimelse under akupunktur og blodfobi);
6. Symptomatisk kongestiv hjertesvigt (NYHA klasse II-IV) eller symptomatisk eller dårligt kontrolleret arytmi;
7. Patienter har signifikant forlænget QT/QTC-interval i løbet af screeningsperioden;
8. Modtog antitumorbehandling (inklusive men ikke begrænset til kemoterapi, strålebehandling, biologisk terapi) inden for 4 uger før første dosis;
9. Patenter er ikke kommet sig til CTCAE grad 0 eller 1 fra de uønskede hændelser på grund af administreret cancerterapi;
10. Patienter skal modtage andre antitumorbehandlinger i løbet af forsøgsperioden;
11. Tidligere modtaget CD137 agonist eller immun checkpoint blokerende terapi;
12. Patienter med diabetes, som har et fastende blodsukker på mere end 10 mmol/L;
13. HIV-antistofpositiv, aktiv hepatitis B/C og TB-positiv;
14. Patienter er regelmæssige brugere (herunder "rekreativt brug") af ulovlige stoffer eller havde en nylig historie (inden for det sidste år) med stofmisbrug (herunder alkohol);
15. Patienter med symptomatisk ascites, pleural effusion eller hydropericardium;
16. Gravide eller ammende kvinder, eller planlægger at blive gravid eller få børn under dette forsøg.