89Zr značené KN035 PET zobrazování u pacientů s PD-L1 pozitivními solidními nádory

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti dobrovolně podepsali informovaný souhlas;
2. Věk 18-75, muž nebo žena;
3. Pacienti s diagnózou solidních nádorů potvrzených histopatologií nebo cytologií;
4. Alespoň jedna měřitelná pevná léze byla vyšetřena pomocí 18F-FDG PET/CT (standard RECIST1.1);
5. Pacienti s biopsií prokázanou PD-L1 pozitivní;
6. skóre ECOG ≤ 0~1; Očekávaná délka života nejméně 3 měsíce;
7. Ženy ve fertilním věku jsou povinny podstoupit těhotenské testy v séru a pouze ty, které mají negativní těhotenský test pro způsobilé subjekty.

Kritéria vyloučení:

1. V současné době nebo během prvních 28 dnů před první dávkou k účasti v jiné terapeutické klinické studii. Pokud se účastní neintervenčního klinického hodnocení, není vyloučeno;
2. Pacienti se systémovými nebo lokálně závažnými infekcemi (CTCAE ≥ 2);
3. Pacienti s alergiemi nebo alergiemi na jakoukoli složku zobrazovacího činidla nebo protilátky;
4. Pacienti, kteří nemohou podstoupit PET/CT zobrazení;
5. Nesnášenlivost intravenózního podání, stejně jako potíže s odběrem žilní krve (pokud máte v anamnéze mdloby během akupunktury a krevní fobii);
6. Symptomatické městnavé srdeční selhání (NYHA třída II-IV) nebo symptomatická nebo špatně kontrolovaná arytmie;
7. Pacienti mají významné prodloužení QT/QTC intervalu během období screeningu;
8. Přijatá protinádorová terapie (včetně, ale bez omezení, chemoterapie, radioterapie, biologické terapie) během 4 týdnů před první dávkou;
9. Patenty se nezotavily na stupeň CTCAE 0 nebo 1 z nežádoucích příhod způsobených podávanými protinádorovými terapeutiky;
10. Pacienti musí během zkušebního období dostávat další protinádorovou léčbu；
11. dříve užívali agonistu CD137 nebo terapii blokující imunitní kontrolní bod;
12. Pacienti s diabetem, kteří mají glykémii nalačno vyšší než 10 mmol/l;
13. pozitivní na HIV protilátky, aktivní hepatitida B/C a pozitivní na TBC;
14. Pacienti jsou pravidelnými uživateli (včetně „rekreačního užívání“) jakýchkoli nezákonných drog nebo měli v nedávné minulosti (během posledního roku) zneužívání návykových látek (včetně alkoholu);
15. Pacienti se symptomatickým ascitem, pleurálním výpotkem nebo hydroperikardem;
16. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět nebo mít děti během této studie.