Imágenes PET KN035 marcadas con 89Zr en pacientes con tumores sólidos positivos para PD-L1

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes firmaron voluntariamente el consentimiento informado;
2. Edad 18-75, hombre o mujer;
3. Pacientes diagnosticados con tumores sólidos confirmados por histopatología o citología;
4. Se ha examinado al menos una lesión sólida medible mediante 18F-FDG PET/CT (estándar RECIST1.1);
5. Pacientes con PD-L1 positivo comprobado por biopsia;
6. puntuación ECOG ≤ 0~1; Esperanza de vida de al menos 3 meses;
7. Las mujeres en edad fértil deben recibir pruebas de embarazo en suero, y solo aquellas que tengan una prueba de embarazo negativa para sujetos elegibles.

Criterio de exclusión:

1. Actualmente o dentro de los primeros 28 días antes de la primera dosis para participar en otro ensayo clínico terapéutico. Si participa en un ensayo clínico no intervencionista, no se excluye;
2. Pacientes con infecciones sistémicas o localmente graves (CTCAE ≥ 2);
3. Pacientes con alergias o alergias a cualquier componente del agente de imagen o anticuerpo;
4. Pacientes que no pueden someterse a imágenes PET/CT;
5. Intolerancia a la administración intravenosa, así como dificultades en la recolección de sangre venosa (si tiene antecedentes médicos de desmayo durante la acupuntura y fobia a la sangre);
6. Insuficiencia cardíaca congestiva sintomática (NYHA clase II-IV) o arritmia sintomática o mal controlada;
7. Los pacientes tienen una prolongación significativa del intervalo QT/QTC durante el período de selección;
8. Recibió terapia antitumoral (que incluye, entre otros, quimioterapia, radioterapia, terapia biológica) dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis;
9. Las patentes no se han recuperado al grado 0 o 1 de CTCAE de los eventos adversos debidos a la terapia contra el cáncer administrada;
10. Los pacientes deben recibir otros tratamientos antitumorales durante el período de prueba;
11. Recibió previamente un agonista de CD137 o una terapia de bloqueo del punto de control inmunitario;
12. Pacientes con diabetes que tienen un nivel de glucosa en sangre en ayunas superior a 10 mmol/L;
13. Anticuerpos VIH positivo, hepatitis B/C activa y TB positivo;
14. Los pacientes son usuarios habituales (incluido el "uso recreativo") de cualquier droga ilícita o tienen antecedentes recientes (dentro del último año) de abuso de sustancias (incluido el alcohol);
15. Pacientes con ascitis sintomática, derrame pleural o hidropericardio;
16. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o que planeen quedar embarazadas o tener hijos durante este ensayo.