Imaging PET KN035 marcato con 89Zr in pazienti con tumori solidi positivi per PD-L1

Criterio di inclusione:

1. I pazienti hanno firmato volontariamente il consenso informato;
2. Età 18-75, maschio o femmina;
3. Pazienti con diagnosi di tumori solidi confermati da istopatologia o citologia;
4. Almeno una lesione solida misurabile è stata esaminata mediante 18F-FDG PET/CT (standard RECIST1.1);
5. Pazienti con PD-L1 positivo alla biopsia;
6. Punteggio ECOG ≤ 0~1; Aspettativa di vita di almeno 3 mesi;
7. Le donne in età fertile sono tenute a sottoporsi a test di gravidanza su siero e solo quelle che hanno un test di gravidanza negativo per i soggetti idonei.

Criteri di esclusione:

1. Attualmente o nei primi 28 giorni prima della prima dose per partecipare a un altro studio clinico terapeutico. Se si partecipa a una sperimentazione clinica non interventistica, non è da escludere;
2. Pazienti con infezioni sistemiche o localmente gravi (CTCAE ≥ 2);
3. Pazienti con allergie o allergie a qualsiasi componente dell'agente di imaging o dell'anticorpo;
4. Pazienti che non possono essere sottoposti a imaging PET/TC;
5. Intolleranza alla somministrazione endovenosa, nonché difficoltà nella raccolta del sangue venoso (se si ha una storia medica di svenimento durante l'agopuntura e fobia del sangue);
6. Insufficienza cardiaca congestizia sintomatica (classe NYHA II-IV) o aritmia sintomatica o scarsamente controllata;
7. I pazienti hanno un significativo prolungamento dell'intervallo QT/QTC durante il periodo di screening;
8. Ricevuta terapia antitumorale (incluse ma non limitate a chemioterapia, radioterapia, terapia biologica) entro 4 settimane prima della prima dose;
9. I brevetti non sono tornati al grado 0 o 1 CTCAE dagli eventi avversi dovuti alle terapie antitumorali somministrate;
10. I pazienti devono ricevere altri trattamenti antitumorali durante il periodo di prova;
11. Precedentemente ricevuto agonista CD137 o terapia di blocco del checkpoint immunitario;
12. Pazienti con diabete che hanno una glicemia a digiuno superiore a 10 mmol/L;
13. Anticorpo HIV positivo, epatite attiva B/C e TB positiva;
14. I pazienti sono utilizzatori regolari (compreso l'"uso ricreativo") di droghe illecite o hanno avuto una storia recente (nell'ultimo anno) di abuso di sostanze (compreso l'alcol);
15. Pazienti con ascite sintomatica, versamento pleurico o idropericardio;
16. Donne in gravidanza o in allattamento, o che stanno pianificando una gravidanza o avere figli durante questo processo.