PD-L1 陽性固形腫瘍患者における 89Zr 標識 KN035 PET イメージング

包含基準:

1. 患者は自発的にインフォームドコンセントに署名しました。
2. 18 ～ 75 歳、男性または女性。
3. 組織病理学または細胞学によって確認された固形腫瘍と診断された患者。
4. 少なくとも 1 つの測定可能な固形病変が 18F-FDG PET/CT (RECIST1.1 標準) によって検査されている。
5. 生検によりPD-L1陽性が証明された患者。
6. ECOG スコア ≤ 0~1;少なくとも3か月の平均余命。
7. 出産可能年齢の女性は血清妊娠検査を受ける必要があり、対象となる対象者のうち妊娠検査結果が陰性だった女性のみが受けなければなりません。

除外基準:

1. 現在、または最初の投与前の最初の28日以内に別の治療臨床試験に参加している。 非介入臨床試験に参加する場合は除外されません。
2. 全身性または局所的に重度の感染症を患っている患者（CTCAE ≥ 2）。
3. アレルギー、または造影剤または抗体のいずれかの成分に対するアレルギーのある患者。
4. PET/CT撮影ができない患者。
5. 静脈内投与に対する不耐性、および静脈採血の困難（鍼治療中の失神や血液恐怖症の病歴がある場合）。
6. 症候性うっ血性心不全（NYHAクラスII～IV）、または症候性もしくは制御不良の不整脈。
7. 患者はスクリーニング期間中に大幅な QT/QTC 間隔の延長を示します。
8. -初回投与前の4週間以内に抗腫瘍療法（化学療法、放射線療法、生物学的療法を含むがこれらに限定されない）を受けている。
9. 特許は、投与された癌治療薬による有害事象から CTCAE グレード 0 または 1 まで回復していません。
10. 患者は試験期間中に他の抗腫瘍治療を受ける必要がある。
11. 過去にCD137アゴニストまたは免疫チェックポイント阻害療法を受けている。
12. 空腹時血糖値が10 mmol/Lを超える糖尿病患者。
13. HIV 抗体陽性、活動性 B/C 型肝炎、結核陽性。
14. 患者は、違法薬物の常用者（「娯楽目的での使用」を含む）、または最近（過去 1 年以内）の薬物乱用歴（アルコールを含む）がある。
15. 症候性の腹水、胸水、または心膜水腫のある患者。
16. 妊娠中または授乳中の女性、またはこの試験中に妊娠または出産を計画している女性。