89Zr-merkitty KN035 PET-kuvantaminen potilailla, joilla on PD-L1-positiivisia kiinteitä kasvaimia

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat allekirjoittivat vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen;
2. Ikä 18-75, mies tai nainen;
3. Potilaat, joilla on diagnosoitu kiinteitä kasvaimia, jotka on vahvistettu histopatologialla tai sytologialla;
4. Ainakin yksi mitattavissa oleva kiinteä leesio on tutkittu 18F-FDG PET/CT:llä (RECIST1.1 standardi);
5. Potilaat, joilla on biopsialla todettu PD-L1-positiivinen;
6. ECOG-pisteet ≤ 0~1; elinajanodote vähintään 3 kuukautta;
7. Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan seerumin raskaustesti, ja vain niiltä, ​​joiden raskaustesti on negatiivinen kelvollisilta koehenkilöiltä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tällä hetkellä tai ensimmäisten 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta osallistuaksesi toiseen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen. Jos osallistut ei-interventiotutkimukseen, sitä ei voida sulkea pois.
2. Potilaat, joilla on systeemisiä tai paikallisesti vakavia infektioita (CTCAE ≥ 2);
3. Potilaat, joilla on allergioita tai allergioita jollekin kuvantamisaineen tai vasta-aineen komponentille;
4. Potilaat, joille ei voida tehdä PET/CT-kuvausta;
5. Suonensisäisen annostelun sietokyvyttömyys sekä vaikeudet laskimoveren keräämisessä (jos sinulla on lääketieteellinen historia akupunktion aikana pyörtymisestä ja veren fobiasta);
6. Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat II-IV) tai oireinen tai huonosti hallittu rytmihäiriö;
7. Potilailla on merkittävä QT/QTC-ajan piteneminen seulontajakson aikana;
8. saanut kasvainten vastaista hoitoa (mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, biologinen hoito, mutta ei niihin rajoittuen) 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta;
9. Patentit eivät ole toipuneet CTCAE-luokitukseen 0 tai 1 annetuista syöpälääkkeistä johtuvista haittatapahtumista;
10. Potilaiden on saatava muita kasvaimia estäviä hoitoja koeajan aikana；
11. Aiemmin saanut CD137-agonisti- tai immuunitarkastuspisteen salpaushoitoa;
12. Diabetespotilaat, joiden paastoverensokeri on yli 10 mmol/l;
13. HIV-vasta-ainepositiivinen, aktiivinen hepatiitti B/C ja TB-positiivinen;
14. Potilaat käyttävät säännöllisesti laittomia huumeita (mukaan lukien "virkistyskäyttö") tai heillä on lähiaikoina (viime vuoden aikana) päihteiden väärinkäyttöä (mukaan lukien alkoholi);
15. Potilaat, joilla on oireinen askites, keuhkopussin effuusio tai hydroperikardia;
16. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai suunnittelevat raskautta tai lapsia tämän tutkimuksen aikana.