임상적으로 건성 각기병이 의심되는 환자의 티아민

이번 자가조절 임상시험은 2018년 7월부터 2019년 6월까지 치타공 의과대학 신경과 및 의과대학(CMCH)에서 진행된다. 총 55명의 가능한 각기병 환자가 포함 기준에 따라 포함됩니다. 고립된 심장/습성 각기병 및 당뇨병, 유전, 탈수초(GBS, CIDP), 대사(간/신장 장애), 약물 섭취 이력(예: INH, Ethambutol, Phenytoin, Metronidazole, Dapsone 등) 및 독소 노출(알코올을 제외한 As ,Organo-phosphate Compound, Pb ,Hg)은 연구에서 제외되었습니다.

운영상의 정의:

위험 요인: 불균형 식단(티아민 부족/탄수화물 또는 항티아민 인자가 풍부한 식단), 영양실조, 알코올 중독, 위장관 수술, 만성 설사, 만성 구토, 임신 또는 최근 분만 이력, 만성, 이뇨제 사용, 신장 투석 , 총 비경 구 영양.

가능한/의심되는 신경돌기(건성) 각기병: 위험 요인 + 다음 징후 중 최소 2개:

1. 상지 또는 하지의 근육 약화(MRC 척도에서 5등급 이하의 근력)
2. 양성 감각 증상(화끈거림, 따끔거림 또는 통증)
3. 객관적 감각 결손(통증, 촉각, 위치, 진동감각)
4. 깊은 힘줄 반사의 부재 또는 감소
5. 포지티브 스쿼트 테스트(도움 없이 스쿼트 후 일어설 수 없음)
6. 다리 부기 가능성 있는 신경염(건성) 각기병: 티아민 치료 후 위의 증상이 회복되었습니다.

데이터 수집 절차: 피험자 선정 후, 상세한 병력, 임상 검사 및 신경돌기성 각기병의 사회인구학적 및 임상적 요인에 관한 기타 모든 정보를 규정된 사례 기록 양식으로 수집합니다. 관련 조사(CBC, PBF(Peripheral Blood Flim), 혈청 크레아티닌, 혈청 전해질, 간 기능 검사, 금식 및 아침 식사 후 2시간 설탕. 감별 진단을 배제하기 위해 HbA1C, TSH, 혈청 비타민 B12, 흉부 X선, ECG, 심초음파, CSF 연구, 신경 전도 연구를 수행합니다. 그런 다음 Inj. 티아민은 첫 주 동안 정맥 주사(매일 200mg IV)한 다음 경구 투여합니다(tab. 11주 동안 티아민 100mg bd). 환자는 1주, 6주 및 12주 후에 후속 조치를 받아 일부 임상 매개변수 및 전체 신경병증 한계 척도(ONLS) 점수를 기반으로 반응을 확인할 것입니다.

통계 분석: 연속 데이터는 평균 ± SD 또는 중앙값 및 사분위수 범위로 보고됩니다. 정성적 또는 범주적 데이터는 빈도와 비율로 설명됩니다. ITT(Intention to Treat Analysis) 분석을 사용하여 통계적 유의성을 결정합니다. 누락된 값은 이 목적을 위해 계열 평균으로 대체됩니다. 전처리 값과 처리 후 값의 차이가 통계적으로 유의한지 여부를 결정하기 위해 Friedman의 테스트 또는 Cochran의 Q 테스트가 사용됩니다. 전자는 정량적 변수와 비이분적 정성적 변수를 비교하는 것이고 후자는 정성적/범주적 변수를 이분법적으로 비교하는 것이다. 통계적 유의성은 P < 0.05로 정의하고 신뢰구간은 95% 수준으로 설정한다.

연구 중인 변수:

1차 결과 변수: 치료 반응은 치료 전후에 전체 신경병증 제한 척도(ONLS) 점수로 측정됩니다.

2차 결과 변수: 내원 시 및 치료 후 임상 특징의 비교 및 ​​평가: 다리 부종, 근육 경련, 근력(MRC 등급), 심부건 반사, 감각 장애(따끔거림/화끈거림/통증/촉각/위치/진동), 스쿼트 시험.

이 연구는 Chittagong Medical College의 윤리심사위원회로부터 승인을 받았으며 서면 동의서를 받았습니다. 모든 참가자에게서 가져옵니다.