Tiamina en pacientes con sospecha clínica de beriberi seco

Este ensayo clínico autocontrolado se llevará a cabo en el Departamento de Neurología y el Departamento de Medicina del Chittagong Medical College Hospital (CMCH) entre julio de 2018 y junio de 2019. Se incluirán un total de 55 pacientes de posible beriberi en base a los criterios de inclusión. Pacientes con beriberi cardíaco/húmedo aislado y con otras causas conocidas de neuropatía periférica, como diabética, hereditaria, desmielinizante (GBS, CIDP), metabólica (insuficiencia hepática/renal), antecedentes de ingesta de fármacos (p. Se excluyeron del estudio la INH, el etambutol, la fenitoína, el metronidazol, la dapsona, etc.) y la exposición a toxinas (As, compuesto organofosforado, Pb, Hg, excepto el alcohol).

Definiciones operacionales:

Factores de riesgo: Dieta desequilibrada (dieta pobre en tiamina/rica en hidratos de carbono o factores antitiamina), desnutrición, alcoholismo, Cirugía Gastrointestinal, diarrea crónica, vómitos crónicos, embarazo o antecedente de parto reciente, crónico, uso de diuréticos, diálisis renal , nutrición parenteral total.

Posible/sospecha de beriberi neurítico (seco): Factores de riesgo + al menos 2 de los siguientes signos:

1. Debilidad muscular de las extremidades superiores o inferiores (menos de grado 5 de potencia en la escala MRC)
2. Síntomas sensoriales positivos (ardor, hormigueo o dolor)
3. Déficit sensorial objetivo (dolor, tacto, posición, sensación de vibración)
4. Reflejos tendinosos profundos ausentes o reducidos
5. Prueba de sentadilla positiva (incapaz de levantarse después de ponerse en cuclillas sin ayuda)
6. Hinchazón de piernas Probable beriberi neurítico (seco): Los síntomas anteriores se recuperaron después del tratamiento con tiamina.

Procedimiento de recolección de datos: Después de la selección de sujetos, la historia detallada, el examen clínico y toda otra información sobre los factores sociodemográficos y clínicos del beriberi neurítico se tomará en un formulario de registro de casos prescrito. Investigaciones relevantes (CBC, Flim de sangre periférica (PBF), creatinina sérica, electrolitos séricos, prueba de función hepática, azúcar en ayunas y 2 horas después del desayuno. Se realizarán HbA1C, TSH, vitamina B12 sérica, radiografía de tórax, ECG, ecocardiografía, estudio de LCR, estudio de conducción nerviosa para excluir diagnósticos diferenciales. Luego ensayo terapéutico de Inj. La tiamina se administrará por vía intravenosa durante la primera semana (200 mg por vía intravenosa al día) y luego por vía oral (tab. Tiamina 100 mg dos veces al día) durante 11 semanas. Se realizará un seguimiento de los pacientes después de 1, 6 y 12 semanas para ver la respuesta en función de algunos parámetros clínicos y la puntuación de la escala de limitaciones generales de la neuropatía (ONLS).

Análisis estadístico: Los datos continuos se informarán como medias ± DE o mediana y rango intercuartílico. Los datos cualitativos o categóricos se describirán como frecuencias y proporciones. Se utilizará el análisis de intención de tratar (ITT) para determinar la significación estadística. Los valores faltantes serán reemplazados por los medios de la serie para este propósito. Para determinar si alguna de las diferencias entre los valores previos al tratamiento y posteriores al tratamiento es estadísticamente significativa o no, se utilizará la prueba de Friedman o la prueba Q de Cochran. La prueba anterior compara las variables cuantitativas y las variables cualitativas no dicotómicas y la prueba posterior compara las variables cualitativas/categóricas dicotómicas. La significación estadística se definirá como P < 0,05 y el intervalo de confianza se establecerá en un nivel del 95 %.

Variables en estudio:

Variable de resultado primaria: la respuesta al tratamiento se medirá mediante la puntuación de la escala de limitación de neuropatía general (ONLS) antes y después del tratamiento.

Variables de resultado secundarias: Comparación y evaluación de las características clínicas en la presentación y después del tratamiento: hinchazón de las piernas, calambres musculares, fuerza muscular (graduación MRC), reflejos tendinosos profundos, deficiencias sensoriales (hormigueo/ardor/dolor/tacto/posición/vibración), sentadillas prueba.

Este estudio ha recibido la aprobación del Comité de Revisión Ética de la Facultad de Medicina de Chittagong y el consentimiento informado por escrito. tomarse de todos los participantes.