Thiamine chez les patients atteints de béribéri sec cliniquement suspecté

Cet essai clinique autocontrôlé sera mené au département de neurologie et au département de médecine du Chittagong Medical College Hospital (CMCH) de juillet 2018 à juin 2019. Un total de 55 patients atteints de béribéri possible seront inclus sur la base des critères d'inclusion. Patients atteints de béribéri cardiaque/humide isolé et d'autres causes connues de neuropathie périphérique telles que diabétique, héréditaire, démyélinisante (GBS, CIDP), métabolique (insuffisance hépatique/rénale), antécédents de prise de médicaments (par ex. L'INH, l'éthambutol, la phénytoïne, le métronidazole, la dapsone, etc.) et l'exposition aux toxines (As, composé organophosphoré, Pb, Hg sauf l'alcool) ont été exclues de l'étude.

Définitions opérationnelles:

Facteurs de risque : Alimentation déséquilibrée (régime pauvre en thiamine/riche en glucides ou en facteurs anti-thiamine), malnutrition, alcoolisme, Chirurgie gastro-intestinale, diarrhée chronique, vomissements chroniques, grossesse ou antécédents d'accouchement récent, chronique, utilisation de diurétiques, dialyse rénale , nutrition parentérale totale.

Béribéri neuritique (sec) possible/suspect : Facteurs de risque + au moins 2 des signes suivants :

1. Faiblesse musculaire des membres supérieurs et/ou inférieurs (puissance inférieure à la note 5 sur l'échelle MRC)
2. Symptômes sensoriels positifs (brûlure, picotements ou douleur)
3. Déficit sensoriel objectif (douleur, toucher, position, sens vibratoire)
4. Réflexes tendineux profonds absents ou réduits
5. Test de squat positif (incapable de se relever après s'être accroupi sans aide)
6. Gonflement des jambes Probable béribéri neuritique (sec) : Symptômes ci-dessus récupérés après un traitement à la thiamine.

Procédure de collecte des données : Après la sélection des sujets, les antécédents détaillés, l'examen clinique et toutes les autres informations concernant les facteurs sociodémographiques et cliniques du béribéri neuritique seront pris dans un formulaire d'enregistrement de cas prescrit. Enquêtes pertinentes (CBC, Peripheral Blood Flim (PBF), créatinine sérique, électrolytes sériques, test de la fonction hépatique, jeûne et sucre 2 heures après le petit-déjeuner. HbA1C, TSH, vitamine B12 sérique, radiographie pulmonaire, ECG, échocardiographie, étude du LCR, étude de conduction nerveuse seront effectuées pour exclure les diagnostics différentiels. Puis essai thérapeutique d'Inj. La thiamine sera administrée en IV pendant la 1ère semaine (200 mg IV par jour) puis par voie orale (tab. Thiamine 100mg bd) pendant 11 semaines. Les patients seront suivis après 1, 6 et 12 semaines pour voir la réponse sur la base de certains paramètres cliniques et du score ONLS (Overall Neuroopathy Limitations Scale).

Analyse statistique : Les données continues seront rapportées sous forme de moyennes ± SD ou médiane et intervalle interquartile. Les données qualitatives ou catégorielles seront décrites comme des fréquences et des proportions. L'analyse en intention de traiter (ITT) sera utilisée pour déterminer la signification statistique. Les valeurs manquantes seront remplacées par les moyennes de la série à cet effet. Pour déterminer si l'une des différences entre les valeurs de prétraitement et de post-traitement est statistiquement significative ou non, le test de Friedman ou le test Q de Cochran sera utilisé. Le premier test compare les variables quantitatives et les variables qualitatives non dichotomiques et le dernier test compare les variables dichotomiques qualitatives/catégorielles. La signification statistique sera définie comme P < 0,05 et l'intervalle de confiance sera fixé au niveau de 95 %.

Variables étudiées :

Variable de résultat primaire : la réponse au traitement sera mesurée par le score de l'échelle globale de limitation de la neuropathie (ONLS) avant et après le traitement.

Variables de résultat secondaires : comparaison et évaluation des caractéristiques cliniques lors de la présentation et après le traitement : gonflement des jambes, crampes musculaires, puissance musculaire (classement MRC), réflexes tendineux profonds, troubles sensoriels (picotements/brûlures/douleurs/toucher/position/vibrations), squat test.

Cette étude a reçu l'approbation du comité d'examen éthique du Chittagong Medical College et a été rédigée en connaissance de cause. être pris de tous les participants.