Hirschsprung의 질병: 외과 기술 및 삶의 질
2021년 7월 21일 업데이트: Christoffer Cain Hansen, University of Southern Denmark
수술 기법과 관련된 Hirschsprung병 환자의 삶의 질: 덴마크 인구에 대한 연구
이것은 수술 기법의 선택과 관련하여 Hirschsprung 질병 환자의 장기적인 삶의 질을 조사하는 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
Hirschsprung's Disease(HD)는 장의 기능적 폐쇄를 유발하는 발달 결함입니다.
거의 항상 외과 개입이 필요한 상태입니다.
본 연구는 1985년부터 2012년까지 OUH 일반외과에서 시행한 다양한 수술 기법의 장단점에 대한 통찰을 제공하기 위해 히르슈스프룽병 환자의 삶의 질과 수술 기법의 관계를 조사하는 것을 목적으로 한다.
이것은 1985년부터 2012년까지 일반 외과 부서인 OUH에서 HD 진단을 받은 모든 환자에게 전송된 일련의 검증된 설문지에 제공된 답변을 기반으로 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
207
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, 덴마크, 5000
- University of Southern Denmark
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1985년에서 2012년 사이에 일반외과인 OUH에서 HD로 진단받은 환자.
설명
포함 기준:
- 1985년부터 2012년까지 Odense 대학 병원의 외과 부서에서 HD 진단을 받은 모든 환자는 연구에 등록하도록 초대됩니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 부족, 임신, 잘못된 진단 및 설문지를 이해하거나 답변할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hirschsprung 삶의 질 설문지 하위 척도 및 총점
기간: 1일차
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완하제 및 변비 식이요법, 설사 및 변비 유무, 변실금 및 요실금, 사회적 및 정서적 기능, 신체 이미지, 신체 증상 및 성기능에 대한 하위 척도를 포함하는 질병별 설문지.
각 항목은 네 가지 응답 옵션이 있는 객관식 질문으로 표현됩니다. 절대, 가끔, 자주 그리고 매우 자주.
응답은 더 나은 QOL을 나타내는 더 높은 점수로 0-100 척도에서 선형으로 변환됩니다.
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1일차
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일반적인 삶의 질
기간: 1일차
|
건강, 신체 기능, 신체적 역할 기능, 정서적 기능 및 정서적 역할 기능에 대한 인식으로 세분화된 일반적인 SF-36 설문지를 기반으로 합니다.
각 질문은 질문 유형에 따라 다양한 옵션이 있는 객관식 질문으로 표현됩니다.
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1일차
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외과 개입의 유형
기간: 1일차
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우리 센터에서는 Soave 수술, Low anterior resection (Rehbeins 수술) 및 trans-anal pullthrough의 세 가지 유형의 외과적 접근 방식을 사용했습니다.
이러한 결과는 다른 외과적 접근법 사이에서 결과로 나타나는 삶의 질을 비교하기 위해 다른 사람의 삶의 질 결과와 상관관계가 있을 것입니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 비율
기간: 1일차
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데이터는 전자 의학 저널을 통해 검색됩니다.
단기 및 장기 수술 후 주요 합병증과 같은 데이터를 수집하여 수술 합병증의 유병률을 수술 접근법 유형과 비교합니다.
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1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 14일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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