Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Malattia di Hirschsprung: tecniche chirurgiche e qualità della vita

21 luglio 2021 aggiornato da: Christoffer Cain Hansen, University of Southern Denmark

Qualità della vita nei pazienti con malattia di Hirschsprung in relazione alla tecnica chirurgica: uno studio su una popolazione danese

Questo è uno studio osservazionale che esamina la qualità della vita a lungo termine nei pazienti con malattia di Hirschsprung in relazione alla scelta della tecnica chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia di Hirschsprung (HD) è un difetto dello sviluppo che causa un'ostruzione funzionale dell'intestino. È una condizione che richiede quasi sempre un intervento chirurgico. Questo studio si propone di esaminare la relazione tra qualità della vita e tecnica chirurgica nei pazienti con malattia di Hirschsprung nella speranza di fornire informazioni sui vantaggi e gli svantaggi delle diverse tecniche chirurgiche impiegate presso l'OUH, dipartimento di chirurgia generale nel periodo compreso tra il 1985 e il 2012. Ciò avverrà sulla base delle risposte fornite a una serie di questionari convalidati che sono stati inviati a tutti i pazienti con diagnosi di MH negli anni dal 1985 al 2012 presso l'OUH, dipartimento di chirurgia generale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

207

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danimarca, 5000
        • University of Southern Denmark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

9 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di HD all'OUH, dipartimento di chirurgia generale tra il 1985 e il 2012.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con diagnosi di MH presso il Dipartimento di Chirurgia dell'Odense University Hospital dal 1985 al 2012 saranno invitati ad arruolarsi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • mancanza di consenso informato, gravidanza, diagnosi errata e incapacità di comprendere o rispondere ai questionari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hirschsprung Qualità della vita Sottoscale del questionario e punteggio totale
Lasso di tempo: Giorno 1
Questionario specifico per la malattia che include sottoscale per dieta lassativa e costipante, presenza di diarrea e costipazione, incontinenza fecale e urinaria, funzionamento sociale ed emotivo, immagine corporea, sintomi fisici e funzionamento sessuale. Ogni elemento è formulato come una domanda a scelta multipla con quattro opzioni di risposta; mai, ogni tanto, spesso e molto spesso. Le risposte vengono trasformate linearmente su una scala da 0 a 100 con un punteggio più alto che indica una migliore qualità della vita.
Giorno 1
Qualità generale della vita
Lasso di tempo: Giorno 1
Basato su un questionario SF-36 generico suddiviso in percezione della salute, funzionamento fisico, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento emotivo e funzionamento del ruolo emotivo. Ogni domanda è formulata come una domanda a scelta multipla con diverse opzioni a seconda del tipo di domanda.
Giorno 1
Tipo di intervento chirurgico
Lasso di tempo: Giorno 1
Presso il nostro centro sono stati impiegati tre diversi tipi di approcci chirurgici: intervento di Soave, resezione anteriore bassa (intervento di Rehbeins) e pullthrough transanale. Questi risultati saranno correlati agli esiti della qualità della vita in altri per confrontare la qualità della vita risultante tra i diversi approcci chirurgici.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicazioni
Lasso di tempo: Giorno 1
I dati saranno recuperati attraverso riviste mediche elettroniche. Verranno raccolti dati quali le principali complicanze postoperatorie a breve ea lungo termine al fine di confrontare la prevalenza delle complicanze chirurgiche con il tipo di approccio chirurgico.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

14 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

14 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 232-2021-NQ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi