Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hirschsprungova nemoc: Chirurgické techniky a kvalita života

21. července 2021 aktualizováno: Christoffer Cain Hansen, University of Southern Denmark

Kvalita života u pacientů s Hirschsprungovou chorobou ve vztahu k chirurgické technice: studie dánské populace

Jedná se o observační studii zkoumající dlouhodobou kvalitu života pacientů s Hirschsprungovou chorobou ve vztahu k volbě operační techniky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Hirschsprungova choroba (HD) je vývojová vada způsobující funkční obstrukci střeva. Je to stav, který téměř vždy vyžaduje chirurgický zákrok. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi kvalitou života a operační technikou u pacientů s Hirschsprungovou chorobou v naději, že poskytne vhled do výhod a nevýhod různých chirurgických technik používaných na OUH, oddělení všeobecné chirurgie v období mezi lety 1985 a 2012. To bude provedeno na základě odpovědí uvedených na souboru validovaných dotazníků, které byly zaslány všem pacientům s diagnózou DKK v letech 1985 až 2012 na OUH, oddělení všeobecné chirurgie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

207

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Dánsko, 5000
        • University of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou HD na OUH, oddělení všeobecné chirurgie v letech 1985 až 2012.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s diagnózou HD na chirurgickém oddělení Fakultní nemocnice v Odense v letech 1985 až 2012 budou pozváni, aby se do studie zapsali.

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek informovaného souhlasu, těhotenství, špatná diagnóza a neschopnost porozumět dotazníkům nebo na ně odpovědět.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hirschsprung Dílčí škály dotazníku kvality života a celkové skóre
Časové okno: Den 1
Dotazník specifický pro onemocnění včetně dílčích škál pro laxativní a zácpovou dietu, přítomnost průjmu a zácpy, fekální a močovou inkontinenci, sociální a emocionální fungování, tělesný obraz, fyzické symptomy a sexuální funkce. Každá položka je formulována jako otázka s více možnostmi se čtyřmi možnostmi odpovědi; nikdy, jednou za čas, často a velmi často. Odpovědi jsou lineárně transformovány na stupnici 0-100 s vyšším skóre indikujícím lepší QOL.
Den 1
Obecná kvalita života
Časové okno: Den 1
Na základě generického dotazníku SF-36 subškálovaného na vnímání zdraví, fyzického fungování, fungování fyzických rolí, emoční fungování a fungování emočních rolí. Každá otázka je formulována jako otázka s možností výběru s různými možnostmi v závislosti na typu otázky.
Den 1
Typ chirurgické intervence
Časové okno: Den 1
V našem centru byly použity tři různé typy chirurgických přístupů: operace Soave, nízká přední resekce (Rehbeinsova operace) a transanální pullthrough. Tyto výsledky budou korelovány s výsledky kvality života v jiných, aby se porovnala výsledná kvalita života mezi různými chirurgickými přístupy.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra komplikací
Časové okno: Den 1
Data budou získávána prostřednictvím elektronických lékařských časopisů. Budou shromážděna data, jako jsou krátkodobé a dlouhodobé závažné pooperační komplikace, aby bylo možné porovnat prevalenci chirurgických komplikací s typem chirurgického přístupu.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

14. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

14. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 232-2021-NQ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit