Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hirschsprungs sygdom: Kirurgiske teknikker og livskvalitet

21. juli 2021 opdateret af: Christoffer Cain Hansen, University of Southern Denmark

Livskvalitet hos patienter med Hirschsprungs sygdom i relation til kirurgisk teknik: en undersøgelse af en dansk befolkning

Dette er et observationsstudie, der undersøger den langsigtede livskvalitet hos patienter med Hirschsprungs sygdom i forhold til valg af operationsteknik.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hirschsprungs sygdom (HD) er en udviklingsdefekt, der forårsager funktionel obstruktion af tarmen. Det er en tilstand, der næsten altid kræver kirurgisk indgreb. Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem livskvalitet og operationsteknik hos patienter med Hirschsprungs sygdom i håb om at give indsigt i fordele og ulemper ved forskellige operationsteknikker anvendt på OUH, afdeling for almen kirurgi i tiden mellem 1985 og 2012. Dette vil ske på baggrund af svar givet på et sæt validerede spørgeskemaer, der er sendt til alle patienter med diagnosen HD i årene 1985 til 2012 på OUH, afdeling for almen kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

207

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danmark, 5000
        • University of Southern Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med HD på OUH, afdeling for almen kirurgi mellem 1985 og 2012.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med diagnosen HD på Kirurgisk Afdeling på Odense Universitetshospital fra 1985 til 2012 vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende informeret samtykke, graviditet, forkert diagnose og manglende evne til at forstå eller besvare spørgeskemaerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hirschsprung Livskvalitet Spørgeskemaunderskalaer og samlet score
Tidsramme: Dag 1
Sygdomsspecifikt spørgeskema inklusive underskalaer for afføringsmiddel og forstoppende diæt, tilstedeværelse af diarré og forstoppelse, fækal- og urininkontinens, social og følelsesmæssig funktion, kropsopfattelse, fysiske symptomer og seksuel funktion. Hvert punkt er formuleret som et multiple-choice spørgsmål med fire svarmuligheder; aldrig, en gang imellem, ofte og meget ofte. Svar transformeres lineært på en 0-100 skala med en højere score, der indikerer bedre QOL.
Dag 1
Generel livskvalitet
Tidsramme: Dag 1
Baseret på et generisk SF-36 spørgeskema underskaleret til opfattelse af sundhed, fysisk funktion, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig funktion og følelsesmæssig rollefunktion. Hvert spørgsmål er formuleret som et multiple-choice spørgsmål med forskellige muligheder afhængigt af typen af ​​spørgsmål.
Dag 1
Type af kirurgisk indgreb
Tidsramme: Dag 1
På vores center er der anvendt tre forskellige typer kirurgiske tilgange: Soave-operation, lav anterior resektion (Rehbeins-operation) og trans-anal pull-through. Disse resultater vil blive korreleret med resultater af livskvalitet i andre for at sammenligne den resulterende livskvalitet mellem de forskellige kirurgiske tilgange.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af komplikationer
Tidsramme: Dag 1
Data vil blive hentet gennem elektroniske medicinske tidsskrifter. Data såsom kortsigtede og langsigtede større postoperative komplikationer vil blive indsamlet for at sammenligne prævalensen af ​​kirurgiske komplikationer med typen af ​​kirurgisk tilgang.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

14. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

14. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 232-2021-NQ

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner