Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hirschsprungs sjukdom: kirurgiska tekniker och livskvalitet

21 juli 2021 uppdaterad av: Christoffer Cain Hansen, University of Southern Denmark

Livskvalitet hos patienter med Hirschsprungs sjukdom i relation till kirurgisk teknik: en studie av en dansk befolkning

Detta är en observationsstudie som undersöker den långsiktiga livskvaliteten hos patienter med Hirschsprungs sjukdom i relation till valet av operationsteknik.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hirschsprungs sjukdom (HD) är en utvecklingsstörning som orsakar funktionell obstruktion av tarmen. Det är ett tillstånd som nästan alltid kräver kirurgiskt ingrepp. Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan livskvalitet och operationsteknik hos patienter med Hirschsprungs sjukdom i hopp om att ge insikt i för- och nackdelar med olika operationstekniker som användes vid OUH, avdelningen för allmänkirurgi under tiden mellan 1985 och 2012. Detta kommer att göras utifrån svar som ges på en uppsättning validerade enkäter som har skickats till alla patienter med diagnosen HD under åren 1985 till 2012 vid OUH, avdelning för allmänkirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

207

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danmark, 5000
        • University of Southern Denmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med HD-diagnos vid OUH, avdelning för allmänkirurgi mellan 1985 och 2012.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som diagnostiserats med HD på kirurgiska avdelningen vid Odense Universitetssjukhus från 1985 till 2012 kommer att bjudas in att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • brist på informerat samtycke, graviditet, felaktig diagnos och oförmåga att förstå eller svara på frågeformulären.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hirschsprung Livskvalitet Enkätunderskalor och totalpoäng
Tidsram: Dag 1
Sjukdomsspecifikt frågeformulär inklusive underskalor för laxerande och förstoppande kost, förekomst av diarré och förstoppning, fekal och urininkontinens, social och emotionell funktion, kroppsuppfattning, fysiska symtom och sexuell funktion. Varje punkt är formulerad som en flervalsfråga med fyra svarsalternativ; aldrig, då och då, ofta och väldigt ofta. Svaren transformeras linjärt på en skala 0-100 med en högre poäng som indikerar bättre QOL.
Dag 1
Allmän livskvalitet
Tidsram: Dag 1
Baserat på ett generiskt SF-36 frågeformulär subskalerat till uppfattning om hälsa, fysisk funktion, fysisk rollfunktion, emotionell funktion och emotionell rollfunktion. Varje fråga är formulerad som en flervalsfråga med olika alternativ beroende på typ av fråga.
Dag 1
Typ av kirurgisk intervention
Tidsram: Dag 1
På vårt center har tre olika typer av kirurgiska tillvägagångssätt använts: Soave operation, Low anterior resection (Rehbeins operation) och transanal pullthrough. Dessa resultat kommer att korreleras med resultat av livskvalitet i andra för att jämföra den resulterande livskvaliteten mellan de olika kirurgiska metoderna.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av komplikationer
Tidsram: Dag 1
Data kommer att hämtas genom elektroniska medicinska tidskrifter. Data såsom kortsiktiga och långvariga större postoperativa komplikationer kommer att samlas in för att jämföra prevalensen av kirurgiska komplikationer med typen av kirurgiskt tillvägagångssätt.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

14 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

14 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2021

Första postat (Faktisk)

27 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 232-2021-NQ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera