Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba Hirschsprunga: techniki chirurgiczne i jakość życia

21 lipca 2021 zaktualizowane przez: Christoffer Cain Hansen, University of Southern Denmark

Jakość życia pacjentów z chorobą Hirschsprunga w zależności od techniki chirurgicznej: badanie populacji duńskiej

Jest to badanie obserwacyjne oceniające długoterminową jakość życia pacjentów z chorobą Hirschsprunga w zależności od wyboru techniki operacyjnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Choroba Hirschsprunga (HD) to wada rozwojowa powodująca funkcjonalną niedrożność jelit. Jest to stan, który prawie zawsze wymaga interwencji chirurgicznej. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między jakością życia a techniką operacyjną u pacjentów z chorobą Hirschsprunga w nadziei na uzyskanie wglądu w zalety i wady różnych technik operacyjnych stosowanych w OUH, oddziale chirurgii ogólnej w latach 1985-2012. Odbędzie się to na podstawie odpowiedzi udzielonych w zestawie zatwierdzonych kwestionariuszy, które zostały rozesłane do wszystkich pacjentów z rozpoznaniem HD w latach 1985-2012 w OUH, oddziale chirurgii ogólnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

207

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Dania, 5000
        • University of Southern Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem HD w OUH, oddziale chirurgii ogólnej w latach 1985-2012.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano HD na Oddziale Chirurgicznym Szpitala Uniwersyteckiego w Odense w latach 1985-2012, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody, ciąża, błędna diagnoza oraz niemożność zrozumienia kwestionariuszy lub odpowiedzi na nie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale podrzędne Kwestionariusza Jakości Życia Hirschsprunga i łączny wynik
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz dotyczący konkretnej choroby, zawierający podskale dotyczące diety przeczyszczającej i zaparciowej, występowania biegunki i zaparć, nietrzymania stolca i moczu, funkcjonowania społecznego i emocjonalnego, obrazu ciała, objawów fizycznych i funkcjonowania seksualnego. Każda pozycja jest sformułowana jako pytanie wielokrotnego wyboru z czterema opcjami odpowiedzi; nigdy, raz na jakiś czas, często i bardzo często. Odpowiedzi są przekształcane liniowo w skali 0-100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą QOL.
Dzień 1
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: Dzień 1
Na podstawie ogólnego kwestionariusza SF-36 podzielonego na podskalowanie na postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie w rolach fizycznych, funkcjonowanie emocjonalne i funkcjonowanie w rolach emocjonalnych. Każde pytanie jest sformułowane jako pytanie wielokrotnego wyboru z różnymi opcjami w zależności od rodzaju pytania.
Dzień 1
Rodzaj interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: Dzień 1
W naszym ośrodku zastosowano trzy różne rodzaje dostępów chirurgicznych: operację Soave'a, przednią resekcję dolną (operacja Rehbeinsa) i przezodbytnicze wyciągnięcie. Wyniki te zostaną skorelowane z wynikami jakości życia w innych, aby porównać wynikową jakość życia między różnymi podejściami chirurgicznymi.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Dane będą pozyskiwane za pośrednictwem elektronicznych czasopism medycznych. Zostaną zebrane dane, takie jak krótkoterminowe i długoterminowe poważne powikłania pooperacyjne, w celu porównania częstości występowania powikłań chirurgicznych z typem podejścia chirurgicznego.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

14 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

14 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 232-2021-NQ

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj