Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hirschsprungin tauti: kirurgiset tekniikat ja elämänlaatu

keskiviikko 21. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Christoffer Cain Hansen, University of Southern Denmark

Hirschsprungin tautia sairastavien potilaiden elämänlaatu suhteessa kirurgiseen tekniikkaan: tutkimus tanskalaisesta väestöstä

Tämä on havaintotutkimus, jossa tarkastellaan Hirschsprungin tautia sairastavien potilaiden pitkän aikavälin elämänlaatua suhteessa leikkaustekniikan valintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hirschsprungin tauti (HD) on kehityshäiriö, joka aiheuttaa suolen toiminnallista tukkeumaa. Se on tila, joka vaatii melkein aina kirurgista toimenpidettä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Hirschsprungin tautia sairastavien potilaiden elämänlaadun ja leikkaustekniikan välistä suhdetta toivoen saavansa käsityksen OUH:n yleiskirurgian osastolla vuosina 1985-2012 käytettyjen erilaisten kirurgisten tekniikoiden eduista ja haitoista. Tämä tehdään vastausten perusteella, jotka on annettu validoiduilla kyselylomakkeilla, jotka on lähetetty kaikille OUH:n yleiskirurgian osastolla vuosina 1985–2012 sairastuneille potilaille, joilla on diagnosoitu HD.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

207

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Tanska, 5000
        • University of Southern Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu HD-tauti OUH:n yleiskirurgian osastolla vuosina 1985-2012.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu HD Odensen yliopistollisen sairaalan kirurgisella osastolla vuosina 1985–2012, kutsutaan ilmoittautumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • tietoisen suostumuksen puute, raskaus, väärä diagnoosi ja kyvyttömyys ymmärtää kyselylomakkeita tai vastata niihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hirschsprung Elämänlaatu Kyselylomakkeen ala-asteikot ja kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
Tautikohtainen kyselylomake, joka sisältää ala-asteikot laksatiivista ja ummetusta aiheuttavasta ruokavaliosta, ripulin ja ummetuksen esiintymisestä, ulosteen ja virtsanpidätyskyvyttömyydestä, sosiaalisista ja emotionaalisista toiminnoista, kehonkuvasta, fyysisistä oireista ja seksuaalisesta toiminnasta. Jokainen kohta on muotoiltu monivalintakysymykseksi, jossa on neljä vastausvaihtoehtoa; ei koskaan, silloin tällöin, usein ja hyvin usein. Vastaukset muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
Päivä 1
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 1
Perustuu yleiseen SF-36-kyselyyn, joka on alaskaalattu terveydelle, fyysiselle toiminnalle, fyysisen roolin toiminnalle, tunnetoiminnalle ja emotionaalisen roolin toiminnalle. Jokainen kysymys on muotoiltu monivalintakysymykseksi, jossa on erilaisia ​​vaihtoehtoja kysymyksen tyypistä riippuen.
Päivä 1
Kirurgisen toimenpiteen tyyppi
Aikaikkuna: Päivä 1
Keskuksessamme on käytetty kolmea erityyppistä kirurgista lähestymistapaa: Soave-leikkaus, Low anterior -resektio (Rehbeins-leikkaus) ja trans-anaalinen läpiveto. Nämä tulokset korreloidaan muiden elämänlaatujen tuloksiin, jotta voidaan verrata tuloksena olevaa elämänlaatua eri kirurgisten lähestymistapojen välillä.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
Tiedot haetaan sähköisten lääketieteellisten lehtien kautta. Tietoja, kuten lyhyen ja pitkän aikavälin merkittäviä postoperatiivisia komplikaatioita, kerätään, jotta voidaan verrata kirurgisten komplikaatioiden esiintyvyyttä kirurgisen lähestymistavan tyyppiin.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 232-2021-NQ

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa