このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ヒルシュスプルング病: 手術技術と生活の質

2021年7月21日 更新者：Christoffer Cain Hansen、University of Southern Denmark

ヒルシュスプルング病患者の手術技術と生活の質: デンマーク人集団を対象とした研究

これは、手術法の選択に関連してヒルシュスプルング病患者の長期的な生活の質を調べる観察研究です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

ヒルシュスプルング病 (HD) は、腸の機能的閉塞を引き起こす発達障害です。 ほとんどの場合、外科的介入が必要となる症状です。 この研究は、1985年から2012年の間にOUH（一般外科）で採用されたさまざまな手術技術の長所と短所についての洞察を提供することを期待して、ヒルシュスプルング病患者の生活の質と手術技術の関係を調べることを目的としています。 これは、OUH（一般外科部門）で1985年から2012年にHDと診断されたすべての患者に送信された一連の検証済みのアンケートの回答に基づいて行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

207

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Fyn
      • Odense、Fyn、デンマーク、5000
        • University of Southern Denmark

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1985年から2012年の間にOUH（一般外科）でHDと診断された患者。

説明

包含基準:

  • 1985年から2012年までにオーデンセ大学病院の外科でHDと診断されたすべての患者がこの研究に参加するよう招待される。

除外基準:

  • インフォームド・コンセントの欠如、妊娠、誤った診断、質問書を理解できない、または回答できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒルシュスプルングの生活の質アンケートのサブスケールと合計スコア
時間枠：1日目
下剤および便秘の食事、下痢および便秘の有無、便失禁および尿失禁、社会的および感情的機能、身体イメージ、身体的症状および性的機能に関するサブスケールを含む疾患固有の質問票。 各項目は、4 つの回答オプションを備えた多肢選択式の質問として表現されています。決して、時々、頻繁に、そして非常に頻繁に。 応答は 0 ～ 100 のスケールで線形変換され、スコアが高いほど QOL が優れていることを示します。
1日目
一般的な生活の質
時間枠：1日目
一般的な SF-36 アンケートに基づいて、健康の認識、身体機能、身体的役割機能、感情的機能、および感情的役割機能に下位スケール化されています。 各質問は、質問の種類に応じてオプションが異なる多肢選択式の質問として表現されています。
1日目
外科的介入の種類
時間枠：1日目
当センターでは、ソアーヴェ手術、低位前方切除術（レーバインス手術）、経肛門プルスルーという3つの異なるタイプの外科的アプローチが採用されています。 これらの結果は、異なる外科的アプローチ間で結果として生じる生活の質を比較するために、他の医療の生活の質の結果と相関します。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症の発生率
時間枠：1日目
データは電子医学ジャーナルを通じて取得されます。 外科的合併症の有病率と外科​​的アプローチの種類を比較するために、短期および長期の主要な術後合併症などのデータが収集されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Southern Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月14日

研究の完了 (予想される)

2022年1月14日

試験登録日

最初に提出

2021年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月21日

最初の投稿 (実際)

2021年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月21日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 232-2021-NQ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in El Salvador

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する