Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Maladie de Hirschsprung : techniques chirurgicales et qualité de vie

21 juillet 2021 mis à jour par: Christoffer Cain Hansen, University of Southern Denmark

Qualité de vie des patients atteints de la maladie de Hirschsprung en relation avec la technique chirurgicale : une étude d'une population danoise

Il s'agit d'une étude observationnelle examinant la qualité de vie à long terme des patients atteints de la maladie de Hirschsprung en relation avec le choix de la technique chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

La maladie de Hirschsprung (HD) est un défaut de développement provoquant une obstruction fonctionnelle de l'intestin. C'est une condition qui nécessite presque toujours une intervention chirurgicale. Cette étude vise à examiner la relation entre la qualité de vie et la technique chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de Hirschsprung dans l'espoir de fournir un aperçu des avantages et des inconvénients des différentes techniques chirurgicales employées à OUH, département de chirurgie générale entre 1985 et 2012. Cela sera fait sur la base des réponses données sur un ensemble de questionnaires validés qui a été envoyé à tous les patients diagnostiqués avec HD dans les années 1985 à 2012 à OUH, département de chirurgie générale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

207

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danemark, 5000
        • University of Southern Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués MH à OUH, service de chirurgie générale entre 1985 et 2012.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients diagnostiqués MH au service de chirurgie de l'hôpital universitaire d'Odense de 1985 à 2012 seront invités à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • absence de consentement éclairé, grossesse, diagnostic erroné et incapacité à comprendre ou à répondre aux questionnaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hirschsprung Qualité de vie Sous-échelles du questionnaire et score total
Délai: Jour 1
Questionnaire spécifique à la maladie comprenant des sous-échelles pour le régime laxatif et constipant, la présence de diarrhée et de constipation, l'incontinence fécale et urinaire, le fonctionnement social et émotionnel, l'image corporelle, les symptômes physiques et le fonctionnement sexuel. Chaque élément est formulé sous la forme d'une question à choix multiples avec quatre options de réponse ; jamais, de temps en temps, souvent et très souvent. Les réponses sont transformées linéairement sur une échelle de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
Jour 1
Qualité de vie générale
Délai: Jour 1
Basé sur un questionnaire générique SF-36 sous-évalué en perception de la santé, du fonctionnement physique, du fonctionnement du rôle physique, du fonctionnement émotionnel et du fonctionnement du rôle émotionnel. Chaque question est formulée comme une question à choix multiples avec des options variables selon le type de question.
Jour 1
Type d'intervention chirurgicale
Délai: Jour 1
Dans notre centre, trois types d'approches chirurgicales différentes ont été utilisées : opération de Soave, résection antérieure basse (opération de Rehbeins) et traction trans-anale. Ces résultats seront corrélés aux résultats de la qualité de vie dans d'autres pour comparer la qualité de vie résultante entre les différentes approches chirurgicales.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications
Délai: Jour 1
Les données seront récupérées par le biais de revues médicales électroniques. Des données telles que les complications postopératoires majeures à court et à long terme seront recueillies afin de comparer la prévalence des complications chirurgicales au type d'approche chirurgicale.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

14 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

14 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2021

Première publication (Réel)

27 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 232-2021-NQ

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Qualité de vie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in France

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner