급성 비정맥류 상부 위장관 출혈에서 내시경적 국소 지혈제로서 Hypertonic Dextrose Spray의 역할
2021년 7월 23일 업데이트: Hasan Maulahela, MD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
급성 비정맥류 상부 위장관 출혈에 대한 내시경적 국소 지혈제로서의 Hypertonic Dextrose Spray의 역할: 무작위 대조 시험
본 연구는 급성 비정맥류 상부 위장관 출혈 환자에서 내시경적 국소 지혈제(adrenaline injection, hemoclip or thermocoagulation)와 비교하여 고장성 포도당 스프레이의 유효성을 평가하기 위해 시행되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hasan Maulahela, MD
- 전화번호: +6281283602549
- 이메일: hasanmaulahela@yahoo.com
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- 모병
- dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
연락하다:
- Hasan Maulahela, MD
- 전화번호: +6281283602549
- 이메일: hasanmaulahela@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소화성 또는 십이지장 궤양, 용종, 종양 또는 악성종양으로 인한 급성 비정맥류성 상부 위장관 출혈 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 혈소판감소증 환자(혈소판수 <100.000 cells/ul) 및 기타 형태의 응고병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
대조군 내의 환자에게는 아드레날린 1:20.000이 제공됩니다.
주입 후 열응고술 또는 혈전술
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아드레날린 주입 1:20.000,
이어서 열응고술 또는 혈종술
열응고
헤모클립
|
|
실험적: 포도당 그룹
이 그룹의 환자에게는 아드레날린 1:20.000이 제공됩니다.
주입 후 포도당 40% 스프레이
|
아드레날린 주입 1:20.000,
이어서 열응고술 또는 혈종술
아드레날린 주입 1:20.000,
이어서 포도당 40% 스프레이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지혈 성공
기간: 5 분
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개입 후 5분 이내에 출혈이 멈춘 참가자 수.
결과는 내시경 세션에 참석하고 출혈이 멈추는지 관찰할 수 있는 독립적인 평가자(내시경 시술자가 아님)가 평가합니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재출혈
기간: 7 일
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개입 후 1주 이내에 헤모글로빈 >1g/dl 감소를 경험하거나 추가 지혈 내시경 검사가 필요한 참가자 수
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hasan Maulahela, MD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-02-0130
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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