高渗葡萄糖喷雾作为内镜局部止血剂对急性非静脉曲张上消化道出血的作用
2021年7月23日 更新者：Hasan Maulahela, MD、Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
高渗葡萄糖喷雾作为内窥镜局部止血剂对急性非静脉曲张上消化道出血的作用：一项随机对照试验
本研究旨在评估高渗葡萄糖喷雾作为内窥镜局部止血剂与常规止血剂（肾上腺素注射，然后使用止血夹或热凝）对急性非静脉曲张上消化道出血患者的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hasan Maulahela, MD
- 电话号码：+6281283602549
- 邮箱：hasanmaulahela@yahoo.com
学习地点
-
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DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- 招聘中
- dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
接触：
- Hasan Maulahela, MD
- 电话号码：+6281283602549
- 邮箱：hasanmaulahela@yahoo.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 消化性或十二指肠溃疡、息肉、肿瘤或恶性肿瘤引起的急性非静脉曲张性上消化道出血患者
- 患者同意参与研究
排除标准：
- 血小板减少症患者（血小板计数<100.000 细胞/ul) 和其他形式的凝血病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
对照组患者将给予肾上腺素 1:20.000
注射，然后进行热凝或止血夹
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注射肾上腺素1：20.000，
随后进行热凝或止血夹
热凝
止血夹
|
|
实验性的：葡萄糖组
该组患者将接受肾上腺素 1:20.000
注射，然后用 40% 葡萄糖喷洒
|
注射肾上腺素1：20.000，
随后进行热凝或止血夹
注射肾上腺素1：20.000，
接着喷洒 40% 葡萄糖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
止血成功
大体时间：5分钟
|
在给予干预后五分钟内出血停止的参与者人数。
结果由独立评估员（而非内窥镜操作员）评估，他们也参加内窥镜检查并可以观察出血是否停止。
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5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再出血
大体时间：7天
|
干预后一周内血红蛋白下降 >1g/dl 或需要额外止血内镜检查的参与者人数
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hasan Maulahela, MD、Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月23日
首次发布 (实际的)
2021年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月23日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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