소아의 무뇨증 미적분에 대한 기본 대 지연 요관경 검사
2021년 7월 17일 업데이트: Mostafa Mohamed Mostafa, South Valley University
소아 무뇨증 관리를 위한 기본 대 지연 요관경 검사: 전향적 무작위 연구
비교 연구에서 어린이의 타당성, 임상 결과 및 비용 효율성에 관한 무뇨증 관리에서 기본 및 연기된 URS의 역할을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
30명의 그룹 B(30)명의 환자는 처음에 JJ 스텐트 또는 경피적 신루(PCN) 삽입을 통해 배뇨를 하기 위해 입원한 다음 연기된 URS가 수행됩니다.
결석의 크기가 10mm를 초과하면 절편 추출을 용이하게 하기 위해 요관 확장을 시행합니다.
요관 쇄석술은 6.5:7.5 Fr 반강성 요관경과 홀뮴 레이저를 사용하여 시행됩니다.
요관 스텐트는 쇄석술 후 일주일 동안 지속됩니다.
수술 후 두 그룹의 환자는 폐색성 이뇨, 발열, 혈뇨 및 신장 기능 개선 정도를 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mostafa Mostafa, B.sc
- 전화번호: 01069432827
- 이메일: mostafaalsoghier@yahoo.com
연구 장소
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Luxor, 이집트, 85951
- 모병
- Mostafa
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연락하다:
- Mostafa Mostafa, B.sc
- 전화번호: 01069432827
- 이메일: mostafaalsoghier@yahoo.com
-
연락하다:
- asmaa mostafa, MD
- 전화번호: 010144437474
- 이메일: lalamohamed@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미적분 무뇨증이 있는 12세 이하 어린이.
- 임상적으로 안정함(혈청 크레아티닌 < 3.5 mg/dl, 혈액 요소 < 100 mg/dl, 혈청 칼륨 수치 < 7 밀리당량/L 및/또는 혈액 pH > 7.1)
- 모든 환자는 패혈증이 없습니다.
제외 기준:
- 불안정한 소아(혈청 크레아티닌 ≥ 3.5mg/dl, 혈액 요소 ≥ 100mg/dl, 혈청 칼륨 ≥ 7밀리당량/l 및/또는 혈액 pH ≤ 7.1, 산증, 패혈증 또는 체액 저류의 징후).
- 근본적인 비뇨기과적 구조 이상이 있는 소아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A - 일차 요관경 검사 URS 시행
Calicular anuria를 가진 30명의 아이들은 일차적인 ureteroscopy URS를 받을 것입니다
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결석의 크기가 10mm를 초과하면 절편 추출을 용이하게 하기 위해 요관 확장을 시행합니다.
요관 쇄석술은 6.5:7.5 Fr 반강성 요관경과 홀뮴 레이저를 사용하여 시행됩니다.
요관 스텐트는 쇄석술 후 일주일 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: B군(30명)은 지연 요관경 URS 시행 예정
B군(30) 환자는 우선 Double-J 스텐트 삽입 또는 경피적 신루술(PCN)을 통해 배뇨를 시행한 후 지연 요관경 URS를 시행한다.
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처음에 이중 J 스텐트 또는 경피적 신장 절제술(PCN)을 삽입한 다음 지연 요관경 검사 URS를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능
기간: 한달 .
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크레아티닌 수치 개선 mg/dl 요소 수치 mg/dl
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한달 .
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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돌 무료 요금
기간: 한달
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수술 전후 합병증을 포함한 절차의 임상 결과:
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mostafa abdelrazek, MD, SVU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- calculus anuria in children
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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