儿童结石性无尿的初次与延期输尿管镜检查
2021年7月17日 更新者：Mostafa Mohamed Mostafa、South Valley University
初次与延期输尿管镜治疗儿童结石性无尿症：一项前瞻性随机研究
在一项比较研究中评估原发性和延迟性 URS 在治疗结石性无尿症中的作用，涉及儿童的可行性、临床结果和成本效益
研究概览
详细说明
30 名 B 组 (30) 患者将首先通过插入 JJ 支架或经皮肾造口术 (PCN) 进行尿液引流，然后进行延期 URS 儿童将接受初次 URS（A 组）并进入。
当结石尺寸超过10毫米时，将进行输尿管扩张，以方便取出碎片。
将使用 6.5:7.5 Fr 半刚性输尿管镜和钬激光进行输尿管镜碎石术。
碎石后输尿管支架将持续一周。
术后，将监测两组患者的阻塞性利尿、发热、血尿和肾功能改善程度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mostafa Mostafa, B.sc
- 电话号码：01069432827
- 邮箱：mostafaalsoghier@yahoo.com
学习地点
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Luxor、埃及、85951
- 招聘中
- Mostafa
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接触：
- Mostafa Mostafa, B.sc
- 电话号码：01069432827
- 邮箱：mostafaalsoghier@yahoo.com
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接触：
- asmaa mostafa, MD
- 电话号码：010144437474
- 邮箱：lalamohamed@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有结石性无尿症的儿童 ˂12 岁。
- 临床稳定（血清肌酐 < 3.5 mg/dl，血尿素 < 100 mg/dl，血清钾水平 < 7 毫当量/L 和/或血液 ph > 7.1）
- 所有患者均无败血症。
排除标准：
- 不稳定的儿童（血清肌酐 ≥ 3.5 mg/dl，血尿素 ≥ 100 mg/dl，血清钾 ≥ 7 毫当量/l，和/或血液 pH 值 ≤ 7.1，酸中毒、败血症或体液潴留的体征）。
- 有潜在泌尿系统结构异常的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A 组 - 接受初次输尿管镜检查 URS
30 名患有杯状无尿症的儿童将接受初次输尿管镜检查 URS
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当结石尺寸超过10毫米时，将进行输尿管扩张，以方便取出碎片。
将使用 6.5:7.5 Fr 半刚性输尿管镜和钬激光进行输尿管镜碎石术。
碎石后输尿管支架将持续一周
其他名称：
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有源比较器：B组（30例）将接受延期输尿管镜检查URS
B组（30例）先行置入双J型支架或经皮肾造口术（PCN）进行尿液引流，再进行延期输尿管镜URS
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首先置入双J支架或经皮肾造口术（PCN），然后进行延期输尿管镜检查URS。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾功能
大体时间：一个月 。
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改善肌酐水平 mg/dl 尿素水平 mg/dl
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一个月 。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无结石率
大体时间：一个月
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手术的临床结果，包括围手术期并发症：
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mostafa abdelrazek, MD、SVU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年11月15日
研究完成 (预期的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月17日
首次发布 (实际的)
2021年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月17日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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