Первичная и отсроченная уретероскопия при конкрементной анурии у детей
17 июля 2021 г. обновлено: Mostafa Mohamed Mostafa, South Valley University
Первичная и отсроченная уретероскопия для лечения конкрементной анурии у детей: проспективное рандомизированное исследование
Оценить роль как первичной, так и отсроченной УРС в лечении калькулезной анурии с точки зрения осуществимости, клинического исхода и экономической эффективности у детей в сравнительном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать пациентов группы B (30) будут госпитализированы для дренирования мочи через введение JJ-стента или чрескожной нефростомии (PCN) сначала, затем будет проведена отсроченная УРС, детям будет проведена первичная УРС (группа A) и в.
Расширение мочеточника будет выполнено, когда размер камня превысит 10 мм, чтобы облегчить извлечение фрагментов.
Уретероскопическая литотрипсия будет проводиться с использованием полужесткого уретероскопа 6,5:7,5 Fr и гольмиевого лазера.
Мочеточниковый стент прослужит одну неделю после литотрипсии.
В послеоперационном периоде у пациентов обеих групп будут контролировать постобструктивный диурез, лихорадку, гематурию и степень улучшения функции почек.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mostafa Mostafa, B.sc
- Номер телефона: 01069432827
- Электронная почта: mostafaalsoghier@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Luxor, Египет, 85951
- Рекрутинг
- Mostafa
-
Контакт:
- Mostafa Mostafa, B.sc
- Номер телефона: 01069432827
- Электронная почта: mostafaalsoghier@yahoo.com
-
Контакт:
- asmaa mostafa, MD
- Номер телефона: 010144437474
- Электронная почта: lalamohamed@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети ˂12 лет с калькулезной анурией.
- Клинически стабильный (креатинин сыворотки < 3,5 мг/дл, мочевина крови < 100 мг/дл, уровень калия в сыворотке < 7 мэкв/л и/или рН крови > 7,1)
- Все больные свободны от сепсиса.
Критерий исключения:
- Нестабильные дети (креатинин сыворотки ≥ 3,5 мг/дл, мочевина крови ≥ 100 мг/дл, калий сыворотки ≥ 7 мэкв/л и/или рН крови ≤ 7,1, признаки ацидоза, сепсиса или задержки жидкости).
- Дети с сопутствующими урологическими структурными аномалиями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа А - провести первичную уретероскопию УРС
Тридцати детям с калькулезной анурией будет выполнена первичная уретроскопия УРС
|
Расширение мочеточника будет выполнено, когда размер камня превысит 10 мм, чтобы облегчить извлечение фрагментов.
Уретероскопическая литотрипсия будет проводиться с использованием полужесткого уретероскопа 6,5:7,5 Fr и гольмиевого лазера.
Мочеточниковый стент прослужит одну неделю после литотрипсии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группе В (30 пациентов) будет выполнена отсроченная уретероскопия УРС
пациенты группы В (30) будут допущены к выполнению дренирования мочи через установку двойного J-стента или чрескожной нефростомии (ЧКН) сначала, затем будет выполнена отсроченная уретероскопия УРС
|
установка двойного J-стента или чрескожная нефростомия (ЧКН) сначала, затем будет проведена отсроченная уретероскопия УРС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
почечная функция
Временное ограничение: один месяц .
|
улучшение уровня креатинина мг/дл уровень мочевины мг/дл
|
один месяц .
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тарифы без камней
Временное ограничение: один месяц
|
Клинические результаты процедур, включая периоперационные осложнения:
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mostafa abdelrazek, MD, SVU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- calculus anuria in children
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .