Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensisijainen versus viivästetty ureteroskopia lasten hammaskiven anurian vuoksi

lauantai 17. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Mostafa Mohamed Mostafa, South Valley University

Ensisijainen vs. viivästetty ureteroskopia hammaskiven anurian hoitoon lapsilla: tuleva satunnaistettu tutkimus

Arvioida sekä primaarisen että viivästyneen URS:n roolia hammaskiven anurian hoidossa koskien toteutettavuutta, kliinistä tulosta ja kustannustehokkuutta lapsilla vertailevassa tutkimuksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmekymmentä B-ryhmän (30) potilasta otetaan virtsanpoistoon asettamalla ensin JJ-stentti tai perkutaaninen nefrostomia (PCN), jonka jälkeen suoritetaan viivästetty URS, lapsille suoritetaan primaarinen URS (ryhmä A) ja myöhemmin. Virtsanjohtimen laajennus tehdään, kun kiven koko ylittää 10 mm sirpaleiden poistamisen helpottamiseksi. Ureteroskooppinen litotripsia tehdään käyttämällä 6,5:7,5 Fr puolijäykkää ureteroskooppia ja holmiumlaseria. Virtsanjohtimen stentti kestää yhden viikon litotripsian jälkeen. Leikkauksen jälkeen molempien ryhmien potilaita seurataan obstruktiivisen diureesin, kuumeen, hematurian ja munuaisten toiminnan paranemisen laajuuden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ˂12-vuotiaat lapset, joilla on hammaskiven anuria.
  • Kliinisesti stabiili (seerumin kreatiniini < 3,5 mg/dl, veren urea < 100 mg/dl, seerumin kaliumpitoisuus < 7 milliekvivalenttia /L ja/tai veren ph > 7,1)
  • Kaikki potilaat vapaat sepsisestä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiilit lapset (seerumin kreatiniini ≥ 3,5 mg/dl, veren urea ≥ 100 mg/dl, seerumin kalium ≥ 7 milliekvivalenttia/l ja/tai veren pH ≤ 7,1, merkkejä asidoosista, sepsiksestä tai nesteretentiosta).
  • Lapset, joilla on taustalla urologisia rakenteellisia poikkeavuuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmän A - primaarinen ureteroskopia URS
Kolmellekymmenelle lapselle, joilla on kalikulaarinen anuria, suoritetaan primaarinen ureteroskopia URS
Menettely: Ensisijainen ureterscopy URS
Virtsanjohtimen laajennus tehdään, kun kiven koko ylittää 10 mm sirpaleiden poistamisen helpottamiseksi. Ureteroskooppinen litotripsia tehdään käyttämällä 6,5:7,5 Fr puolijäykkää ureteroskooppia ja holmiumlaseria. Virtsanjohtimen stentti kestää yhden viikon litotripsian jälkeen
Muut nimet:
  • URSureteroskopia
Active Comparator: ryhmälle B (30 potilasta) suoritetaan viivästetty ureteroskopia URS
ryhmän B (30) potilaat otetaan virtsanpoistoon asettamalla ensin kaksois-J-stentti tai perkutaaninen nefrostomia (PCN), jonka jälkeen suoritetaan viivästetty ureteroskopia URS.
Menettely: viivästynyt ureteroskopia URS
Ensin asetetaan kaksois-J-stentti tai perkutaaninen nefrostomia (PCN), jonka jälkeen tehdään viivästetty ureteroskopia URS.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
munuaisten toiminta
Aikaikkuna: yksi kuukausi .
kreatiniinitason paraneminen mg/dl ureataso mg/dl
yksi kuukausi .

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivittömät hinnat
Aikaikkuna: yksi kuukausi

Toimenpiteiden kliiniset tulokset mukaan lukien perioperatiiviset komplikaatiot:

  • perforaatiosta
  • infektiosta
  • jäännöskivistä
  • kivivapaista hinnoista
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

South Valley University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mostafa abdelrazek, MD, SVU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • calculus anuria in children

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa