프로바이오틱 균주 Lactobacillus Paracasei K56이 대사 증상에 미치는 영향 - 파일럿 연구
2023년 1월 8일 업데이트: Zhijun Bao, Fudan University
최근 데이터에 따르면 장내 미생물군은 체지방량을 조절하는 환경 요인으로 기능할 수 있으며 비만인 사람은 장내 미생물군이 변경되었습니다. 비만.
이번 비포애프터 파일럿 연구에서는 참가자들을 무작위로 8개 그룹으로 나누어 다양한 제품 시제품을 지속적으로 보충함으로써 락토바실러스 파라카제이 K56의 지방 감소 효과를 비교하고, 지방 감소 효과가 있는 최고의 프로바이오틱 K56 시제품을 선별했다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Hua Dong Hospital Affiliated to Fu Dan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI>=30kg/m2, 또는 체지방률(PBF) >= 남성의 경우 25%, >= 여성의 경우 30.
- 연령: 18세 - 60세 성인
제외 기준:
- 중증 만성질환(관상동맥질환, 당뇨병, 고혈압, 면역결핍, 정신질환, 종양, 간 및 신장 기능장애 등) 및 합병증이 있는 환자, 과민성대장증후군
- 지난 2개월 동안 지방 감소 약물 또는 건강 제품의 개입 이력
- 최근 1개월 이내 체중조절(식이요법, 운동 등)
- 체험 기간 동안 현재의 생활 방식 유지를 보장할 수 없는 자
- 시험검체를 필요에 따라 섭취하지 않거나 제때 후속조치를 하지 않아 효능을 판단하지 못하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: K56 초고용량 -E1
유산균 음료(락토바실러스 파라카제이 K56 10^11CFU) 350ml/d , 60일분
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프로바이오틱 드링크(K56 10^11CFU) 350ml/d 60일
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위약 비교기: 컨트롤 -E2
말토덱스트린 , 60일분
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말토덱스트린, 60일
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활성 비교기: K56 고용량-E3
프로바이오틱스 분말 1.5g/포 , 3.0g/d (lactobacillus paracasei K56 10^10cfu) , 60일분
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프로바이오틱스 분말 3.0g/d (K56 10^10cfu) 60일;
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활성 비교기: K56 중간 용량-E5
프로바이오틱스 분말 8.0g/포 , 8g/d ( Lactobacillus paracasei K56 10^9cfu) , 60일분
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프로바이오틱스 파우더 8g/일 60일
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활성 비교기: K56 저용량 -E7
프로바이오틱스 k56 캡슐, 2캡슐/d (Lactobacillus paracasei K56 10^7cfu) , 60일분
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프로바이오틱 k56 캡슐, 2캡슐/일(10^7cfu) 60일
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활성 비교기: K56 중간 용량-E9
프로바이오틱 K56 캡슐, 2캡슐/일(Lactobacillus paracasei K56 10^9cfu), 60일분
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프로바이오틱 k56 캡슐, 2캡슐/일(10^9cfu) 60일
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활성 비교기: K56 고용량-E1K
프로바이오틱 K56 캡슐, 2캡슐/일(Lactobacillus paracasei K56 10^10cfu), 60일분
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프로바이오틱 k56 캡슐, 2캡슐/일(10^10cfu) 60일분
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활성 비교기: K56 초고용량-E11
프로바이오틱 K56 캡슐, 4캡슐/d (Lactobacillus paracasei K56 10^11cfu), 60일분
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프로바이오틱 k56 캡슐, 4캡슐/일(10^11cfu) 60일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방률
기간: 60일
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체지방률(%)은 기준선과 개입 60일 후에 평가됩니다.
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60일
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내장 지방 부위
기간: 60일
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내장 지방 면적(cm^2)은 기준선과 개입 60일 후에 평가됩니다.
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수 BMI
기간: 60일
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체질량 지수(kg/m^2)는 기준선과 개입 60일 후에 평가됩니다.
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60일
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허리 엉덩이 비율 (WHR)
기간: 60일
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허리-엉덩이 비율(WHR)은 기준선과 개입 60일 후에 평가됩니다.
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60일
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혈청 지질 프로필
기간: 60일
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혈청 총 콜레스테롤(mmol/L), 혈청 트리글리세리드(mmol/L), 저밀도 지단백질(mmol/L), 고밀도 지단백질(mmol/L)은 기준선과 개입 60일 후에 측정됩니다.
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60일
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공복 혈당
기간: 60일
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공복 혈당(mmol/L)은 기준선과 개입 60일 후에 측정됩니다.
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60일
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당화혈색소
기간: 60일
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당화혈색소(%)는 기준선과 개입 60일 후에 측정됩니다.
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60일
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당화 알부민
기간: 60일
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글리코실화된 알부민(%)은 기준선과 개입 60일 후에 측정됩니다.
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60일
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골격근량
기간: 60일
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골격근량(kg)은 기준선과 개입 60일 후에 평가됩니다.
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60일
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체중
기간: 60일
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체중(kg)은 기준선과 개입 60일 후에 평가됩니다.
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ying Feng, Ph.D, Hua Dong Hospita Affiliated to Fu Dan University, Shanghai,China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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