Ranibizumab 치료 후 습성 AMD 환자의 읽기 속도 향상 (PAMER)
습성 황반변성 환자에서 항VEGF 주사제(Ranibizumab, Lucentis)가 시력, 읽기 속도 및 망막 두께에 미치는 영향
AMD(나이 관련 황반 변성)는 55세 이상의 개인에서 실명의 주요 원인입니다. 습성 AMD에 대한 치료법은 없지만 항-VEGF 치료는 시간이 지남에 따라 시력 손실을 크게 최소화합니다. 습성 AMD 환자에서 항-VEGF 주입 베바시주맙(Lucentis), 시력, 황반 두께 및 마지막으로 중요한 읽기 속도 사이의 상관관계를 연구합니다.
이 연구는 습성 AMD 환자 50명의 눈 50개를 대상으로 진행되었습니다. 피험자는 3개월 동안 유리체내 Lucentis 주사로 매달 치료를 받았습니다. 5글자 이상의 시력 손실이 관찰되거나 영향을 받은 황반 영역의 망막 두께가 100μm 증가한 경우 추가 주사를 시행했습니다. 전체 안과 검사에 추가하여 치료 전과 치료 3개월 후 Radner 판독 차트를 통해 판독 속도를 조사했습니다. 수집된 데이터는 paired t-test를 이용하여 분석하였다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- AMD, 연령 관련 황반변성(습성형)
제외 기준:
- 연령 관련 황반변성(건성형)
- 당뇨병성 황반 부종
- 기타 관련 황반 부종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
읽기 속도 0일
기간: 0일
|
Radner 독서 차트(임상 및 연구를 위해 개발된 고도로 표준화된 다국어 읽기 테스트 시스템)를 통한 읽기 속도 측정 치료 전과 치료 3개월 후 50명의 환자를 대상으로 읽기 속도를 측정했습니다.
읽기 차트는 구성과 통계적 선택을 통해 표준화된 최적화된 읽기 테스트 항목인 "문장 시표"로 구성됩니다.
문장 시표는 단어의 수(14단어), 단어의 길이, 단어의 위치, 어휘의 난이도, 구문의 복잡성 면에서 비교가 가능한 짧은 문장으로 구성됩니다.
언어별 특성은 단어, 행 및 문장당 문자 및 음절의 수와 마찬가지로 고려되었습니다.
이러한 문장 시표의 장점은 테스트 항목 간의 변동을 최소화하고 기하학적 비율을 일정하게 유지한다는 것입니다.
|
0일
|
|
읽기 속도 M3
기간: 3개월
|
Radner 독서 차트(임상 및 연구를 위해 개발된 고도로 표준화된 다국어 읽기 테스트 시스템)를 통한 읽기 속도 측정 치료 전과 치료 3개월 후 50명의 환자를 대상으로 읽기 속도를 측정했습니다.
읽기 차트는 구성과 통계적 선택을 통해 표준화된 최적화된 읽기 테스트 항목인 "문장 시표"로 구성됩니다.
문장 시표는 단어의 수(14단어), 단어의 길이, 단어의 위치, 어휘의 난이도, 구문의 복잡성 면에서 비교가 가능한 짧은 문장으로 구성됩니다.
언어별 특성은 단어, 행 및 문장당 문자 및 음절의 수와 마찬가지로 고려되었습니다.
이러한 문장 시표의 장점은 테스트 항목 간의 변동을 최소화하고 기하학적 비율을 일정하게 유지한다는 것입니다.
|
3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ETDRS 차트를 사용한 시력 0일
기간: 0일
|
ETDRS는 당뇨병성 망막병증 연구의 조기 치료를 의미합니다. 이 획기적인 연구는 안구 차트 및 시력 테스트의 표준화를 정의하는 데 도움이 되었으며, 결과적으로 이러한 ETDRS 차트가 개발되었습니다. 차트는 ETDRS 문자 또는 줄에서 줄로 문자 크기의 기하학적 진행을 사용하며 각 줄의 난이도는 동일합니다. ETDRS 차트 형식은 National Eye Institute와 FDA에서 승인했으며 전 세계적으로 수행되는 많은 임상 시험에 의무화되어 있습니다. 정확한 시력 측정을 위한 오늘날의 Gold Standard로 전 세계적으로 인정받고 있습니다. ETDRS 채점은 다양한 방법으로 수행할 수 있습니다. 가장 일반적인 방법은 환자가 차트 상단에서 시작하여 차트를 읽기 시작하는 것입니다. 환자는 한 줄에 최소 세 글자를 읽을 수 없는 줄에 도달할 때까지 차트를 읽습니다. 얼마나 많은 문자를 정확하게 식별할 수 있었는지에 따라 환자의 점수가 매겨집니다. |
0일
|
|
ETDRS chartM3를 이용한 시력
기간: 3개월
|
ETDRS는 당뇨병성 망막병증 연구의 조기 치료를 의미합니다. 이 획기적인 연구는 안구 차트 및 시력 테스트의 표준화를 정의하는 데 도움이 되었으며, 결과적으로 이러한 ETDRS 차트가 개발되었습니다. 차트는 ETDRS 문자 또는 줄에서 줄로 문자 크기의 기하학적 진행을 사용하며 각 줄의 난이도는 동일합니다. ETDRS 차트 형식은 National Eye Institute와 FDA에서 승인했으며 전 세계적으로 수행되는 많은 임상 시험에 의무화되어 있습니다. 정확한 시력 측정을 위한 오늘날의 Gold Standard로 전 세계적으로 인정받고 있습니다. ETDRS 채점은 다양한 방법으로 수행할 수 있습니다. 가장 일반적인 방법은 환자가 차트 상단에서 시작하여 차트를 읽기 시작하는 것입니다. 환자는 한 줄에 최소 세 글자를 읽을 수 없는 줄에 도달할 때까지 차트를 읽습니다. 얼마나 많은 문자를 정확하게 식별할 수 있었는지에 따라 환자의 점수가 매겨집니다. |
3개월
|
|
황반 두께 Day0
기간: 0일
|
OCT(Optical Coherence Tomography)는 망막 내 미세구조에서 반사되거나 후방 산란된 빛의 반향 시간과 강도를 측정하여 전후방 이미지를 제공하는 비침습적 영상 검사입니다. OCT를 사용하면 망막의 각 층을 볼 수 있으므로 두께를 매핑하고 측정할 수 있습니다. |
0일
|
|
황반 두께 M3
기간: 3개월
|
OCT(Optical Coherence Tomography)는 망막 내 미세구조에서 반사되거나 후방 산란된 빛의 반향 시간과 강도를 측정하여 전후방 이미지를 제공하는 비침습적 영상 검사입니다. OCT를 사용하면 망막의 각 층을 볼 수 있으므로 두께를 매핑하고 측정할 수 있습니다. |
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Georges Jr Hayek, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .