제2형 당뇨병에 대한 요가의 타당성
제2형 당뇨병 관리 개선을 위한 요가의 다중 사이트 타당성 및 충실도 확립
연구 개요
상세 설명
제 2 형 당뇨병 (T2DM)이있는 성인이 건강한 생활 방식을 달성하고 유지하도록 돕기 위해 효과적인 중재가 시급히 필요합니다. 미국인의 상당히 증가하는 비율 인 10 명 중 1 명은 T2DM을 가지고 있습니다. 통제되지 않은 당뇨병은 신장, 눈 및 신경에 심각한 손상을 일으키고 심장병 및 뇌졸중의 위험을 증가시킵니다. 이러한 합병증을 피하기 위해 혈당을 조절하는 것이 중요합니다. 혈당 조절을 달성하려면 건강한 식습관 및 규칙적인 신체 활동을 포함한 여러 생활 습관 행동에주의를 기울여야합니다. 그러나 당뇨병 환자의 39 %만이 신체적으로 활동적입니다. 전통적인 (서부) 운동 (예 : 걷기 및 사이클링)은 T2DM을 가진 성인의 혈당 수치를 향상시킵니다. 건강상의 이점을 유지하려면 장기 준수가 필수적입니다. 그러나 T2DM을 가진 개인은 T2DM을 가진 과체중 및 비만의 유병률과 운동 중에 더 많은 불편 함을 유발하는 당뇨병 (예 : 순환 불량, 발 관리 문제)의 과체중 및 비만의 유병률로 인해 건강한 동료에 비해 신체 활동을 유지하는 데 더 큰 장벽에 직면합니다. 요가는 체력을 향상시키는 능력에서 전통적인 운동과 유사하지만 신체적 한계가있는 사람들에게는 매우 수용 할 수 있습니다. 더욱이, 마음 챙김 연습으로서 휴식, 명상, 심호흡에 중점을 둔 요가의 스트레스 감소에 대한 요가의 영향은 T2DM을 가진 사람들과 특별한 관련이있을 수 있습니다. 마음 챙김이 증가하면 신체 활동을 포함한 자기 관리 행동이 향상됩니다. 최근 메타 분석은 혈당 결과에 대한 요가의 유익한 효과를 시사합니다. 그러나 기존의 연구는 일반적으로 품질이 낮고 US 인구가 아닌 인구로 수행되었습니다.
이 U01 응용 프로그램은 T2DM (R21AT008830)을 가진 성인을위한 파일럿 요가 중재의 성공적인 결론에 따른 다음 논리적 단계입니다. 프로그램 출석 (> 80%의 세션), 학습 완료 (참가자의 92%) 및 참가자 만족도 (M = 4.6, +/- 0.57, 1-5 스케일). 요가는 또한 당뇨병자가 관리, 삶의 질을 향상 시켰으며 정서적 고통과 HBA1C의 감소로 이어졌습니다. 제안 된 연구는 3 개의 다른 주 (RI, MA 및 AL)에서 (1) 요가 또는 (2) 치료 후 3 개월 및 6 개월에 후속 조치를 가진 12 주 프로그램으로 T2DM을 가진 120 명의 성인 120 명의 다양한 샘플을 무작위로 배치하여 이러한 노력을 기반으로 할 것입니다. 이 연구의 결과는 여러 사이트에서 강력한 엄격함과 충실도로 이러한 개입을 전달하는 능력을 결정하고 인종적, 인종적으로 다양한 인구에 대한 이러한 개입의 타당성과 수용 가능성을 확립 할 것입니다. 또한 요가/신체 활동에 대한 장기 준수를 촉진하는 요인 (예 : 결과 기대치, 가정 관행에 대한 장벽)을 조사 할 것입니다. 이 U01의 성공적인 결론은 다중 사이트 RCT에 대한 미래의 응용 프로그램을 강화하여 HBA1C 및 당뇨병 관리를 개선하기위한 요가의 효능을 엄격하게 테스트 할 것입니다. 지원되면 요가는 향후 당뇨병 관리 프로그램에 매력적이고 지속 가능한 신체 활동을 제공 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 -74세
- 제2형 당뇨병의 진단, 약물에 안정적
- 의사 승인
제외 기준:
- 심각한 동반이환 상태(조절되지 않는 고혈압, 녹내장, 심부전 등).
- 당뇨병성 망막병증, 신경병증 및 신장병증과 같은 당뇨병의 합병증
- 심각한 정신 장애(예: 정신병, 주요 우울증, 공황 발작, 자살 또는 물질 의존).
- 극도로 비만(예: 체질량 지수 > 45kg/m2)
- 현재 지난 6개월 동안 요가, 태극권 또는 기타 마음챙김 기반 수련을 하고 있습니다.
- 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우
- 영어를 읽고 쓸 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가
12주 프로그램, 60분, 주 2회 그룹 딜리버리 아옌가 요가
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12주 동안 매주 2회 제공되는 60분의 아헹가 요가 그룹 수업
1회, 영양사와의 30분 세션
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활성 비교기: 표준 운동
12주, 60분, 주 2회 그룹 제공 유산소 운동(예: 걷기) 프로그램
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1회, 영양사와의 30분 세션
60분, 주 2회, 12주, 그룹 기반 걷기 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션 출석으로 타당성 평가
기간: 12주
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각 참가자는 총 36개의 클래스에 대해 예정되어 있습니다.
참석한 수업의 비율은 실행 가능성을 결정하기 위해 각 참가자에 대해 계산됩니다.
모든 참가자의 평균 수업 참석률이 70%를 초과하면 개입이 가능한 것으로 간주됩니다.
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12주
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참가자 만족도 등급으로 표시되는 수용성
기간: 12주
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참가자 만족도 척도에는 1(전혀 만족하지 않음)에서 5(매우 만족함)까지의 Likert 척도를 사용하는 10개의 항목이 포함됩니다.
척도 항목은 각 참가자에 대해 합산되고 평균화됩니다.
모든 참가자의 점수는 평균입니다.
모든 참가자의 전체 평균 점수가 4점 이상이면 프로그램이 만족스러운 것으로 간주됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c
기간: 6 개월
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기준선에서 6개월까지의 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 변화
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6 개월
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당뇨병 척도의 문제 영역으로 측정한 당뇨병 고통
기간: 12주
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당뇨병 척도의 문제 영역은 당뇨병 관련 정서적 고통의 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
그것은 0(문제 없음)에서 4(심각한 문제)까지의 리커트 척도를 사용하는 20개의 항목을 포함합니다.
척도 항목이 합산되고 평균화됩니다.
점수가 높을수록 당뇨병 관리와 관련된 정서적 고통이 더 심각함을 나타냅니다.
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12주
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공복 혈당
기간: 12주
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> 12시간 금식 후 채취한 혈액 샘플을 표준 실험실 프로토콜을 사용하여 평가합니다.
12주에 mg/dL로 측정된 FBG 수준은 기준선 값과 비교됩니다.
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12주
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체질량 지수
기간: 6 개월
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킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값으로 측정됩니다.
[킬로그램]/ 높이[미터2]),
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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