Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność jogi dla cukrzycy typu 2

18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital

Ustanowienie wielostronnej wykonalności i wierności jogi w celu poprawy zarządzania cukrzycą typu 2

Badanie to losowo przydzieli 90 dorosłych chorych na cukrzycę typu 2 (T2DM) z trzech różnych stanów (RI, MA i AL) do 12-tygodniowego programu (1) jogi Iyengara lub (2) standardowego programu ćwiczeń. Oceny kontrolne mają miejsce 3 i 6 miesięcy po interwencji. Wyniki tego badania określą zdolność do przeprowadzenia tych interwencji z dużą dyscypliną i wiernością w wielu miejscach oraz ustalą wykonalność i akceptację tej interwencji w populacjach zróżnicowanych rasowo i etnicznie. W badaniu zbadane zostaną również czynniki (np. oczekiwania dotyczące wyników, bariery w praktyce domowej), które sprzyjają długoterminowemu przestrzeganiu jogi i/lub aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • The Miriam Hospital- CORO building
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Beth C Bock, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 -74 lata
  2. Diagnoza cukrzycy typu 2, stabilna na lekach
  3. Odprawa lekarska

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważna choroba współistniejąca (taka jak niekontrolowane nadciśnienie, jaskra, niewydolność serca).
  2. Powikłania cukrzycy, takie jak retinopatia cukrzycowa, neuropatia i nefropatia
  3. Poważne zaburzenie psychiczne (np. psychoza, duża depresja, ataki paniki, myśli samobójcze lub uzależnienie).
  4. Skrajnie otyły (tj. Wskaźnik masy ciała > 45 kg/m2)
  5. Obecnie zaangażowany w jogę, Tai Chi lub inną praktykę opartą na uważności w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  6. Ciąża lub próba zajścia w ciążę
  7. Nieumiejętność czytania i pisania po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Joga
12-tygodniowy program, 60 minut, dwa razy w tygodniu grupowa joga Iyengara
Behawioralne: Joga Iyengara
60-minutowe grupowe zajęcia jogi Iyengara prowadzone dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni
Behawioralne: Poradnictwo żywieniowe
Jedna, 30-minutowa sesja z zarejestrowanym dietetykiem
Aktywny komparator: Standardowe ćwiczenie
12-tygodniowy, 60-minutowy, dwa razy w tygodniu grupowy program ćwiczeń aerobowych (np. spacery)
Behawioralne: Poradnictwo żywieniowe
Jedna, 30-minutowa sesja z zarejestrowanym dietetykiem
Behawioralne: Standardowe ćwiczenie
60 minut, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, grupowy program marszu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność oceniana jako obecność na sesji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Na każdego uczestnika zaplanowano łącznie 36 zajęć. Procent uczęszczanych zajęć jest obliczany dla każdego uczestnika w celu określenia wykonalności. Jeżeli średni odsetek zajęć dla wszystkich uczestników przekroczy 70%, interwencja zostanie uznana za wykonalną.
12 tygodni
Akceptowalność wskazana przez oceny satysfakcji uczestników
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala zadowolenia uczestników zawiera 10 pozycji na skali Likerta od 1 (całkowicie niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony). Elementy skali zostaną zsumowane i uśrednione dla każdego uczestnika. Wyniki wszystkich uczestników są uśredniane. Jeśli ogólny średni wynik wszystkich uczestników wynosi 4 lub więcej, program zostanie uznany za zadowalający.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w hemoglobinie A1c (HbA1c) od wartości wyjściowej do obserwacji po 6 miesiącach
6 miesięcy
Stres związany z cukrzycą mierzony za pomocą obszarów problemowych w skali cukrzycy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obszary problemowe w skali cukrzycy są ważnym i wiarygodnym miernikiem stresu emocjonalnego związanego z cukrzycą. Zawiera 20 pozycji na skali Likerta od 0 (brak problemu) do 4 (poważny problem). Elementy skali są sumowane i uśredniane. Wyższe wyniki wskazują na poważniejszy stres emocjonalny związany z leczeniem cukrzycy.
12 tygodni
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
Próbki krwi pobrane po > 12 godzinach postu ocenia się stosując standardowe protokoły laboratoryjne. Poziomy FBG mierzone jako mg/dl po 12 tygodniach zostaną porównane z wartościami wyjściowymi.
12 tygodni
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzona jako masa ciała w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu. [kilogramy]/wzrost [metry2]),
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Miriam Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1U01AT011184

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Joga Iyengara

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj