Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joogan toteutettavuus tyypin 2 diabetekselle

tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital

Monipuolinen joogan toteutettavuuden ja uskollisuuden luominen tyypin 2 diabeteksen hallinnan parantamiseksi

Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan 90 aikuista, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM) kolmesta eri tilasta (RI, MA ja AL) 12 viikon ohjelmaan joko (1) Iyengar jooga tai (2) Standard Exercise -ohjelma. Seurantaarvioinnit tehdään 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta. Tämän tutkimuksen tulokset määrittävät kyvyn toteuttaa nämä interventiot vahvasti ja tarkasti useissa paikoissa ja selvittävät tämän toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden rodullisesti ja etnisesti erilaisissa väestöryhmissä. Tutkimuksessa tarkastellaan myös tekijöitä (esim. tulosodotukset, kotiharjoituksen esteet), jotka edistävät pitkäkestoista sitoutumista joogaan ja/tai fyysiseen aktiivisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • The Miriam Hospital- CORO building
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Beth C Bock, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-74 vuotta
  2. Diagnoosi tyypin 2 diabetes, vakaa lääkkeillä
  3. Lääkärin selvitys

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakava komorbidi sairaus (kuten hallitsematon verenpainetauti, glaukooma, sydämen vajaatoiminta).
  2. Diabeteksen komplikaatiot, kuten diabeettinen retinopatia, neuropatia ja nefropatia
  3. Vakava psykiatrinen häiriö (esim. psykoosi, vakava masennus, paniikkikohtaukset, itsetuhoisuus tai päihderiippuvuus).
  4. Erittäin lihava (esim. Painoindeksi > 45 kg/m2)
  5. Harrastanut tällä hetkellä joogaa, Tai Chiä tai muuta mindfulness-pohjaista käytäntöä viimeisen kuuden kuukauden aikana
  6. Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
  7. Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jooga
12 viikon ohjelma, 60 minuuttia, kahdesti viikossa ryhmätoimitettu Iyengar jooga
Käyttäytyminen: Iyengar jooga
Iyengar-joogan 60 minuutin ryhmätunnit kahdesti viikossa 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: Ravitsemusneuvonta
Yksi, 30 minuutin istunto rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa
Active Comparator: Normaali harjoitus
12 viikon, 60 minuutin, kahdesti viikossa ryhmässä toteutettu aerobinen harjoittelu (esim. kävely)
Käyttäytyminen: Ravitsemusneuvonta
Yksi, 30 minuutin istunto rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa
Käyttäytyminen: Normaali harjoitus
60 minuuttia, kahdesti viikossa 12 viikon ajan, ryhmäpohjainen kävelyohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus arvioitiin istuntoihin osallistumisena
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Jokaiselle osallistujalle on suunniteltu yhteensä 36 luokkaa. Osallistuneiden luokkien prosenttiosuus lasketaan kunkin osallistujan osalta toteutettavuuden määrittämiseksi. Jos kaikkien osallistujien keskimääräinen osallistumisprosentti tunneista ylittää 70 %, interventio katsotaan mahdolliseksi.
12 viikkoa
Osallistujien tyytyväisyysarvioiden osoittama hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujien tyytyväisyysasteikko sisältää 10 kohtaa Likertin asteikolla 1 (ei ollenkaan tyytyväinen) 5:een (erittäin tyytyväinen). Asteikkokohteet lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo jokaiselle osallistujalle. Kaikkien osallistujien pisteet lasketaan keskiarvoiksi. Jos kaikkien osallistujien keskimääräinen kokonaispistemäärä on 4 tai enemmän, ohjelma katsotaan tyydyttäväksi.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c) lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
6 kuukautta
Diabetes Distress mitattuna Diabetes-asteikon ongelma-alueilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Diabetesasteikon ongelma-alueet ovat pätevä ja luotettava diabetekseen liittyvän emotionaalisen ahdistuksen mitta. Se sisältää 20 kohdetta Likertin asteikolla 0:sta (ei ongelma) 4:ään (vakava ongelma). Asteikkokohteet summataan ja lasketaan keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa henkistä kärsimystä, joka liittyy diabeteksen hoitoon.
12 viikkoa
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verinäytteet, jotka on otettu yli 12 tunnin paaston jälkeen, arvioidaan käyttämällä tavanomaisia ​​laboratorioprotokollia. FBG-tasoja, jotka on mitattu mg/dl:na 12 viikon kohdalla, verrataan perusarvoihin.
12 viikkoa
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu ruumiinpainona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä. [kilogrammaa]/ korkeus [metriä2]),
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Miriam Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1U01AT011184

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Iyengar jooga

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa