Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jóga megvalósíthatósága 2-es típusú cukorbetegség esetén

2023. április 18. frissítette: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital

A jóga több helyszínes megvalósíthatóságának és hűségének megteremtése a 2-es típusú cukorbetegség kezelésének javítása érdekében

Ez a tanulmány 90 2-es típusú cukorbetegségben (T2DM) szenvedő felnőttet randomizál három különböző állapotból (RI, MA és AL) egy 12 hetes (1) Iyengar jóga vagy (2) Standard Exercise programból álló programba. A nyomon követési értékelés a beavatkozás után 3 és 6 hónappal történik. Ennek a tanulmánynak az eredményei meghatározzák azt a képességet, hogy ezeket a beavatkozásokat erős szigorral és hűséggel hajtsák végre több helyszínen, és megállapítják ennek a beavatkozásnak a megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a fajilag és etnikailag sokszínű lakosság körében. A tanulmány megvizsgálja azokat a tényezőket is (pl. az eredményekkel kapcsolatos elvárások, az otthoni gyakorlás akadályai), amelyek elősegítik a jóga és/vagy a fizikai aktivitás hosszú távú ragaszkodását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Toborzás
        • The Miriam Hospital- CORO building
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Beth C Bock, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18-74 év
  2. A 2-es típusú cukorbetegség diagnosztizálása, stabil gyógyszerekkel
  3. Orvosi engedély

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos komorbid állapotok (például kontrollálatlan magas vérnyomás, zöldhályog, szívelégtelenség).
  2. A cukorbetegség szövődményei, például diabéteszes retinopátia, neuropátia és nephropathia
  3. Súlyos pszichiátriai rendellenességek (pl. pszichózis, súlyos depresszió, pánikrohamok, öngyilkosság vagy szerfüggőség).
  4. Rendkívül elhízott (pl. Testtömegindex > 45 kg/m2)
  5. Jelenleg jógával, Tai Chi-vel vagy más, mindfulness-alapú gyakorlattal foglalkozik az elmúlt hat hónapban
  6. Terhes vagy teherbe akar esni
  7. Képtelenség írni és olvasni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jóga
12 hetes program, 60 perc, heti kétszer csoportos Iyengar jóga
Viselkedési: Iyengar jóga
60 perces csoportos Iyengar jóga órák hetente kétszer 12 héten keresztül
Viselkedési: Táplálkozási tanácsadás
Egy, 30 perces foglalkozás regisztrált dietetikussal
Aktív összehasonlító: Standard gyakorlat
12 hetes, 60 perces, heti kétszeri csoportos aerob edzés (pl. séta) program
Viselkedési: Táplálkozási tanácsadás
Egy, 30 perces foglalkozás regisztrált dietetikussal
Viselkedési: Standard gyakorlat
60 perc, heti kétszer 12 héten keresztül, csoportos sétaprogram

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megvalósíthatóságot az ülésen való részvételként értékelték
Időkeret: 12 hét
Minden résztvevőnek összesen 36 órája van. A megvalósíthatóság megállapítása érdekében minden résztvevőre kiszámítják a részt vett órák százalékát. Ha az órákon való átlagos részvételi arány az összes résztvevő esetében meghaladja a 70%-ot, akkor a beavatkozást megvalósíthatónak tekintjük.
12 hét
Elfogadhatóság, amint azt a résztvevők elégedettségi értékelései jelzik
Időkeret: 12 hét
A résztvevők elégedettségi skálája 10 tételből áll, a Likert-skálán 1-től (egyáltalán nem elégedett) 5-ig (nagyon elégedett). A skálaelemeket minden résztvevőre összesítik és átlagolják. Az összes résztvevő pontszámát átlagoljuk. Ha az összes résztvevő összesített átlagos pontszáma 4 vagy több, akkor a program kielégítőnek minősül.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemoglobin A1c
Időkeret: 6 hónap
A hemoglobin A1c (HbA1c) változása a kiindulási értéktől a 6 hónapos követésig
6 hónap
Diabetes distressz a Diabetes Skála Problémás területeken mérve
Időkeret: 12 hét
A cukorbetegség skála problémás területei a cukorbetegséggel összefüggő érzelmi stressz érvényes és megbízható mérőszáma. 20 elemet tartalmaz egy Likert-skálán 0-tól (nem probléma) 4-ig (súlyos probléma). A skálaelemeket összegzik és átlagolják. A magasabb pontszámok a cukorbetegség kezelésével összefüggő komolyabb érzelmi stresszt jeleznek.
12 hét
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 12 hét
A több mint 12 órás koplalás után vett vérmintákat standard laboratóriumi protokollok szerint értékelik. A 12. héten mg/dl-ben mért FBG-szinteket összehasonlítják az alapértékekkel.
12 hét
Testtömeg-index
Időkeret: 6 hónap
A testsúly kilogrammban kifejezve osztva a méterben kifejezett magasság négyzetével. [kilogramm]/ magasság [méter2]),
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Miriam Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1U01AT011184

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Iyengar jóga

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel