- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04983992
과도한 측압 증후군의 전향적 임상 연구
연구 개요
상세 설명
과도한 측압 증후군(ELPS)은 슬개골 경사, 외측 지지대의 적응 수축, 슬개대퇴 내측 및 외측 관절 표면에 대한 불균형 압력과 같은 다양한 요인에 의해 발생하는 일련의 임상 증상입니다. 이 개념은 1977년 Ficat에 의해 처음 제안되었습니다. 슬개대퇴 통증 증후군은 오랫동안 광범위하게 퍼진 음부 통증으로, 슬개골 부정렬 증후군은 슬개골 정렬 불량으로 인한 슬개대퇴 통증으로 오랫동안 함께 여겨져 왔습니다.Kramer et al. 슬개대퇴 통증과 외측 슬개대퇴 표면에 대한 압력 증가의 주요 원인은 외측 레티놀에 대한 과도한 압력임을 발견했습니다. 이후 이러한 견해는 더 많은 학자들에 의해 수용되었고, 슬개대퇴외측 압박 증후군은 점차 독립적인 증후군으로 간주되어 더 많은 연구가 이루어졌습니다.
외측 슬개골 압박 증후군 환자의 초기 증상은 일반적으로 슬개골 주변 연조직의 통증입니다. Fulkersonet al. 1985년에 슬개골 주변의 연조직에만 통증만을 보이는 초기 병변의 근간이 되는 병리학적 연구를 통해 외측 망막의 신경섬유의 병리학적 변화를 발견하였다. 슬개 대퇴 관절은 점차적으로 관절 연골의 내측 및 외측면의 손상을 일으키고 결국 관절 연골 및 골관절염의 돌이킬 수없는 손상을 초래합니다.
측면 압박 증후군의 수술적 치료는 다양하며 최근 몇 년 동안 가장 일반적으로 사용되는 수술 방법에는 절개 용해, 경피적 용해, 관절경 보조 경피 용해, 관절경 해제 등이 있습니다. 이러한 전통적인 수술 방법은 모두 다음과 같은 명백한 합병증을 가지고 있습니다. 슬개골의 관절내 탈구, 지지 밴드의 수술 후 유착으로 인한 측면 압박의 재발, 슬개대퇴관절 불안정성, 관절내 혈종 등이 있습니다. 그 효과와 평가기준을 통일할 수 없기 때문에 지역과 인구가 다르면 정확한 수평적 비교가 불가능하다.
외측 레티큘럼 피막외 방출 연구원이 만든 동시에 외측 레티큘럼 완전 유지 관절낭 및 외측 슬개 대퇴 인대를 방출하는 동시에 이 절차는 슬개대퇴 관절 궤적 이상을 분명히 개선하고 관절 표면 압력을 크게 감소시킬 수 있습니다. 시간은 외과 적 외상을 줄이고 원래 구조를 유지하려고 노력하며 슬개 대퇴 관절의 수술 후 합병증을 크게 줄일 수 있습니다.
이 논문에서 2021년 3월부터 2022년 3월까지 학부 과정에서 의사를 만나 외부 방출의 측면 망막 캡슐을 받아들이고 수술 전 및 수술 후 영상 데이터, 임상 징후, 징후와 비교하여 추적 관찰한 100명의 환자에 대한 전향적 연구를 연구했습니다. 등, 수술적 효과를 평가하기 위해, 병리학 및 유전학 연구를 위한 절제 표본과 동시에, 슬개골 외측 압박 증후군의 병인을 조사하기 위해.
본 연구를 통해 질병의 원인, 발달 및 예후를 탐색하여 질병의 조기 진단 및 치료에 도움이 되고, 환자의 무릎 관절의 돌이킬 수 없는 손상을 방지하고, 환자의 삶의 질을 크게 향상시키고, 발병률을 감소시킵니다. 동시에, 본 연구에 의해 생성된 외측 망막 관절의 외부 캡슐 방출은 외측 망막 관절의 외과적 치료에 중대한 영향을 미칠 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 40세 미만.
- 하지의 정상 근력선: 외반 또는 내반 발 없음(HKA <±5°)
제외 기준:
- 복합 슬개골 탈구 및 내측 망막 손상.
- 무릎 수술, 무릎 부상 및 골절의 병력이 있습니다.
- 복잡한 십자 인대 손상 및 내측 및 외측 측부 인대 손상.
- 복합 무릎 골관절염.
- 류머티즘, 류마티스 관절염 및 기타 유형의 관절염과 합병증
- 슬개골 이분법, 활차 이형성증
- 무릎의 통풍성 관절염 및 고요산혈증
- III도 이상의 복합 반월판 손상
- 외측 원반형 반월상연골 통합
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 그룹
사람들은 외측 망막의 피막외 방출로 인한 과도한 측압 증후군을 앓았습니다.
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슬개골 외측 지지대를 슬개골 바깥쪽에서 풀어주어 슬개골 구조를 유지하는 새로운 수술법입니다.
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대조군
보존적 치료로 과도한 측압 증후군을 앓은 사람들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변의 변화
기간: 2 년
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슬개대퇴관절 및 대퇴경골관절의 연골 손상 개선
2명의 선임 외과의가 MRI를 따로 읽어 병변 부위의 상태를 기록한다.
병변 부위를 수술 전과 후를 비교하였다.
Outerbridge Classification을 사용하여 연골 손상의 중증도를 평가합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도 변화
기간: 2 년
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통증에 대한 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 통증 중증도를 평가합니다. 점수는 0에서 10까지입니다. 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "통증이 참을 수 없음"을 의미합니다.
점수가 높을수록 환자가 겪는 고통이 더 큽니다.
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2 년
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임상 증상 변화
기간: 2 년
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증상 변화에 대한 Kujala 점수 사용.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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