Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní klinická studie syndromu nadměrného laterálního tlaku

25. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Studie z července 2021 do července 2022 do pregraduálního kurzu k návštěvě lékaře a přijetí pouzdra laterálního retinakula zevního uvolnění prospektivní studie 100 pacientů s následným sledováním, porovnáním s předoperačními a pooperačními zobrazovacími daty, klinickými projevy, příznaky atd. , zhodnotit chirurgický efekt současně s resekčními vzorky pro patologický a genetický výzkum, Zkoumat patogenezi syndromu laterální komprese čéšky.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom nadměrného laterálního tlaku (ELPS) je řada klinických příznaků způsobených různými faktory, jako je náklon pately, adaptivní kontrakce laterálního retinakula a nevyvážený tlak na mediální a laterální kloubní povrchy patelofemoral. Koncept poprvé navrhl Ficat v roce 1977. Syndrom patelofemorální bolesti byl dlouho spojován jako rozšířená pregenituální bolest a syndrom malaligní pately jako patellofemorální bolest v důsledku špatného zarovnání pately. Kramer et al. zjistili, že hlavní příčinou patelofemorální bolesti a zvýšeného tlaku na laterální patelofemorální povrch byl nadměrný tlak na laterální retinol. Později tento názor přijalo více odborníků a syndrom laterální patelofemorální komprese byl postupně považován za nezávislý syndrom a bylo provedeno více studií.

U pacientů se syndromem laterální komprese čéšky jsou časnými projevy obvykle bolest v měkkých tkáních v okolí čéšky. Fulkerson a kol. v roce 1985 našel patologickou studií patologické změny v nervových vláknech v laterálním retinakulu, které jsou základem pro rané léze vykazující pouze bolest v měkkých tkáních kolem čéšky. patelofemorální kloub postupně povede k poškození mediálních a laterálních ploch kloubní chrupavky, případně vede k nevratnému poškození kloubní chrupavky a osteoartróze.

Chirurgická léčba syndromu laterální komprese je různorodá a v posledních letech k nejpoužívanějším chirurgickým metodám patří: incizní lýza, perkutánní lýza, artroskopem asistovaná perkutánní lýza, artroskopické uvolnění atd. Všechny tyto tradiční chirurgické metody mají zjevné komplikace, např. jako intraartikulární luxace čéšky, recidiva laterální komprese v důsledku pooperačního srůstu opěrného pruhu, nestabilita patelofemorálního kloubu, intraartikulární hematom atd. Přestože existuje mnoho chirurgických metod léčby syndromu laterální komprese, dosud neexistuje žádná uznávaná standardní léčba. Vzhledem k tomu, že její efekt a hodnotící kritéria nelze sjednotit, nelze provést přesné horizontální srovnání mezi různými regiony a různými populacemi.

Tento postup, který provedli vědci zabývající se extrakapsulárním uvolněním laterálního retinakula, současně s uvolněním laterálního retinakula, kompletním retenčním kloubním pouzdrem a laterálním patelofemorálním vazem, může zjevně zlepšit anomálie trajektorie patelofemorálního kloubu a významně snížit tlak na kloubní povrch, a to čas snížit chirurgické trauma, pokusit se zachovat původní strukturu, může výrazně snížit pooperační komplikace patelofemorálního kloubu.

Studoval v této práci v březnu 2021 až březnu 2022 na pregraduálním kurzu k návštěvě lékaře a akceptaci pouzdra laterálního retinakula zevního uvolnění prospektivní studii 100 pacientů s následným sledováním, porovnáním s předoperačními a pooperačními zobrazovacími údaji, klinickými projevy, příznaky, atd., zhodnotit chirurgický efekt, současně resekční vzorky pro patologický a genetický výzkum, Zjistit patogenezi syndromu laterální komprese čéšky.

Prostřednictvím této studie, prozkoumat etiologii, vývoj a výsledek onemocnění, je užitečné pro včasnou diagnostiku a léčbu onemocnění, vyhnout se nevratnému poranění kolenního kloubu pacienta, výrazně zlepšit kvalitu života pacientů, snížit výskyt náhrady kolenního kloubu a ušetříte lékařské zdroje. Současně bude mít uvolnění vnějšího pouzdra laterálního retinakulárního kloubu vytvořené touto studií hluboký dopad na chirurgickou léčbu laterálního retinakulárního kloubu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Sportovně aktivní lidé mladého a středního věku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:

    1. Věk <40.
    2. Normální linie síly dolních končetin: žádné valgózní nebo varózní nohy (HKA <±5°)

Kritéria vyloučení:

  1. Kombinovaná dislokace čéšky a mediální retinakulární poranění.
  2. Máte v anamnéze operaci kolena, zranění kolena a zlomeninu.
  3. Komplikované poranění zkříženého vazu a poranění mediálního a laterálního kolaterálního vazu.
  4. Kombinovaná osteoartróza kolena.
  5. Komplikované s revmatismem, revmatoidní artritidou a dalšími typy artritidy
  6. Patellární půlení, trochleární dysplazie
  7. Dnavá artritida a hyperurikémie kolena
  8. Komplikované poranění menisku stupně III nebo vyšší
  9. Zahrnuje laterální diskoidní meniskus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pozorovací skupina
Lidé trpěli syndromem nadměrného laterálního tlaku s extrakapsulárním uvolněním laterálního retinakula.
Nový druh chirurgického zákroku uvolňuje laterální retinakulum z vnějšku kapsuly kolena, přičemž zachovává strukturu kapsuly kolena.
kontrolní skupina
Lidé trpěli syndromem nadměrného laterálního tlaku při konzervativní léčbě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna lézí
Časové okno: 2 roky
Zlepšení poškození chrupavky patelofemorálního kloubu a tibiofemorálního kloubu. Dva starší chirurgové odečítají MRI samostatně a zaznamenávají stav oblasti léze. Oblast léze byla porovnána před a po operaci. Použití Outerbridge Classification k hodnocení závažnosti poranění chrupavky.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: 2 roky
Použití vizuální analogové škály bolesti pro hodnocení závažnosti bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 10. 0 znamená „žádná bolest“, 10 znamená „bolest je nesnesitelná“. Čím vyšší skóre, tím větší bolest pacient trpí.
2 roky
Změna klinických příznaků
Časové okno: 2 roky
Použití skóre Kujala pro změnu symptomů.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2020527

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit