このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

過剰側圧症候群の前向き臨床研究

2021年7月25日 更新者:Peking University Third Hospital
2021年7月から2022年7月までの学部課程までの研究で、医師の診察を受けて外側支帯カプセルの外放出を受け入れる患者100人を対象に、術前・術後の画像データ、臨床症状、徴候などを比較した追跡調査の見通し研究が行われた。 、手術効果を評価するため、同時に病理学および遺伝学研究のための切除標本を採取し、膝蓋骨外側圧迫症候群の病因を調査するため。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

過剰側圧症候群 (ELPS) は、膝蓋骨の傾斜、外側支帯の適応性収縮、膝蓋大腿骨の内側および外側関節面にかかる不均衡な圧力など、さまざまな要因によって引き起こされる一連の臨床症状です。 この概念は 1977 年に Ficat によって初めて提案されました。 膝蓋大腿痛症候群は長い間、広範な生殖前痛として、膝蓋骨不整列症候群は膝蓋骨の位置合わせ不良による膝蓋大腿部の痛みとして一緒くたにされてきました。は、膝蓋大腿の痛みと膝蓋大腿外側表面への圧力増加の主な原因は、外側レチノールへの過剰な圧力であることを発見しました。 その後、この見解はより多くの学者に受け入れられ、外側膝蓋大腿圧迫症候群は徐々に独立した症候群とみなされ、より多くの研究が行われました。

膝蓋骨外側圧迫症候群の患者の初期症状は、通常、膝蓋骨周囲の軟組織の痛みです。 フルカーソンら。 1985 年に、膝蓋骨周囲の軟組織の痛みのみを示す初期病変の基礎となった病理学的研究により、外側支帯の神経線維の病理学的変化を発見しました。病気が進行するにつれて、膝蓋骨の内側と外側の面に不均一な圧力がかかります。膝蓋大腿関節は徐々に関節軟骨の内側および外側の面に損傷をもたらし、最終的には関節軟骨の不可逆的な損傷と変形性関節症につながります。

側方圧迫症候群の外科的治療は多様であり、近年、最も一般的に使用されている外科的方法には、切開溶解術、経皮的溶解術、関節鏡補助下経皮的溶解術、関節鏡視下解放などが含まれます。これらの従来の外科的治療法にはすべて、次のような明らかな合併症があります。膝蓋骨関節内脱臼、サポートバンドの術後癒着による側方圧迫の再発、膝蓋大腿関節の不安定性、関節内血腫など。側方圧迫症候群に対する外科的治療法は数多くありますが、標準的な治療法はまだ確立されていません。 その効果や評価基準が統一できないため、異なる地域や異なる集団間での正確な水平比較はできません。

外側支帯関節包外リリースの研究者によって作成されたこの手順は、外側支帯完全保持関節包と外側膝蓋大腿靱帯のリリースと同時に、明らかに膝蓋大腿関節の軌道異常を改善し、同時に関節面圧を大幅に軽減します。手術による外傷を軽減し、元の構造を維持するように努めることで、膝蓋大腿関節の術後合併症を大幅に減らすことができます。

この論文では、2021年3月から2022年3月までの学部課程で医師の診察を受け、外側支帯カプセルの外放出を受け入れた100人の患者を対象とした前向き研究を追跡調査し、術前および術後の画像データ、臨床症状、兆候、などの手術効果を評価するため、病理学や遺伝学研究のための切除標本を採取すると同時に、膝蓋骨外側圧迫症候群の病因を調べるため。

この研究を通じて、病気の病因、発症、転帰を探ることは、病気の早期診断と治療に役立ち、患者の膝関節の不可逆的な損傷を回避し、患者の生活の質を大幅に改善し、発症率を減らすことができます。同時に、本研究によって作成された外側支帯関節の外部カプセル解放は、外側支帯関節の外科的治療に大きな影響を与えるでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

スポーツをする若者や中高年の方

説明

包含基準:

  • 包含基準:

    1. 年齢 40 歳未満。
    2. 下肢の正常な筋力ライン: 外反足または内反足がない (HKA <±5°)

除外基準:

  1. 膝蓋骨脱臼と内側支帯損傷の組み合わせ。
  2. 膝の手術、膝の損傷、骨折の既往がある。
  3. 複雑な十字靱帯損傷および内側側副靱帯損傷および外側側副靱帯損傷。
  4. 複合型変形性膝関節症。
  5. リウマチ、関節リウマチ、その他の種類の関節炎を合併する
  6. 膝蓋骨二等分、滑車異形成
  7. 痛風性関節炎と膝の高尿酸血症
  8. III度以上の複雑な半月板損傷
  9. 側面円盤状メニスカスを組み込む

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察グループ
人々は外側支帯の嚢外放出を伴う過剰側圧症候群に苦しんでいた。
新しい種類の手術では、膝関節包の外側から外側支帯を解放し、膝関節包の構造を維持します。
対照群
保存的治療で過剰側圧症候群に苦しんだ人々

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病変の変化
時間枠:2年
膝蓋大腿関節および脛骨大腿関節の軟骨損傷の改善。 2 人の上級外科医が別々に MRI を読み取り、病変領域の状態を記録しました。 手術前後の病変面積を比較した。 アウターブリッジ分類を使用して軟骨損傷の重症度を評価します。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの重症度の変化
時間枠:2年
痛みのビジュアル アナログ ペイン スケールを使用して、痛みの重症度を評価します。スコアは 0 から 10 までランク付けされます。0 は「痛みがない」ことを意味し、10 は「痛みが耐えられない」ことを意味します。 スコアが高いほど、患者が苦しむ痛みは大きくなります。
2年
臨床症状の変化
時間枠:2年
症状の変化には Kujala スコアを使用します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年7月1日

研究の完了 (予想される)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月25日

最初の投稿 (実際)

2021年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月25日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M2020527

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する