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侧压过大综合征的前瞻性临床研究

2021年7月25日 更新者:Peking University Third Hospital
本研究对2021年7月至2022年7月就诊并接受外侧支持带囊外松解术的100例患者进行前瞻性研究,比较术前术后影像学资料、临床表现、体征等。 ,评价手术效果,同时对切除标本进行病理学和遗传学研究,探讨外侧髌骨压迫综合征的发病机制。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

过度外侧压力综合征(Excessive Lateral Pressure Syndrome, ELPS)是由于多种因素引起的一系列临床症状,如髌骨倾斜、外侧支持带适应性收缩以及髌股关节内外关节面压力不平衡等。 1977年Ficat首次提出这一概念。 长期以来,髌股关节疼痛综合症被归类为广泛的产前疼痛和髌骨排列不齐综合症,如由于髌骨排列不良导致的髌股关节疼痛。Kramer 等人。发现髌股关节疼痛和外侧髌股表面压力增加的主要原因是外侧视黄醇压力过大。 后来这一观点被更多的学者所接受,逐渐将髌股外侧压迫综合征作为一个独立的综合征进行了更多的研究。

髌骨外侧受压综合征患者早期表现为髌骨周围软组织疼痛。 富尔克森等人。 1985年通过病理学研究发现外侧支持带神经纤维发生病变,这是早期病变仅表现为髌骨周围软组织疼痛的基础。髌股关节会逐渐导致关节软骨的内侧和外侧小面的损伤,最终导致关节软骨的不可逆损伤和骨关节炎。

侧压综合征的手术治疗多种多样,近年来最常用的手术方法有:切口松解术、经皮松解术、关节镜辅助经皮松解术、关节镜下松解术等。这些传统的手术方法都有明显的并发症,如如髌骨关节内脱位、术后支撑带粘连引起外侧压迫复发、髌股关节不稳、关节内血肿等。虽然治疗外侧压迫综合征的手术方法很多,但目前尚无公认的标准治疗方法。 由于其效果和评价标准不能统一,不能在不同地区、不同人群之间进行准确的横向比较。

由研究人员制成的外侧支持带囊外松解术,在松解外侧支持带的同时完整保留关节囊和髌股外侧韧带,此术式可明显改善髌股关节运动轨迹异常并显着降低关节面压力,同时减少手术创伤,尽量保持原有结构,可大大减少髌股关节术后并发症。

本文研究对2021年3月至2022年3月本科就诊并接受外侧支持带囊外松解术的100例患者进行前瞻性研究随访,对比术前术后影像学资料、临床表现、体征、等,评价手术效果,同时对切除标本进行病理学和遗传学研究,探讨外侧髌骨压迫综合征的发病机制。

通过本研究,探讨该病的病因、发展及转归,有助于该病的早期诊断和治疗,避免对患者膝关节造成不可逆损伤,大大提高患者的生活质量,降低发病率同时,本研究开创的外侧支持带关节外囊松解术,将对外侧支持带关节的手术治疗产生深远的影响。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 40年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

中青年体育活跃人群

描述

纳入标准:

  • 纳入标准:

    1. 年龄<40。
    2. 下肢正常力量线:无外翻或内翻足(HKA <±5°)

排除标准:

  1. 联合髌骨脱位和内侧支持带损伤。
  2. 有膝关节手术史、膝关节损伤和骨折史。
  3. 复杂的交叉韧带损伤和内侧、外侧副韧带损伤。
  4. 合并膝骨关节炎。
  5. 并发风湿病、类风湿性关节炎和其他类型的关节炎
  6. 髌骨二分,滑车发育不良
  7. 膝关节痛风性关节炎和高尿酸血症
  8. III度或以上的复杂半月板损伤
  9. 结合外侧盘状半月板

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察组
人们患有侧向压力过大综合征,伴有外侧支持带的囊外释放。
一种新型手术从膝关节囊外释放外侧支持带,维持膝关节囊的结构。
控制组
保守治疗患侧压过大综合症的人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病灶改变
大体时间:2年
改善髌股关节、胫股关节软骨损伤。 两位资深外科医生分别读核磁共振,记录病灶区情况。 比较手术前后的病变面积。 使用 Outerbridge 分类评估软骨损伤的严重程度。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛严重程度变化
大体时间:2年
使用视觉模拟疼痛量表评估疼痛的严重程度。评分从0到10分。0表示“没有疼痛”,10表示“疼痛无法忍受”。 分数越高,患者遭受的痛苦越多。
2年
临床症状改变
大体时间:2年
使用 Kujala 评分进行症状变化。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年7月1日

研究完成 (预期的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月25日

首次发布 (实际的)

2021年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月25日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M2020527

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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