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Estudio clínico prospectivo del síndrome de presión lateral excesiva

25 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
El estudio de julio de 2021 a julio de 2022 para el curso de pregrado para ver a un médico y aceptar la cápsula del retináculo lateral de liberación externa el estudio prospectivo de 100 pacientes con seguimiento, comparado con datos de imagen preoperatorios y postoperatorios, manifestaciones clínicas, signos, etc. , para evaluar el efecto quirúrgico, al mismo tiempo que las muestras de resección para investigación patológica y genética, para investigar la patogenia del síndrome de compresión lateral de la rótula.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de presión lateral excesiva (ELPS) es una serie de síntomas clínicos causados ​​por varios factores, como la inclinación de la rótula, la contracción adaptativa del retináculo lateral y la presión desequilibrada en las superficies articulares medial y lateral del femororrotuliano. El concepto fue propuesto por primera vez por Ficat en 1977. El síndrome de dolor patelofemoral se ha agrupado durante mucho tiempo como dolor pregenital generalizado y el síndrome de mala alineación de la rótula como dolor patelofemoral debido a una mala alineación de la rótula. Kramer et al. encontraron que la causa principal del dolor patelofemoral y del aumento de la presión sobre la superficie patelofemoral lateral era la presión excesiva sobre el retinol lateral. Posteriormente, este punto de vista fue aceptado por más estudiosos, y el síndrome de compresión femororrotuliana lateral se consideró gradualmente como un síndrome independiente y se realizaron más estudios.

En pacientes con síndrome de compresión lateral de la rótula, las primeras manifestaciones suelen ser dolor en los tejidos blandos alrededor de la rótula. Fulkerson et al. en 1985 encontró cambios patológicos en las fibras nerviosas del retináculo lateral a través de un estudio patológico, que es la base de lesiones tempranas que muestran solo dolor en los tejidos blandos alrededor de la rótula. la articulación femororrotuliana conducirá gradualmente al daño de las facetas medial y lateral del cartílago articular, lo que eventualmente conducirá a daño irreversible del cartílago articular y osteoartritis.

El tratamiento quirúrgico del síndrome de compresión lateral es variado, y en los últimos años, los métodos quirúrgicos más utilizados incluyen: lisis por incisión, lisis percutánea, lisis percutánea asistida por artroscopio, liberación artroscópica, etc. Todos estos métodos quirúrgicos tradicionales tienen complicaciones evidentes, como como luxación intraarticular de la rótula, recurrencia de la compresión lateral debido a la adhesión postoperatoria de la banda de soporte, inestabilidad de la articulación femororrotuliana, hematoma intraarticular, etc. Aunque existen muchos métodos de tratamiento quirúrgico para el síndrome de compresión lateral, todavía no existe un tratamiento estándar reconocido. Debido a que su efecto y criterios de evaluación no pueden unificarse, no se puede realizar una comparación horizontal precisa entre diferentes regiones y diferentes poblaciones.

Realizado por los investigadores de la liberación extracapsular del retináculo lateral, al mismo tiempo en la liberación del retináculo lateral reteniendo por completo la cápsula articular y el ligamento femororrotuliano lateral, este procedimiento obviamente puede mejorar las anomalías en la trayectoria de la articulación femororrotuliana y reducir significativamente la presión en la superficie articular, al mismo tiempo. El tiempo reduce el trauma quirúrgico, trata de mantener la estructura original, puede reducir en gran medida las complicaciones postoperatorias de la articulación femororrotuliana.

Estudió en este trabajo en marzo de 2021 a marzo de 2022 para el curso de pregrado para ver a un médico y aceptar la cápsula del retináculo lateral de liberación externa el estudio prospectivo de 100 pacientes con seguimiento, en comparación con datos de imagen preoperatorios y postoperatorios, manifestaciones clínicas, signos, etc., para evaluar el efecto quirúrgico, al mismo tiempo que las muestras de resección para investigación patológica y genética, para investigar la patogenia del síndrome de compresión de la rótula lateral.

A través de este estudio, explorar la etiología, el desarrollo y el resultado de la enfermedad es útil para el diagnóstico y tratamiento tempranos de la enfermedad, evitar la lesión irreversible de la articulación de la rodilla del paciente, mejorar en gran medida la calidad de vida de los pacientes, reducir la incidencia de reemplazo de rodilla y ahorrar recursos médicos. Al mismo tiempo, la liberación de la cápsula externa de la articulación retinacular lateral creada por el presente estudio tendrá un profundo impacto en el tratamiento quirúrgico de la articulación retinacular lateral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Jóvenes y deportistas de mediana edad activos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión:

    1. Edad <40.
    2. Línea de fuerza normal de miembros inferiores: sin pies en valgo o varo (HKA <±5°)

Criterio de exclusión:

  1. Luxación rotuliana combinada y lesión del retinacular medial.
  2. Tener antecedentes de cirugía de rodilla, lesión de rodilla y fractura.
  3. Lesión complicada del ligamento cruzado y lesión del ligamento colateral medial y lateral.
  4. Artrosis combinada de rodilla.
  5. Complicado con reumatismo, artritis reumatoide y otros tipos de artritis
  6. Bisección rotuliana, displasia troclear
  7. Artritis gotosa e hiperuricemia de rodilla
  8. Lesión de menisco complicada de grado III o superior
  9. Menisco discoideo lateral incorporado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de observación
Las personas padecían síndrome de presión lateral excesiva con liberación extracapsular del retináculo lateral.
Un nuevo tipo de cirugía libera el retináculo lateral desde fuera de la cápsula de la rodilla, manteniendo la estructura de la cápsula de la rodilla.
grupo de control
Las personas padecían síndrome de presión lateral excesiva con tratamiento conservador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de lesiones
Periodo de tiempo: 2 años
La mejora de la lesión del cartílago de la articulación patelofemoral y la articulación tibiofemoral. Dos cirujanos experimentados leyeron la resonancia magnética por separado, registrando el estado del área de la lesión. Se comparó el área de la lesión antes y después de la cirugía. Uso de la clasificación de Outerbridge para evaluar la gravedad de la lesión del cartílago.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la severidad del dolor
Periodo de tiempo: 2 años
Uso de la escala analógica visual del dolor para evaluar la gravedad del dolor. La puntuación se clasifica de 0 a 10. 0 significa "sin dolor", 10 significa "el dolor es intolerable". Cuanto más alto es el puntaje, más dolor sufre el paciente.
2 años
Cambio de síntomas clínicos
Periodo de tiempo: 2 años
Uso de la puntuación de Kujala para el cambio de síntomas.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M2020527

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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