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Estudo Clínico Prospectivo da Síndrome de Pressão Lateral Excessiva

25 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
O estudo de julho de 2021 a julho de 2022 para curso de graduação para consultar um médico e aceitar a cápsula do retináculo lateral de liberação externa o estudo prospectivo de 100 pacientes com acompanhamento, comparado com dados de imagem pré-operatórios e pós-operatórios, manifestações clínicas, sinais, etc. , para avaliar o efeito cirúrgico, ao mesmo tempo de espécimes de ressecção para pesquisa de patologia e genética, para investigar a patogênese da síndrome de compressão lateral da patela.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A Síndrome de Pressão Lateral Excessiva (ELPS) é uma série de sintomas clínicos causados ​​por diversos fatores, como inclinação da patela, contração adaptativa do retináculo Lateral e Pressão desequilibrada nas superfícies articulares medial e Lateral do patelofemoral. O conceito foi proposto pela primeira vez por Ficat em 1977. A síndrome da dor patelofemoral há muito tem sido agrupada como dor pré-genital generalizada e a síndrome do desalinhamento da patela como dor patelofemoral devido ao mau alinhamento da patela.Kramer et al. descobriram que a principal causa de dor femoropatelar e aumento da pressão na superfície patelofemoral lateral era a pressão excessiva no retinol lateral. Mais tarde, essa visão foi aceita por mais estudiosos, e a síndrome de compressão patelofemoral lateral foi gradualmente considerada como uma síndrome independente e mais estudos foram conduzidos.

Em pacientes com síndrome de compressão lateral da patela, as manifestações iniciais geralmente são dor nos tecidos moles ao redor da patela. Fulkerson et ai. em 1985 encontraram alterações patológicas nas fibras nervosas do retináculo lateral através de um estudo patológico, que é a base para lesões precoces que mostram apenas dor nos tecidos moles ao redor da patela. a articulação patelofemoral levará gradualmente a danos nas facetas medial e lateral da cartilagem articular, eventualmente levando a danos irreversíveis da cartilagem articular e osteoartrite.

O tratamento cirúrgico da síndrome de compressão lateral é variado e, nos últimos anos, os métodos cirúrgicos mais comumente usados ​​incluem: lise de incisão, lise percutânea, lise percutânea assistida por artroscópio, liberação artroscópica, etc. Todos esses métodos cirúrgicos tradicionais têm complicações óbvias, como como luxação intra-articular da patela, recorrência da compressão lateral devido à adesão pós-operatória da banda de suporte, instabilidade da articulação patelofemoral, hematoma intra-articular, etc. Embora existam muitos métodos de tratamento cirúrgico para a síndrome da compressão lateral, ainda não existe um tratamento padrão reconhecido. Devido ao fato de que seu efeito e critérios de avaliação não podem ser unificados, a comparação horizontal precisa não pode ser feita entre diferentes regiões e diferentes populações.

Feito pelos pesquisadores da liberação extracapsular do retináculo lateral, ao mesmo tempo na liberação da cápsula articular de retenção completa do retináculo lateral e do ligamento patelofemoral lateral, esse procedimento pode obviamente melhorar as anomalias da trajetória da articulação patelofemoral e reduzir significativamente a pressão na superfície articular, ao mesmo tempo tempo reduzir o trauma cirúrgico, tentar manter a estrutura original, pode reduzir muito as complicações pós-operatórias da articulação patelofemoral.

Estudado neste trabalho em março de 2021 a março de 2022 para curso de graduação para consultar um médico e aceitar a cápsula do retináculo lateral de liberação externa o estudo prospectivo de 100 pacientes com acompanhamento, comparado com dados de imagem pré-operatórios e pós-operatórios, manifestações clínicas, sinais, etc., para avaliar o efeito cirúrgico, ao mesmo tempo de espécimes de ressecção para pesquisa de patologia e genética, para investigar a patogênese da síndrome de compressão lateral da patela.

Através deste estudo, para explorar a etiologia, desenvolvimento e resultado da doença, é útil para o diagnóstico precoce e tratamento da doença, evitar a lesão irreversível da articulação do joelho do paciente, melhorar significativamente a qualidade de vida dos pacientes, reduzir a incidência de substituição do joelho e economizar recursos médicos. Ao mesmo tempo, a liberação da cápsula externa da articulação retinacular lateral criada pelo presente estudo terá um impacto profundo no tratamento cirúrgico da articulação retinacular lateral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas ativas de esportes jovens e de meia-idade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critério de inclusão:

    1. Idade <40.
    2. Linha de força normal de membros inferiores: sem pés em valgo ou varo (HKA <±5°)

Critério de exclusão:

  1. Luxação combinada da patela e lesão retinacular medial.
  2. Tem um histórico de cirurgia no joelho, lesão no joelho e fratura.
  3. Lesão complicada do ligamento cruzado e lesão do ligamento colateral medial e lateral.
  4. Artrose combinada de joelho.
  5. Complicado com reumatismo, artrite reumatóide e outros tipos de artrite
  6. Bissecção patelar, displasia troclear
  7. Artrite gotosa e hiperuricemia do joelho
  8. Lesão meniscal complicada de grau III ou superior
  9. Incorporando o menisco discoide lateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de observação
As pessoas sofriam de síndrome de pressão lateral excessiva com liberação extracapsular do retináculo lateral.
Um novo tipo de cirurgia libera o retináculo lateral de fora da cápsula do joelho, mantendo a estrutura da cápsula do joelho.
grupo de controle
Pessoas sofriam de síndrome de pressão lateral excessiva com tratamento conservador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de lesões
Prazo: 2 anos
A melhora da lesão da cartilagem da articulação patelofemoral e da articulação tibiofemoral. Dois cirurgiões seniores leram a ressonância magnética separadamente, registrando o estado da área da lesão. A área da lesão foi comparada antes e depois da cirurgia. Usando a classificação de Outerbridge para avaliar a gravidade da lesão da cartilagem.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na gravidade da dor
Prazo: 2 anos
Usando a Escala Visual Analógica de Dor para avaliar a gravidade da dor. A pontuação varia de 0 a 10. 0 significa "sem dor", 10 significa "a dor é intolerável". Quanto maior a pontuação, mais dor o paciente sente.
2 anos
Mudança de sintoma clínico
Prazo: 2 anos
Usando pontuação de Kujala para mudança de sintoma.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M2020527

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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